การศึกษา Oncodetect ของ Abbott แสดงความไวในการตรวจพบการกลับเป็นซ้ำที่สูงขึ้น

ผลการศึกษา Oncodetect ของ Abbott ที่ประกาศเมื่อวันที่ 23 ตุลาคม 2026 แสดงให้เห็นว่า การตรวจแบบ whole-genome sequencing สามารถตรวจพบการกลับเป็นซ้ำของมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักได้ด้วยความไวสูงกว่ารุ่น whole-exome sequencing โดยใช้ตัวอย่างเลือดเพียงครั้งเดียว ซึ่งเก็บประมาณหนึ่งเดือนหลังการผ่าตัด การตรวจรุ่นใหม่มีความไว 72.2% ในการตรวจพบการกลับเป็นซ้ำภายในสองปี เทียบกับ 42.2% สำหรับวิธีการรุ่นก่อน

ประเด็นสำคัญ

• ความไวเพิ่มขึ้น 30 จุดเปอร์เซ็นต์ ไม่ใช่เพิ่มขึ้น 30% เมื่อเทียบในเชิงสัมพัทธ์
• ในผู้ป่วย 157 รายที่ได้รับการตรวจด้วยทั้งสองรุ่น การตรวจแบบ whole-genome sequencing ระบุผู้ป่วยที่มี circulating tumor DNA เพิ่มได้อีก 15 ราย
• ผลการศึกษาสนับสนุนการประเมินความเสี่ยงของการกลับเป็นซ้ำ แต่ไม่ได้ยืนยันว่าการรักษาที่กำหนดตามผลตรวจช่วยให้ผลลัพธ์ของผู้ป่วยดีขึ้น

สารบัญ

• Abbott Oncodetect ตรวจพบ DNA ของเนื้องอกในระดับต่ำได้มากขึ้น
• ผลตรวจเป็นบวกสัมพันธ์กับความเสี่ยงการกลับเป็นซ้ำที่สูงขึ้น
• ผลต่อการรักษายังต้องศึกษาวิจัยเพิ่มเติม
• บทสรุป

Abbott Oncodetect ตรวจพบ DNA ของเนื้องอกในระดับต่ำได้มากขึ้น

ประกาศผลการศึกษา Beta-CORRECT ของ Abbott กล่าวถึงผลการศึกษาที่นำเสนอในการประชุมของ European Society for Medical Oncology การศึกษาวิเคราะห์ตัวอย่างหลังการผ่าตัดจากผู้ป่วย 279 ราย ซึ่งส่วนใหญ่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะ II และ III โดยการเปรียบเทียบการตรวจสองรุ่นโดยตรงครอบคลุมผู้ป่วย 157 ราย

ในกลุ่มเปรียบเทียบดังกล่าว การตรวจแบบ whole-genome sequencing ตรวจพบ circulating tumor DNA หรือ ctDNA ในผู้ป่วยทั้ง 29 รายที่การตรวจแบบ whole-exome sequencing ตรวจพบ และพบเพิ่มอีก 15 ราย ผลตรวจพบเพิ่มเติมทั้งหมดมีปริมาณต่ำกว่า 20 ส่วนในล้านส่วน โดย 14 รายมีปริมาณต่ำกว่า 10 ส่วนในล้านส่วน

ความแตกต่างนี้มีความสำคัญหลังการผ่าตัด ซึ่งอาจตรวจหา DNA มะเร็งปริมาณเล็กน้อยได้ยาก Oncodetect เป็นการตรวจโรคหลงเหลือระดับโมเลกุลที่ออกแบบมาเพื่อตรวจหาร่องรอยของมะเร็งที่ยังคงเหลือหลังการรักษา ไม่ใช่การตรวจคัดกรองสำหรับผู้ที่ยังไม่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็ง

ผลตรวจเป็นบวกสัมพันธ์กับความเสี่ยงการกลับเป็นซ้ำที่สูงขึ้น

ผู้ป่วยที่ตรวจพบ ctDNA หลังการผ่าตัดมีความเสี่ยงการกลับเป็นซ้ำสูงกว่าผู้ที่ตรวจไม่พบ ctDNA 10.6 เท่า อัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่สองปีอยู่ที่ 36.2% ในกลุ่ม ctDNA-positive เทียบกับ 92.3% ในกลุ่ม ctDNA-negative

การวิเคราะห์ผู้ป่วยระยะ II ยังแสดงความแตกต่างอย่างชัดเจน โดยผู้ป่วยที่ตรวจพบ ctDNA มีความเสี่ยงการกลับเป็นซ้ำสูงกว่าประมาณ 31 เท่า ในบรรดาผู้ป่วยระยะ II ที่ตรวจไม่พบ ctDNA มี 2.8% ที่เกิดการกลับเป็นซ้ำภายในสองปี

ผลการศึกษาเหล่านี้แสดงให้เห็นความสัมพันธ์ระหว่างการตรวจพบ DNA ของเนื้องอกกับการกลับเป็นซ้ำในเวลาต่อมา ไม่ได้หมายความว่าผู้ป่วยทุกรายที่ได้ผลบวกจะกลับมาเป็นโรคอีก หรือผลตรวจที่เป็นลบจะตัดความเป็นไปได้ของการกลับเป็นซ้ำได้

ผลต่อการรักษายังต้องศึกษาวิจัยเพิ่มเติม

ดร. Takayuki Yoshino หัวหน้าผู้วิจัยจาก National Cancer Center Hospital East ของญี่ปุ่น กล่าวว่า การระบุผู้ป่วยที่มี ctDNA เป็นบวกเพิ่มเติมอาจช่วยปรับปรุงการประเมินความเสี่ยงของการกลับเป็นซ้ำให้ละเอียดขึ้น นอกเหนือจากปัจจัยทางคลินิกแบบดั้งเดิม นอกจากนี้ เขายังเน้นย้ำว่าจำเป็นต้องมีการวิจัยต่อเนื่องเพื่อพิจารณาว่าควรนำผลการศึกษานี้ไปใช้ประกอบการดูแลผู้ป่วยอย่างไร

Abbott ระบุว่า การติดตามผู้ป่วยเพิ่มเติมและข้อมูลจากการตรวจในช่วงเวลาถัดไปคาดว่าจะช่วยให้เข้าใจความสัมพันธ์ระหว่างโรคหลงเหลือ การรักษาเสริม และความเสี่ยงการกลับเป็นซ้ำได้ชัดเจนขึ้น ประกาศดังกล่าวนำเสนอหลักฐานการตรวจสอบความถูกต้องทางคลินิก ไม่ใช่ข้อพิสูจน์ว่าการปรับเปลี่ยนการรักษาตามผลตรวจช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิต

บริษัทยังระบุว่า Oncodetect ยังไม่ได้รับอนุญาตหรืออนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) การตรวจนี้ดำเนินการที่ห้องปฏิบัติการของ Genomic Health ซึ่งได้รับการรับรองภายใต้ข้อกำหนด CLIA สำหรับการตรวจที่มีความซับซ้อนสูง

บทสรุป

ผลการศึกษา Oncodetect ของ Abbott ช่วยเสริมหลักฐานที่สนับสนุนการตรวจหา DNA ของมะเร็งที่หลงเหลืออยู่ในระดับต่ำมากหลังการผ่าตัด ข้อมูลติดตามเพิ่มเติมและผลการตรวจในช่วงเวลาถัดไปเป็นหลักฐานลำดับต่อไปที่คาดว่าจะช่วยอธิบายความสัมพันธ์ระหว่างผลตรวจดังกล่าวกับการรักษาและการกลับเป็นซ้ำเมื่อเวลาผ่านไป

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อจำกัดความรับผิด

บทความนี้จาก FinanceVelix ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำด้านการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่ปรับให้เหมาะกับบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงอ้างอิงจากข้อมูลที่มีอยู่ในขณะที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเอง และปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใดไม่ได้เป็นการรับรอง