Johnson & Johnson meddelade den 25 oktober 2026 resultat från Rybrevant-studien, som visade en bekräftad total responsfrekvens på 77 % i en undergrupp med 22 patienter med avancerad huvud- och halscancer. Den prövade kombinationsbehandlingen bestod av subkutant amivantamab, som marknadsförs under namnet Rybrevant, tillsammans med pembrolizumab och karboplatin. De tidiga resultaten stöder fortsatt utvärdering, men visar inte att behandlingsregimen är bättre än befintlig behandling.
Viktiga slutsatser
- Responsfrekvensen på 77 % gällde patienter med skivepitelcancer i huvud och hals, med undantag för HPV-associerad skivepitelcancer i orofarynx.
- Kompletta responser förekom hos 14 % i undergruppen, medan 65 % av responserna fortfarande pågick vid den kliniska brytpunkten.
- Behandlingsregimen är fortfarande under utprövning för denna indikation, och fas 3-studien OrigAMI-5 pågår.
Innehåll
- Resultaten från Rybrevant-studien skiljer sig mellan patientgrupper
- Studiedesignen sätter gränser för vad resultaten visar
- Säkerheten är fortfarande en del av utvecklingsbedömningen
- Slutsats
Resultaten från Rybrevant-studien skiljer sig mellan patientgrupper
Resultaten kom från kohort 5 i fas 1b/2-studien OrigAMI-4 och presenterades vid kongressen 2026 för European Society for Medical Oncology. Trettio patienter fick behandling, och 29 inkluderades i effektanalysen efter att en patient bedömts vara obehörig.
Bland de 22 patienterna med skivepitelcancer i huvud och hals, med undantag för HPV-associerad skivepitelcancer i orofarynx, var den bekräftade responsfrekvensen 77 %, med ett 95-procentigt konfidensintervall på 55 % till 92 %. Responserna bedömdes av prövarna enligt standardkriterierna RECIST version 1.1.
Responser uppträdde efter en mediantid på 9,4 veckor. Efter en medianuppföljning på 10,6 månader pågick 65 % av responserna fortfarande. Medianöverlevnaden hade inte uppnåtts, och 77 % av patienterna i denna undergrupp levde efter ett år.
De återstående sju patienterna som kunde utvärderas med avseende på effekt hade HPV-associerad orofarynxcancer. Deras responsfrekvens var 29 %, med ett brett 95-procentigt konfidensintervall på 4 % till 71 %. Eftersom grupperna var små och bedömdes separat bör den uppmärksammade responsfrekvensen inte tillämpas på hela kohorten eller på alla former av huvud- och halscancer.
| Post | Uppgifter |
|---|---|
| Anemi | Rapporterades hos 73 % av de behandlade patienterna |
| Hypoalbuminemi | Rapporterades hos 63 % av de behandlade patienterna |
| Trombocytopeni | Rapporterades hos 63 % av de behandlade patienterna |
| Stomatit | Rapporterades hos 57 % av de behandlade patienterna |
Studiedesignen sätter gränser för vad resultaten visar
Johnson & Johnsons översikt över studiedesignen för OrigAMI-4 beskriver ett pågående, icke-randomiserat och öppet fas 1b/2-program där subkutant amivantamab prövas som monoterapi och i flera kombinationer. Bakgrundsdokumentet förklarar studiens upplägg, men verifierar inte de nyligen meddelade resultaten från kohort 5 i oktober.
Kohort 5 utvärderade förstalinjebehandling av recidiverande eller metastaserad sjukdom hos patienter vars tumörer hade ett kombinerat PD-L1-positivitetspoäng på minst ett. Behandlingsregimen kombinerade amivantamab med PD-1-hämmaren pembrolizumab och upp till sex behandlingscykler med karboplatin.
Efter den inledande behandlingsperioden fick patienterna behandling var tredje vecka. Administreringen av subkutant amivantamab tog högst fem minuter; den tidsangivelsen gäller inte hela kombinationens administreringstid.
Eftersom detta var en liten, icke-randomiserad kohort visar responsresultaten inte att behandlingen ger en överlevnadsfördel jämfört med andra alternativ. Nästa steg i Johnson & Johnsons utvecklingsprogram är den pågående pivotala fas 3-studien OrigAMI-5, som utvärderar den prövade behandlingsmetoden som förstalinjebehandling.
Säkerheten är fortfarande en del av utvecklingsbedömningen
Johnson & Johnson uppgav att kombinationens säkerhetsprofil överensstämde med de enskilda läkemedlens. De vanligaste rapporterade biverkningarna i den behandlade kohorten sammanfattas nedan.
Administreringsrelaterade reaktioner kopplade till subkutant amivantamab förekom hos 13 % av patienterna, och inga reaktioner av grad 3 eller högre rapporterades. Detta fynd gäller specifikt administreringsrelaterade reaktioner, inte alla biverkningar som uppstod under behandlingen.
Slutsats
Rybrevant-studien ger en tidig klinisk signal för Johnson & Johnsons program för huvud- och halscancer, men resultaten begränsas av det lilla patientunderlaget och den icke-randomiserade studiedesignen. Den pågående fas 3-studien OrigAMI-5 är nästa bekräftade milstolpe i utvecklingen; i meddelandet angavs inget datum för resultat.
Läs fler nyheter
Fler nyheter från FinanceVelix
Friskrivning
Denna artikel från FinanceVelix tillhandahåller allmän information och utgör inte personlig finansiell, investeringsrelaterad, juridisk eller skattemässig rådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär risk för förlust. Uppgifterna återger det material som fanns tillgängligt vid publiceringen och kan ändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådfråga vid behov en kvalificerad fackperson. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.
