Spoločnosť Nxera Pharma získala výhradnú licenciu na Lucerastat pre Japonsko a vybrané trhy v Ázii a Tichomorí. Dohodla sa, že spoločnosti Idorsia zaplatí vopred 7 miliónov CHF a prispeje na globálny program fázy 3 pre skúšanú liečbu Fabryho choroby.

Podmienky licencie na Lucerastat

Dohoda oznámená 28. októbra 2026 dáva spoločnosti Nxera výhradné práva na vývoj a komercializáciu v Japonsku, Južnej Kórei, na Taiwane a na vybraných ďalších trhoch v Ázii a Tichomorí s výnimkou Číny. Spoločnosť Idorsia môže získavať licenčné poplatky z čistého predaja na licencovaných územiach.

Spoločnosť Nxera uplatnila opciu udelenú v júli 2023 ako súčasť akvizície ázijsko-tichomorských prevádzok spoločnosti Idorsia mimo Číny. Zároveň bude riadiť klinický vývoj v Japonsku.

Nové štúdie sa zameriavajú na ochorenie obličiek

Spoločnosť Idorsia začala štúdiu FAB-KLEAR, biopsickú štúdiu obličiek fázy 3, do ktorej sa plánuje zaradiť 16 dospelých mužov. Širší program zahŕňa aj štúdiu so 74 pacientmi, ktorá porovnáva Lucerastat so štandardnou enzýmovou substitučnou liečbou z hľadiska funkcie obličiek. Spoločnosť Nxera sa bude na porovnávacej štúdii podieľať.

Fabryho choroba je dedičné ochorenie, pri ktorom sa v bunkách hromadí tuková látka nazývaná Gb3, čím sa poškodzujú orgány vrátane obličiek a srdca. Lucerastat je skúšaná perorálna liečba určená na zníženie tvorby Gb3.

Zistenia z predchádzajúcej štúdie

Predchádzajúca štúdia fázy 3 MODIFY nedosiahla svoj primárny cieľ, ktorým bolo zmiernenie neuropatickej bolesti. V porovnaní s placebom však preukázala zníženie hladín Gb3 v plazme a moči.

V priebežnej analýze dlhodobého predĺženého sledovania bola liečba spojená s pomalším poklesom funkcie obličiek než v období pred zaradením do štúdie. Cieľom nových štúdií je priniesť ďalšie dôkazy pre registráciu.

Ďalší míľnik

Spoločnosti očakávajú, že program fázy 3 podporí podanie žiadosti regulačným orgánom najskôr v roku 2029.

Čítajte ďalšie správy

Ďalšie správy FinanceVelix

Upozornenie

Tento článok FinanceVelix poskytuje všeobecné informácie, nie personalizované finančné, investičné, právne ani daňové poradenstvo. Trhové ceny, úrokové sadzby a ekonomické podmienky sa môžu meniť; investície sú spojené s rizikom straty. Uvedené skutočnosti vychádzajú z materiálov dostupných v čase zverejnenia a môžu sa zmeniť. Dôležité informácie si nezávisle overte a podľa potreby sa poraďte s kvalifikovaným odborníkom. Zmienka o aktíve, spoločnosti alebo službe neznamená odporúčanie.