Результаты исследования Abbott Oncodetect, объявленные 23 октября 2026 года, показали, что тест на основе полногеномного секвенирования выявлял рецидив колоректального рака с большей чувствительностью, чем его версия на основе полногеномного экзомного секвенирования. При использовании единственного образца крови, взятого примерно через месяц после операции, более новый тест достиг чувствительности 72,2% при выявлении рецидива в течение двух лет против 42,2% у более раннего подхода.
Ключевые выводы
- Чувствительность повысилась на 30 процентных пунктов, а не на 30% в относительном выражении.
- Среди 157 пациентов, прошедших оба варианта теста, полногеномное секвенирование выявило циркулирующую опухолевую ДНК ещё у 15 пациентов.
- Результаты подтверждают возможность оценки риска рецидива, но не доказывают, что лечение с учётом результатов теста улучшает исходы для пациентов.
Содержание
- Abbott Oncodetect выявляет большее количество опухолевой ДНК на низком уровне
- Положительные результаты были связаны с более высоким риском рецидива
- Влияние на выбор лечения требует дальнейшего изучения
- Заключение
Abbott Oncodetect выявляет большее количество опухолевой ДНК на низком уровне
В сообщении Abbott о результатах исследования Beta-CORRECT представлены данные, озвученные на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии. В исследовании анализировались послеоперационные образцы 279 пациентов, преимущественно с колоректальным раком II и III стадий; прямое сравнение двух вариантов теста охватывало 157 пациентов.
В этой группе сравнения тест на основе полногеномного секвенирования выявил циркулирующую опухолевую ДНК (ctDNA) у всех 29 пациентов, у которых её обнаружил тест на основе полногеномного экзомного секвенирования, а также ещё у 15 пациентов. Все дополнительные выявления были на уровне ниже 20 частей на миллион, в том числе 14 — ниже 10 частей на миллион.
Это различие имеет значение после операции, когда небольшие количества раковой ДНК бывает трудно обнаружить. Oncodetect — это тест на молекулярную остаточную болезнь, предназначенный для выявления следов рака, сохранившихся после лечения, а не скрининговый тест для людей без диагноза рака.
| Параметр | Подробности |
|---|---|
| Популяция валидационного исследования | Колоректальный рак II и III стадий, а также резектабельный колоректальный рак IV стадии. |
| Персонализированная конструкция теста | Отслеживает до 5 000 вариантов ДНК, уникальных для опухоли каждого пациента. |
| Презентация на конференции | Постер ESMO 2026 № 4426P, представленный на конгрессе в Мадриде 23–27 октября. |
Положительные результаты были связаны с более высоким риском рецидива
У пациентов с выявляемой ctDNA после операции риск рецидива был в 10,6 раза выше, чем у пациентов, у которых ctDNA не обнаруживалась. Безрецидивная выживаемость через два года составила 36,2% в группе ctDNA-положительных пациентов против 92,3% в группе ctDNA-отрицательных пациентов.
Анализ пациентов со II стадией также выявил значительную разницу: у пациентов с обнаруживаемой ctDNA риск рецидива был примерно в 31 раз выше. Среди пациентов со II стадией и необнаруживаемой ctDNA рецидив в течение двух лет наблюдался у 2,8%.
Эти результаты свидетельствуют о связи между обнаруживаемой опухолевой ДНК и последующим рецидивом. Они не означают, что у каждого пациента с положительным результатом произойдёт рецидив или что отрицательный результат исключает его.
Влияние на выбор лечения требует дальнейшего изучения
Главный исследователь доктор Такаюки Ёсино из Национального онкологического центра Японии, Восточная больница, отметил, что выявление дополнительных ctDNA-положительных пациентов может помочь точнее оценивать риск рецидива с учётом факторов, выходящих за рамки традиционных клинических показателей. Он также подчеркнул необходимость дальнейших исследований, чтобы определить, как результаты следует использовать при ведении пациентов.
Abbott сообщила, что дополнительные наблюдения за пациентами и данные последующих тестирований, проведённых позднее, должны прояснить связь между остаточной болезнью, адъювантной терапией и риском рецидива. В сообщении представлены данные клинической валидации, а не доказательство того, что изменение лечения на основании результатов теста повышает выживаемость.
Компания также заявила, что Oncodetect не получил разрешения или одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Тест проводится в лаборатории Genomic Health, сертифицированной в соответствии с правилами CLIA для исследований высокой сложности.
Заключение
Результаты исследования Abbott Oncodetect укрепляют доказательную базу в пользу выявления очень низких уровней остаточной раковой ДНК после операции. Следующими ожидаемыми данными станут результаты дальнейших наблюдений и последующих тестирований, которые помогут понять, как эти результаты связаны с лечением и рецидивами с течением времени.
Читайте другие новости
Отказ от ответственности
Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают информацию, доступную на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости консультируйтесь с квалифицированным специалистом. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.
