บริษัทประกาศเมื่อวันที่ 27 ตุลาคม 2026 ว่า การศึกษา NEOTORCH พบว่า toripalimab ของ Junshi Biosciences เมื่อใช้ร่วมกับเคมีบำบัดช่วยให้ผลลัพธ์ด้านการรอดชีวิตดีขึ้นในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะ II–III ที่ผ่าตัดได้
ประเด็นสำคัญ
- การวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายติดตามผู้ป่วยเป็นระยะเวลามัธยฐาน 48.2 เดือน
- การใช้ toripalimab ร่วมกับเคมีบำบัดช่วยเพิ่มการรอดชีวิตโดยปราศจากเหตุการณ์และการรอดชีวิตโดยรวม เมื่อเทียบกับยาหลอกร่วมกับเคมีบำบัด
- จีนรับคำขอในเดือนกรกฎาคม 2026 เพื่อขยายข้อบ่งใช้ยาที่ได้รับอนุมัติสำหรับมะเร็งปอดอยู่แล้ว
ผลการศึกษา NEOTORCH
Junshi นำเสนอการวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายในการประชุม European Society for Medical Oncology Congress ประจำปี 2026 โดยผลการศึกษาได้รับการตีพิมพ์พร้อมกันใน Annals of Oncology การทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดสองฝ่ายนี้รับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะ II–III ที่ผ่าตัดออกได้จำนวน 501 ราย
ผู้ป่วยได้รับการจัดให้รับ toripalimab หรือยาหลอก โดยทั้งสองกลุ่มได้รับเคมีบำบัดร่วมด้วยเป็นเวลา 3 รอบก่อนการผ่าตัดและ 1 รอบหลังการผ่าตัด จากนั้นได้รับ toripalimab หรือยาหลอกสูงสุด 13 รอบเพื่อเป็นการรักษาต่อเนื่อง
กลุ่มที่ได้รับ toripalimab มีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตต่ำกว่า และมีความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ที่ส่งผลต่อการรอดชีวิตต่ำกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก ณ เวลาวิเคราะห์ขั้นสุดท้าย ยังไม่สามารถคำนวณค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมได้ในทั้งสองกลุ่ม Junshi ระบุว่าระดับความปลอดภัยยังคงจัดการได้ และไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่
| รายการ | รายละเอียด |
|---|---|
| การรอดชีวิตโดยปราศจากเหตุการณ์ | อัตราส่วนความเสี่ยง: 0.52; ช่วงความเชื่อมั่น 95%: 0.39–0.68 |
| การรอดชีวิตโดยรวม | อัตราส่วนความเสี่ยง: 0.66; ช่วงความเชื่อมั่น 95%: 0.49–0.89 |
| การตอบสนองทางพยาธิวิทยาครั้งสำคัญ | 47% ในกลุ่มที่ได้รับ toripalimab เทียบกับ 9% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก |
| การตอบสนองทางพยาธิวิทยาอย่างสมบูรณ์ | 26% ในกลุ่มที่ได้รับ toripalimab เทียบกับ 1% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก |
คำขอในจีนมุ่งขยายข้อบ่งใช้ให้ครอบคลุมมากขึ้น
ในเดือนธันวาคม 2023 จีนอนุมัติให้ใช้ toripalimab ร่วมกับเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบ สำหรับการรักษาระยะรอบผ่าตัดในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะ IIIA–IIIB ที่ผ่าตัดออกได้ โดยอ้างอิงจากการวิเคราะห์ NEOTORCH ก่อนหน้านี้
การ รับคำขอในเดือนกรกฎาคม 2026 โดย National Medical Products Administration ของจีน ครอบคลุมข้อเสนอให้ขยายข้อบ่งใช้ไปยังผู้ใหญ่ที่เป็นโรคระยะ II–III ซึ่งผ่าตัดออกได้ การรับคำขอหมายความว่ามีการรับเรื่องไว้พิจารณา ไม่ได้หมายความว่าข้อบ่งใช้ที่ขยายแล้วได้รับอนุมัติ
อ่านข่าวเพิ่มเติม
ข้อจำกัดความรับผิด
บทความนี้จาก FinanceVelix ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำทางการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่ปรับให้เหมาะกับบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเองและปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใด ๆ ไม่ถือเป็นการรับรอง
ความคิดเห็น
เคารพผู้อื่น ห้ามสแปม แอบอ้างตัวตน หรือเผยแพร่ข้อมูลรับรองการเข้าถึงส่วนตัว โพสต์และความคิดเห็นทั่วไปจะแสดงทันที ส่วนลิงก์ที่น่าสงสัยจะถูกพักไว้เพื่อตรวจสอบ
กรุณารอสักครู่...