Johnson & Johnson объявила 25 октября 2026 года результаты исследования Rybrevant: подтвержденная общая частота ответа составила 77% в подгруппе из 22 пациентов с распространенным раком головы и шеи. В исследуемой комбинации подкожный аминтамаб, продаваемый под названием Rybrevant, сочетался с пембролизумабом и карбоплатином. Результаты ранней стадии поддерживают продолжение исследований, но не доказывают, что эта схема превосходит существующее лечение.
Ключевые выводы
- Частота ответа 77% относится к пациентам с плоскоклеточным раком головы и шеи, за исключением ВПЧ-ассоциированного плоскоклеточного рака ротоглотки.
- Полный ответ наблюдался у 14% пациентов этой подгруппы, а у 65% пациентов с ответом он сохранялся на момент клинической отсечки данных.
- В данном случае схема лечения остается экспериментальной; продолжается исследование фазы 3 OrigAMI-5.
Содержание
- Результаты исследования Rybrevant различаются в разных группах пациентов
- Дизайн исследования определяет ограничения полученных результатов
- Оценка безопасности остается частью разработки препарата
- Заключение
Результаты исследования Rybrevant различаются в разных группах пациентов
Результаты были получены в когорте 5 исследования фазы 1b/2 OrigAMI-4 и представлены на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии 2026 года. Лечение получили 30 пациентов; 29 из них включили в анализ эффективности, поскольку один пациент был признан не соответствующим критериям.
Среди 22 пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи, за исключением ВПЧ-ассоциированного плоскоклеточного рака ротоглотки, подтвержденная частота ответа составила 77% при 95%-ном доверительном интервале от 55% до 92%. Исследователи оценивали ответы по стандартным критериям RECIST версии 1.1.
Медианное время до ответа составило 9,4 недели. При медиане наблюдения 10,6 месяца ответ сохранялся у 65% пациентов. Медиана общей выживаемости еще не была достигнута, а через год в этой подгруппе оставались живы 77% пациентов.
Оставшиеся семь пациентов, подлежащих оценке эффективности, имели ВПЧ-ассоциированный рак ротоглотки. Частота ответа в этой группе составила 29%, а широкий 95%-ный доверительный интервал — от 4% до 71%. Из-за малочисленности групп и их раздельной оценки показатель частоты ответа, вынесенный в заголовок, нельзя распространять на всю когорту или все виды рака головы и шеи.
| Показатель | Данные |
|---|---|
| Анемия | Отмечена у 73% пациентов, получавших лечение |
| Гипоальбуминемия | Отмечена у 63% пациентов, получавших лечение |
| Тромбоцитопения | Отмечена у 63% пациентов, получавших лечение |
| Стоматит | Отмечен у 57% пациентов, получавших лечение |
Дизайн исследования определяет ограничения полученных результатов
Обзор дизайна исследования OrigAMI-4 от Johnson & Johnson описывает продолжающуюся открытую программу фазы 1b/2 без рандомизации, в рамках которой изучают подкожный аминтамаб отдельно и в нескольких комбинациях. Этот справочный документ объясняет структуру исследования, но не подтверждает недавно объявленные в октябре результаты когорты 5.
В когорте 5 изучали терапию первой линии рецидивирующего или метастатического заболевания у пациентов, в опухолях которых комбинированный положительный показатель PD-L1 составлял не менее одного. Схема включала аминтамаб, ингибитор PD-1 пембролизумаб и до шести циклов карбоплатина.
После начального периода лечения пациенты получали терапию каждые три недели. Введение подкожного аминтамаба занимало не более пяти минут; этот показатель не описывает время введения всей комбинации.
Поскольку когорта была малочисленной и нерандомизированной, результаты по частоте ответа не доказывают сравнительного преимущества по выживаемости. Следующим этапом программы разработки Johnson & Johnson станет продолжающееся ключевое исследование фазы 3 OrigAMI-5, в котором изучается этот экспериментальный подход к терапии первой линии.
Оценка безопасности остается частью разработки препарата
По заявлению Johnson & Johnson, профиль безопасности комбинации соответствовал профилям отдельных препаратов. Наиболее распространенные нежелательные явления, зарегистрированные в когорте пациентов, получавших лечение, приведены ниже.
Реакции, связанные с введением подкожного аминтамаба, возникли у 13% пациентов; реакций 3-й степени тяжести или выше не зарегистрировано. Этот показатель относится именно к реакциям, связанным с введением препарата, а не ко всем нежелательным явлениям, возникшим во время лечения.
Заключение
Исследование Rybrevant дает предварительный клинический сигнал для программы Johnson & Johnson по лечению рака головы и шеи, однако выводы существенно ограничены малым размером выборки и нерандомизированным дизайном. Следующим подтвержденным этапом разработки является продолжающееся исследование фазы 3 OrigAMI-5; в объявлении дата публикации результатов не указана.
Читайте другие новости
Отказ от ответственности
Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают сведения, доступные на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.
