ผลการทดลองยารักษามะเร็งต่อมลูกหมากของ Celcuity ซึ่งประกาศเมื่อวันที่ 23 ตุลาคม 2026 แสดงสัญญาณประสิทธิผลเบื้องต้นของ gedatolisib เมื่อใช้ร่วมกับ darolutamide ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ดื้อต่อการรักษาด้วยการกดฮอร์โมนเพศชาย การศึกษาระยะที่ 1b/2 มีผู้ป่วย 45 ราย โดยค่ามัธยฐานของระยะเวลารอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคที่ตรวจพบด้วยภาพถ่ายทางการแพทย์แตกต่างกันระหว่างกลุ่มที่แบ่งตามการรักษาก่อนหน้า
ประเด็นสำคัญ
- ค่ามัธยฐานของระยะเวลารอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคที่ตรวจพบด้วยภาพถ่ายทางการแพทย์อยู่ที่ 15.7 เดือน หลังได้รับ abiraterone มาก่อน และ 9.1 เดือน หลังได้รับ enzalutamide มาก่อน
- พบระดับแอนติเจนจำเพาะต่อมลูกหมากลดลงในกลุ่มยาทั้งสามขนาดของ gedatolisib
- ผลการศึกษาระยะแรกสนับสนุนให้มีการประเมินเพิ่มเติม แต่ยังไม่ยืนยันว่าการรักษานี้เหนือกว่าการรักษาอื่น
สารบัญ
- การทดลองยารักษามะเร็งต่อมลูกหมากของ Celcuity ทดสอบการใช้ยาสองชนิดร่วมกัน
- ผลด้านการลุกลามของโรคแตกต่างกันตามการรักษาก่อนหน้า
- ข้อมูลความปลอดภัยยังอยู่ในระยะเริ่มต้น
- สรุป
การทดลองยารักษามะเร็งต่อมลูกหมากของ Celcuity ทดสอบการใช้ยาสองชนิดร่วมกัน
รูปแบบการศึกษาของ CELC-G-201 ของ Celcuity ประเมิน gedatolisib ร่วมกับ darolutamide ในผู้ป่วยที่เคยได้รับยากลุ่มยับยั้งตัวรับแอนโดรเจนเพื่อรักษามะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ดื้อต่อการรักษาด้วยการกดฮอร์โมนเพศชาย เว็บไซต์การทดลองทางคลินิกของบริษัทระบุว่าการศึกษาระยะที่ 1/2 ยังดำเนินอยู่และกำลังรับสมัครผู้ป่วย
ผลการศึกษาที่นำเสนอในการประชุม ESMO ครอบคลุมผู้ป่วย 45 รายที่ได้รับ gedatolisib ทางหลอดเลือดดำร่วมกับ darolutamide Gedatolisib ออกฤทธิ์ต่อวิถีการส่งสัญญาณ PI3K/AKT/mTOR ขณะที่ darolutamide เป็นยากลุ่มยับยั้งตัวรับแอนโดรเจน
| รายการ | รายละเอียด |
|---|---|
| ประชากรในการทดลอง | มะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ดื้อต่อการรักษาด้วยการกดฮอร์โมนเพศชาย |
| ขนาดยา gedatolisib | 120 mg, 180 mg และ 240 mg |
| ยาที่ใช้ร่วมกัน | Gedatolisib ร่วมกับ darolutamide |
ผลด้านการลุกลามของโรคแตกต่างกันตามการรักษาก่อนหน้า
ค่ามัธยฐานของระยะเวลารอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคที่ตรวจพบด้วยภาพถ่ายทางการแพทย์ ซึ่งหมายถึงช่วงเวลาก่อนที่ภาพถ่ายจะแสดงการลุกลามของโรคหรือผู้ป่วยเสียชีวิต อยู่ที่ 15.7 เดือนในผู้ป่วยที่เคยได้รับ abiraterone มาก่อน และอยู่ที่ 9.1 เดือนในผู้ที่เคยได้รับ enzalutamide
ตัวเลขเหล่านี้เป็นผลจากกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้าต่างกัน ไม่ใช่การเปรียบเทียบกับการรักษาควบคุม ดังนั้นจึงไม่ได้ยืนยันว่าการใช้ยาร่วมกันมีประสิทธิผลมากกว่าการรักษาทางเลือก หรืออธิบายสาเหตุที่ผลลัพธ์ของแต่ละกลุ่มแตกต่างกัน
Celcuity ยังรายงานว่าระดับแอนติเจนจำเพาะต่อมลูกหมาก หรือ PSA ลดลงในกลุ่มยาทุกขนาด ผลการศึกษาที่ให้มาไม่ได้ระบุขนาดของการลดลงหรือสัดส่วนผู้ป่วยที่มีระดับการตอบสนองของ PSA ตามเกณฑ์ที่กำหนด
ข้อมูลความปลอดภัยยังอยู่ในระยะเริ่มต้น
Celcuity ระบุว่ารูปแบบความปลอดภัยของยาสามารถจัดการได้ และพบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รุนแรงไม่มาก ผู้เข้าร่วมทุกคนได้รับการรักษาป้องกันภาวะปากอักเสบ ซึ่งเป็นการอักเสบภายในช่องปาก
บทสรุปข้อมูลที่มีอยู่ไม่ได้ระบุอัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์โดยละเอียดหรือตัวเลขการหยุดการรักษา จึงทำให้ประเมินความทนต่อยาได้ไม่แม่นยำนักเมื่อพิจารณาควบคู่กับสัญญาณประสิทธิผลที่รายงาน
สรุป
การทดลองยารักษามะเร็งต่อมลูกหมากของ Celcuity ให้หลักฐานเบื้องต้นว่าการใช้ยาร่วมกันมีฤทธิ์ แต่ยังไม่ใช่ผลเปรียบเทียบที่ชี้ขาด การศึกษา CELC-G-201 ยังคงดำเนินอยู่ โดยมีการรับสมัครผู้ป่วยต่อเนื่องระหว่างที่บริษัทประเมินสูตรการรักษานี้
อ่านข่าวเพิ่มเติม
ข้อสงวนสิทธิ์
บทความนี้จาก FinanceVelix ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำด้านการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่จัดทำขึ้นเฉพาะบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่ และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเองและปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใดไม่ได้หมายถึงการรับรอง
