การทดลอง Iza-bren แสดงประโยชน์ต่อผู้ป่วยมะเร็งเต้านมเมื่อเทียบกับเคมีบำบัด

ผลการทดลอง Iza-bren ที่ Bristol Myers Squibb และ SystImmune ประกาศเมื่อวันที่ 23 ตุลาคม 2026 แสดงให้เห็นว่าการรักษามะเร็งเต้านมที่อยู่ระหว่างการศึกษาลดความเสี่ยงของโรคลุกลามหรือเสียชีวิตลง 59% เมื่อเทียบกับเคมีบำบัด การวิเคราะห์ระหว่างการศึกษาตามแผนที่กำหนดไว้ล่วงหน้าของการทดลองระยะที่ 3 PANKU-Breast01 พบว่า ค่ามัธยฐานของระยะเวลารอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคอยู่ที่ 8.2 เดือนสำหรับ izalontamab brengitecan เทียบกับ 4.0 เดือนสำหรับเคมีบำบัด

ประเด็นสำคัญ

• การศึกษาระยะที่ 3 รับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิด HR-positive/HER2-negative ที่เคยได้รับเคมีบำบัดมาก่อน
• อัตราการตอบสนองโดยรวมอยู่ที่ 40.5% สำหรับ iza-bren เทียบกับ 20.2% สำหรับเคมีบำบัด
• เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาทำให้ผู้ป่วยที่ได้รับ iza-bren 1.6% ต้องหยุดการรักษา

สารบัญ

• การทดลอง Iza-bren ยืดระยะเวลาก่อนโรคลุกลาม
• ผลด้านความปลอดภัยพบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับเลือด
• ความร่วมมือของ Bristol Myers ช่วยผลักดันการรักษาที่อยู่ระหว่างการศึกษา
• สรุป

การทดลอง Iza-bren ยืดระยะเวลาก่อนโรคลุกลาม

ประกาศผลระหว่างการศึกษาของ PANKU-Breast01 จาก Bristol Myers Squibb อธิบายการเปรียบเทียบแบบสุ่มในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิดตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและ HER2 เป็นลบ ซึ่งผ่าตัดไม่ได้ ลุกลามเฉพาะที่ เป็นซ้ำ หรือแพร่กระจาย ผู้เข้าร่วมการศึกษาต้องไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยเคมีบำบัดก่อนหน้าอย่างน้อยหนึ่งแนวทาง

ค่ามัธยฐานของระยะเวลารอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคเมื่อใช้ iza-bren นานกว่าเคมีบำบัด 4.2 เดือน ตัวชี้วัดนี้วัดระยะเวลาก่อนที่โรคจะลุกลามหรือผู้ป่วยเสียชีวิต จึงไม่ควรตีความว่าเป็นหลักฐานยืนยันว่าการรอดชีวิตโดยรวมดีขึ้น

อัตราการตอบสนองโดยรวมสูงกว่าเคมีบำบัดประมาณสองเท่า ซึ่งเป็นตัวชี้วัดอีกด้านหนึ่งของฤทธิ์ต้านมะเร็ง นอกเหนือจากผลด้านระยะเวลารอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค

ผลด้านความปลอดภัยพบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับเลือด

บริษัทระบุว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยสามารถจัดการได้ และไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ 3 ขึ้นไปส่วนใหญ่เป็นเหตุการณ์ทางโลหิตวิทยา ซึ่งหมายถึงเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับเลือดหรือระบบสร้างเม็ดเลือด

ผู้ป่วยที่ได้รับ iza-bren สองราย หรือ 1.1% เกิดภาวะปอดอักเสบคั่นระหว่างเนื้อปอด ซึ่งผ่านการวินิจฉัยชี้ขาดแล้ว โดยจัดระดับความรุนแรงเป็นระดับ 1 หรือ 2 อัตราการหยุดการรักษาที่ต่ำไม่ได้หมายความว่ายาปราศจากผลข้างเคียงที่สำคัญ

ความร่วมมือของ Bristol Myers ช่วยผลักดันการรักษาที่อยู่ระหว่างการศึกษา

Iza-bren เป็นคอนจูเกตแอนติบอดี-ยาชนิดจำเพาะสองเป้าหมายที่ออกแบบมาเพื่อจับกับ EGFR และ HER3 และนำส่งสารออกฤทธิ์ที่ทำลายเซลล์มะเร็ง ยานี้ยังอยู่ระหว่างการศึกษา ผลระหว่างการศึกษาที่เป็นบวกไม่ได้หมายความว่าได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลแล้ว

Sichuan Biokin Pharmaceutical ซึ่งเป็นบริษัทแม่ของ SystImmune เป็นผู้สนับสนุนการทดลอง PANKU-Breast01 ในจีนแผ่นดินใหญ่ นอกประเทศจีน SystImmune และ Bristol Myers Squibb ร่วมกันพัฒนา iza-bren ภายใต้ข้อตกลงความร่วมมือและใบอนุญาตแบบผูกขาด

สำหรับ Bristol Myers Squibb ผลการศึกษานี้ถือเป็นความคืบหน้าสำคัญในการพัฒนาทางคลินิก ไม่ใช่รายได้ที่มีการรายงาน ประกาศดังกล่าวไม่ได้ระบุกำหนดเวลาการอนุมัติหรือประมาณการยอดขายที่อาจเกิดขึ้น

สรุป

การทดลอง Iza-bren แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยมะเร็งเต้านมกลุ่มนี้ซึ่งเคยได้รับการรักษามาก่อนมีระยะเวลารอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคนานกว่าเมื่อใช้ยา เทียบกับเคมีบำบัด ณ เวลาที่ประกาศ การเปิดเผยข้อมูลครั้งถัดไปที่ได้รับการยืนยันคือการนำเสนอในวันที่ 23 ตุลาคมที่ ESMO 2026 โดยมีแผนเผยแพร่ผลการศึกษาใน The Lancet พร้อมกัน

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

บทความ FinanceVelix นี้ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำทางการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่จัดทำขึ้นเฉพาะบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ในเวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเอง และปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใด ๆ ไม่ถือเป็นการรับรอง