Компания Nxera Pharma получила эксклюзивную лицензию на Lucerastat для Японии и отдельных рынков Азиатско-Тихоокеанского региона, согласившись выплатить Idorsia 7 млн швейцарских франков авансом и участвовать в финансировании глобальной программы III фазы исследования экспериментального препарата для лечения болезни Фабри.

Условия лицензии на Lucerastat

Соглашение, о котором было объявлено 28 октября 2026 года, предоставляет Nxera эксклюзивные права на разработку и коммерциализацию препарата в Японии, Южной Корее, Тайване и отдельных других странах Азиатско-Тихоокеанского региона, за исключением Китая. Idorsia может получать роялти с чистых продаж на лицензированных территориях.

Nxera воспользовалась опционом, предоставленным в июле 2023 года в рамках приобретения ею азиатско-тихоокеанских подразделений Idorsia за пределами Китая. Компания также будет курировать клиническую разработку препарата в Японии.

Новые исследования направлены на лечение заболеваний почек

Idorsia начала исследование FAB-KLEAR, исследование III фазы с биопсией почек, в которое планируется включить 16 взрослых пациентов мужского пола. Более широкая программа также включает исследование с участием 74 пациентов, в котором влияние Lucerastat на функцию почек сравнят со стандартной ферментозаместительной терапией. Nxera примет участие в сравнительном исследовании.

Болезнь Фабри — наследственное заболевание, при котором в клетках накапливается жироподобное вещество Gb3, повреждающее органы, в том числе почки и сердце. Lucerastat — экспериментальный препарат для приема внутрь, предназначенный для снижения выработки Gb3.

Результаты предыдущего исследования

Предыдущее исследование III фазы MODIFY не достигло основной конечной точки — снижения нейропатической боли. Однако по сравнению с плацебо в нем было отмечено снижение уровня Gb3 в плазме крови и моче.

В промежуточном анализе долгосрочного продолжения исследования лечение было связано с более медленным снижением функции почек по сравнению с периодом до включения в исследование. Новые исследования призваны предоставить дополнительные данные для регистрации препарата.

Следующий этап

Компании ожидают, что программа III фазы позволит подать заявку на регистрацию препарата не ранее 2029 года.

Читайте другие новости

Другие новости FinanceVelix

Отказ от ответственности

Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Приведенные факты отражают информацию, доступную на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.