Výsledky štúdie Iza-bren, ktoré spoločnosti Bristol Myers Squibb a SystImmune oznámili 23. októbra 2026, ukázali, že skúšaná liečba rakoviny prsníka znížila riziko progresie ochorenia alebo úmrtia o 59 % v porovnaní s chemoterapiou. Vopred stanovená priebežná analýza štúdie fázy 3 PANKU-Breast01 zistila medián prežívania bez progresie 8,2 mesiaca pri liečbe izalontamabom brengitecanom v porovnaní so 4,0 mesiaca pri chemoterapii.
Kľúčové zistenia
- Do štúdie fázy 3 boli zaradené pacientky s pokročilým HR-pozitívnym/HER2-negatívnym karcinómom prsníka po predchádzajúcej chemoterapii.
- Miera objektívnej odpovede dosiahla pri liečbe iza-bren 40,5 % v porovnaní s 20,2 % pri chemoterapii.
- Nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou viedli k jej ukončeniu u 1,6 % pacientok liečených iza-bren.
Obsah
- Štúdia Iza-bren predlžuje čas bez progresie ochorenia
- Bezpečnostné zistenia zahŕňajú nežiaduce udalosti súvisiace s krvou
- Partnerstvo spoločností Bristol Myers posúva vývoj skúšanej liečby
- Záver
Štúdia Iza-bren predlžuje čas bez progresie ochorenia
Oznámenie spoločnosti Bristol Myers Squibb o priebežných výsledkoch štúdie PANKU-Breast01 opisuje randomizované porovnanie u pacientok s neresekovateľným lokálne pokročilým, recidivujúcim alebo metastatickým karcinómom prsníka s pozitivitou hormonálnych receptorov a negatívnym HER2. Účastníčky predtým neodpovedali na najmenej jednu líniu chemoterapie.
Medián prežívania bez progresie bol pri iza-bren o 4,2 mesiaca dlhší než pri chemoterapii. Tento ukazovateľ meria čas do progresie ochorenia alebo úmrtia; nemožno ho považovať za preukázané zlepšenie celkového prežívania.
Miera objektívnej odpovede bola približne dvojnásobná oproti chemoterapii, čo popri výsledku prežívania bez progresie predstavuje samostatný ukazovateľ protinádorovej aktivity.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Skupiny v štúdii | 190 pacientok dostávalo iza-bren; 193 dostávalo chemoterapiu. |
| Sledovanie mediánu PFS | 15,2 mesiaca. |
| Hodnotenie primárneho ukazovateľa | Prežívanie bez progresie posudzovala zaslepená nezávislá centrálna komisia. |
| Uvádzaný pomer rizík | 0,41, s 95 % intervalom spoľahlivosti 0,33–0,53. |
Bezpečnostné zistenia zahŕňajú nežiaduce udalosti súvisiace s krvou
Spoločnosti označili bezpečnostný profil za zvládnuteľný a uviedli, že nezistili žiadne nové bezpečnostné signály. Nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou stupňa 3 alebo vyššieho boli prevažne hematologické, teda týkali sa krvi alebo krvotvorného systému.
U dvoch pacientok liečených iza-bren, teda u 1,1 %, sa potvrdilo intersticiálne pľúcne ochorenie; prípady boli klasifikované ako stupeň 1 alebo 2. Nízka miera ukončenia liečby neznamená, že liek nemal významné nežiaduce účinky.
Partnerstvo spoločností Bristol Myers posúva vývoj skúšanej liečby
Iza-bren je bispecifický konjugát protilátky s liečivom, navrhnutý tak, aby cielil na EGFR a HER3 a dopravil cytotoxickú látku. Liek je naďalej v štádiu klinického skúšania; pozitívne priebežné výsledky nepredstavujú regulačné schválenie.
Spoločnosť Sichuan Biokin Pharmaceutical, materská spoločnosť SystImmune, je zadávateľom štúdie PANKU-Breast01 v pevninskej Číne. Mimo Číny vyvíjajú iza-bren spoločne SystImmune a Bristol Myers Squibb na základe dohody o spolupráci a výhradnej licencie.
Pre Bristol Myers Squibb predstavujú tieto zistenia významný míľnik v klinickom vývoji, nie vykázaný príspevok k tržbám. Oznámenie neurčilo harmonogram schvaľovania ani nevyčíslilo potenciálne tržby.
Záver
Štúdia Iza-bren ukázala u tejto populácie pacientok s rakovinou prsníka, ktoré už podstúpili liečbu, dlhšie prežívanie bez progresie než chemoterapia. V čase oznámenia bolo ďalším potvrdeným zverejnením prezentovanie výsledkov 23. októbra na kongrese ESMO 2026, pričom súčasné publikovanie v časopise The Lancet bolo plánované.
Ďalšie správy
Upozornenie
Tento článok FinanceVelix poskytuje všeobecné informácie, nie individuálne finančné, investičné, právne ani daňové poradenstvo. Trhové ceny, úrokové sadzby a ekonomické podmienky sa môžu meniť; investovanie je spojené s rizikom straty. Uvedené fakty vychádzajú z podkladov dostupných v čase uverejnenia a môžu sa zmeniť. Dôležité informácie si nezávisle overte a podľa potreby sa obráťte na kvalifikovaného odborníka. Zmienka o aktíve, spoločnosti alebo službe nepredstavuje odporúčanie.
