Комбінація Sac-TMT із пембролізумабом знизила ризик прогресування захворювання або смерті на 51% порівняно з хіміотерапією в поєднанні з пембролізумабом у дослідженні III фази раку легень, повідомила Kelun-Biotech 25 жовтня 2026 року. Проміжні результати стосуються терапії першої лінії поширеного неплоскоклітинного недрібноклітинного раку легень із негативним статусом PD-L1 та без мутацій EGFR/ALK.
Ключові висновки
- Дослідження досягло первинної кінцевої точки — виживаності без прогресування; відношення ризиків становило 0,49.
- Медіана тривалості відповіді становила 13,6 місяця при застосуванні sac-TMT із пембролізумабом проти 6,8 місяця у групі порівняння.
- Дані щодо загальної виживаності залишалися незрілими: медіани не було досягнуто в жодній із груп лікування.
Зміст
- Комбінація Sac-TMT подовжує контроль над захворюванням
- Показники безпеки на користь експериментальної схеми
- Результати розширюють доказову базу щодо партнерського протиракового препарату
- Висновок
Комбінація Sac-TMT подовжує контроль над захворюванням
Результати OptiTROP-Lung06 представив професор Цайцзюнь Чжоу з лікарні «Шанхайський східний госпіталь» Університету Тунцзі на конгресі Європейського товариства медичної онкології в Мадриді. Kelun-Biotech повідомила, що результати одночасно опублікували в The New England Journal of Medicine.
За результатами засліпленого незалежного центрального оцінювання, відношення ризиків для виживаності без прогресування становило 0,49, а 95% довірчий інтервал — 0,36–0,65. Заявлене зниження на 51% характеризує відносний ризик прогресування або смерті протягом періоду спостереження, а не абсолютне зменшення частки пацієнтів, у яких настають такі наслідки.
Частота відповіді пухлини була відносно близькою в обох групах, однак відповіді тривали довше при застосуванні схеми з sac-TMT. Відношення ризиків для тривалості відповіді становило 0,47, а 95% довірчий інтервал — 0,29–0,77.
Для загальної виживаності спостерігалася сприятлива тенденція: відношення ризиків становило 0,58, а 95% довірчий інтервал — 0,38–0,88. Однак це були проміжні результати, і медіани загальної виживаності в жодній із груп ще не було досягнуто.
| Показник | Деталі |
|---|---|
| Дизайн дослідження | Рандомізоване багатоцентрове відкрите дослідження III фази за участю 455 пацієнтів, розподілених у групи у співвідношенні 1:1. |
| Лікування для порівняння | Пембролізумаб плюс пеметрексед і цисплатин або карбоплатин. |
| Період збору даних | Дата зрізу даних — 9 червня 2026 року; медіана періоду спостереження — 9,7 місяця. |
| Частота об’єктивної відповіді | 50,2% при застосуванні sac-TMT із пембролізумабом проти 47,3% при хіміотерапії з пембролізумабом. |
| Частота глибокої відповіді | 28,8% проти 17,3%; визначається як повна або часткова відповідь зі зменшенням суми діаметрів цільових уражень щонайменше на 50%. |
Показники безпеки на користь експериментальної схеми
За повідомленням Kelun-Biotech, у групі sac-TMT була нижчою частота небажаних явищ, що виникли під час лікування, ступеня 3 або вище, а також небажаних явищ, що призвели до зниження дози або остаточного припинення лікування, порівняно з групою хіміотерапії. У повідомленні не наведено числових показників для цих критеріїв.
Нових сигналів безпеки не виявили, а частота інтерстиціального захворювання легень або пневмоніту була подібною в обох групах. Компанія охарактеризувала профіль безпеки комбінації як загалом узгоджений із відомими профілями окремих препаратів.
Результати розширюють доказову базу щодо партнерського протиракового препарату
Сацитузумаб тирумотекан, також відомий як sac-TMT або MK-2870, призначений для доставки протиракового компонента до клітин-мішеней. Опис механізму дії sac-TMT від MSD визначає його як кон’югат антитіла з лікарським засобом, спрямований на TROP2 і такий, що містить компонент на основі белотекану.
У травні 2022 року Kelun-Biotech надала MSD, міжнародну назву компанії Merck & Co., ексклюзивні права на розробку, виробництво та комерціалізацію препарату за межами Великого Китаю. Нові результати доповнюють доказову базу III фази щодо поєднання препарату з пембролізумабом від MSD, який продається під торговою маркою Keytruda.
Результат дослідження не є схваленням препарату для цього показання. Kelun-Biotech повідомила, що sac-TMT вже має чотири схвалені показання в Китаї, однак ці чинні схвалення стосуються інших варіантів раку молочної залози та раку легень із мутацією EGFR.
Висновок
Комбінація Sac-TMT досягла первинної кінцевої точки дослідження щодо контролю захворювання. Загальна виживаність, вторинна кінцева точка, залишається ключовим невирішеним питанням у міру продовження спостереження; у повідомленні не зазначено дату наступного аналізу.
Читайте більше новин
Застереження
Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові рекомендації. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком втрат. Факти відображають інформацію, доступну на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.»
