Объявленные 23 октября 2026 года результаты исследования Celcuity при раке простаты показали первые признаки эффективности комбинации гедатолизиба с даролутамидом при метастатическом кастрационно-резистентном раке простаты. В исследовании фазы 1b/2 участвовали 45 пациентов; медиана рентгенологической выживаемости без прогрессирования различалась в группах, сформированных с учетом предшествующего лечения.
Ключевые выводы
- Медиана рентгенологической выживаемости без прогрессирования составила 15,7 месяца после предшествующего лечения абиратероном и 9,1 месяца после предшествующего лечения энзалутамидом.
- Снижение уровня простатического специфического антигена наблюдалось во всех трех группах дозировки гедатолизиба.
- Результаты раннего этапа служат основанием для дальнейшей оценки, но не доказывают превосходство над другим лечением.
Содержание
- В исследовании Celcuity при раке простаты проверяют комбинацию двух препаратов
- Результаты по прогрессированию различаются в зависимости от предшествующей терапии
- Данные по безопасности пока относятся к раннему этапу
- Заключение
В исследовании Celcuity при раке простаты проверяют комбинацию двух препаратов
Дизайн исследования CELC-G-201 компании Celcuity предусматривает оценку гедатолизиба в комбинации с даролутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты, ранее получавших ингибитор андрогенных рецепторов. На странице компании, посвященной клиническим исследованиям, указано, что исследование фазы 1/2 продолжается и набор пациентов ведется.
Представленные на конгрессе ESMO результаты охватывают 45 пациентов, получавших гедатолизиб внутривенно одновременно с даролутамидом. Гедатолизиб воздействует на сигнальный путь PI3K/AKT/mTOR, а даролутамид является ингибитором андрогенных рецепторов.
| Показатель | Данные |
|---|---|
| Популяция исследования | Метастатический кастрационно-резистентный рак простаты |
| Уровни дозировки гедатолизиба | 120 мг, 180 мг и 240 мг |
| Комбинация препаратов | Гедатолизиб плюс даролутамид |
Результаты по прогрессированию различаются в зависимости от предшествующей терапии
Медиана рентгенологической выживаемости без прогрессирования — периода до выявленного при визуализации прогрессирования заболевания или смерти — составила 15,7 месяца у пациентов, ранее получавших абиратерон. Среди пациентов, ранее получавших энзалутамид, этот показатель составил 9,1 месяца.
Эти показатели относятся к отдельным группам, сформированным по предшествующему лечению, и не являются сравнением с контрольной терапией. Поэтому они не доказывают, что комбинация эффективнее альтернативного лечения, и не объясняют, почему результаты в группах различались.
Celcuity также сообщила о снижении уровня простатического специфического антигена (ПСА) во всех группах дозировки. В представленных результатах не указаны ни величина снижения, ни доля пациентов, достигших установленного порогового уровня ответа по ПСА.
Данные по безопасности пока относятся к раннему этапу
Celcuity охарактеризовала профиль безопасности как управляемый; тяжелые нежелательные явления встречались редко. Все участники получали профилактическое лечение стоматита — воспаления слизистой оболочки полости рта.
В доступном кратком описании не приведены подробные данные о частоте нежелательных явлений или прекращении лечения. Это ограничивает возможность точно оценить переносимость наряду с представленными сигналами эффективности.
Заключение
Исследование Celcuity при раке простаты дает первые свидетельства активности комбинации, но не окончательный сравнительный результат. Исследование CELC-G-201 продолжается, набор участников не завершен, а компания оценивает данный режим лечения.
Читайте также
Отказ от ответственности
Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают сведения, доступные на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.
