Resultat från Iza-bren-studien, som Bristol Myers Squibb och SystImmune offentliggjorde den 23 oktober 2026, visade att den prövningsläkemedelskandidat som behandlar bröstcancer minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 59 % jämfört med kemoterapi. Den fördefinierade interimsanalysen av fas 3-studien PANKU-Breast01 visade en median för progressionsfri överlevnad på 8,2 månader med izalontamab brengitecan, jämfört med 4,0 månader med kemoterapi.
Viktigaste punkterna
- I fas 3-studien deltog patienter med avancerad HR-positiv/HER2-negativ bröstcancer efter tidigare kemoterapi.
- Den objektiva svarsfrekvensen var 40,5 % med iza-bren, jämfört med 20,2 % med kemoterapi.
- Behandlingsrelaterade biverkningar ledde till att 1,6 % av patienterna som fick iza-bren avbröt behandlingen.
Innehåll
- Iza-bren-studien förlänger tiden utan sjukdomsprogression
- Säkerhetsresultaten omfattar blodrelaterade biverkningar
- Partnerskapet med Bristol Myers för utvecklingen av en prövningsbehandling framåt
- Slutsats
Iza-bren-studien förlänger tiden utan sjukdomsprogression
Bristol Myers Squibbs tillkännagivande av interimsresultaten från PANKU-Breast01 beskriver en randomiserad jämförelse hos patienter med inoperabel, lokalt avancerad, återkommande eller metastaserad hormonreceptorpositiv, HER2-negativ bröstcancer. Deltagarna hade inte svarat på minst en tidigare kemoterapibehandling.
Medianen för progressionsfri överlevnad var 4,2 månader längre med iza-bren än med kemoterapi. Detta effektmått avser tiden fram till sjukdomsprogression eller död och ska inte tolkas som en påvisad förbättring av den totala överlevnaden.
Den objektiva svarsfrekvensen var ungefär dubbelt så hög som med kemoterapi, vilket utgör ett separat mått på antitumöraktivitet vid sidan av resultatet för progressionsfri överlevnad.
| Post | Uppgifter |
|---|---|
| Studiegrupper | 190 patienter fick iza-bren; 193 fick kemoterapi. |
| Uppföljning av median-PFS | 15,2 månader. |
| Bedömning av primärt effektmått | Progressionsfri överlevnad bedömdes genom blindad, oberoende central granskning. |
| Rapporterad hazardkvot | 0,41, med ett 95-procentigt konfidensintervall på 0,33–0,53. |
Säkerhetsresultaten omfattar blodrelaterade biverkningar
Företagen beskrev säkerhetsprofilen som hanterbar och uppgav att inga nya säkerhetssignaler identifierats. Behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 eller högre var huvudsakligen hematologiska, det vill säga att de berörde blodet eller de blodbildande organen.
Efter bedömning konstaterades interstitiell lungsjukdom hos två patienter som fick iza-bren, eller 1,1 %. Fallen klassificerades som grad 1 eller 2. Den låga andelen behandlingsavbrott innebär inte att läkemedlet saknade betydande biverkningar.
Partnerskapet med Bristol Myers för utvecklingen av en prövningsbehandling framåt
Iza-bren är en bispecifik antikropp-läkemedelskonjugat utformad för att rikta in sig på EGFR och HER3 och leverera en tumördödande substans. Läkemedlet är fortfarande under prövning; de positiva interimsresultaten innebär inte att det har godkänts av en tillsynsmyndighet.
Sichuan Biokin Pharmaceutical, SystImmunes moderbolag, är sponsor för PANKU-Breast01 i Fastlandskina. Utanför Kina utvecklar SystImmune och Bristol Myers Squibb iza-bren gemensamt inom ramen för ett samarbets- och exklusivt licensavtal.
För Bristol Myers Squibb utgör resultaten en milstolpe i den kliniska utvecklingen, inte ett rapporterat intäktsbidrag. Tillkännagivandet fastställde ingen tidsplan för ett eventuellt godkännande och angav inte heller någon uppskattning av den potentiella försäljningen.
Slutsats
Iza-bren-studien visade längre progressionsfri överlevnad än kemoterapi i denna population av tidigare behandlade bröstcancerpatienter. Vid tidpunkten för tillkännagivandet var nästa bekräftade presentation planerad till den 23 oktober vid ESMO 2026, med samtidig publicering i The Lancet.
Läs fler nyheter
Fler nyheter från FinanceVelix
Ansvarsfriskrivning
Denna FinanceVelix-artikel innehåller allmän information och utgör inte personliga finansiella råd, investeringsråd, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär risk för förlust. Uppgifterna återger det material som fanns tillgängligt vid publiceringstillfället och kan komma att ändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådgör vid behov med en kvalificerad expert. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.
