27 жовтня 2026 року компанія повідомила, що торипалімаб від Junshi Biosciences у поєднанні з хіміотерапією поліпшив показники виживаності в пацієнтів з операбельним недрібноклітинним раком легень II–III стадії в дослідженні NEOTORCH.

Ключові висновки

  • Під час фінального аналізу медіана періоду спостереження за пацієнтами становила 48,2 місяця.
  • Торипалімаб у поєднанні з хіміотерапією поліпшив безрецидивну виживаність і загальну виживаність порівняно з плацебо в поєднанні з хіміотерапією.
  • У липні 2026 року в Китаї прийняли до розгляду заявку на розширення чинного показання до застосування препарату для лікування раку легень.

Результати дослідження NEOTORCH

Junshi представила фінальний аналіз на конгресі Європейського товариства медичної онкології 2026 року; результати також одночасно опублікували в Annals of Oncology. До рандомізованого подвійного сліпого дослідження III фази залучили 501 пацієнта з резектабельним недрібноклітинним раком легень II–III стадії.

Пацієнтів розподілили на групи, які отримували торипалімаб або плацебо, кожне в поєднанні з хіміотерапією, протягом трьох циклів до операції та одного циклу після неї. Потім вони отримували до 13 циклів торипалімабу або плацебо як підтримувальне лікування.

У групі торипалімабу ризик смерті та ризик події, що впливає на виживаність, були нижчими, ніж у групі плацебо. На момент фінального аналізу медіани загальної виживаності не було досягнуто в жодній із груп. Junshi повідомила, що профіль безпеки залишався прийнятним і нових сигналів безпеки не виявлено.

ПоказникДеталі
Безрецидивна виживаністьВідношення ризиків: 0,52; 95% довірчий інтервал: 0,39–0,68
Загальна виживаністьВідношення ризиків: 0,66; 95% довірчий інтервал: 0,49–0,89
Значуща патоморфологічна відповідь47% у групі торипалімабу проти 9% у групі плацебо
Повна патоморфологічна відповідь26% у групі торипалімабу проти 1% у групі плацебо

Заявка в Китаї передбачає розширення показання

У грудні 2023 року в Китаї схвалили торипалімаб у поєднанні з хіміотерапією на основі препаратів платини для періопераційного лікування резектабельного недрібноклітинного раку легень IIIA–IIIB стадії на підставі попереднього аналізу NEOTORCH.

У липні 2026 року заявку прийняли до розгляду Національне управління медичних продуктів Китаю. Вона передбачає запропоноване розширення показання на дорослих із резектабельним захворюванням II–III стадії. Прийняття заявки означає, що її взяли на розгляд, але не свідчить про схвалення розширеного показання.

Читайте більше новин

Більше новин FinanceVelix

Застереження

Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові поради. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Факти відображають інформацію, доступну на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.