Оголошені 26 жовтня 2026 року результати досліджень Antengene засвідчили пухлинну відповідь у випробуваннях двох експериментальних методів лікування раку, представлених на конгресі Європейського товариства медичної онкології. У когорті пацієнтів із раком шлунка, придатних для оцінювання, ATG-022 забезпечив об’єктивну частоту відповіді 46,7%, тоді як комбінація ATG-037 із пембролізумабом забезпечила частоту відповіді 21,7% серед пацієнтів із меланомою, резистентною до інгібіторів контрольних точок. Ці результати підтримують подальшу розробку, але не доводять переваги над наявними методами лікування.
Ключові висновки
- У висвітленій когорті дослідження ATG-022 фази II медіана виживаності без прогресування становила 5,6 місяця; медіани загальної виживаності ще не досягнуто.
- Комбінація ATG-037 із пембролізумабом забезпечила п’ять відповідей серед 23 пацієнтів із меланомою, придатних для оцінювання, зокрема одну повну відповідь.
- Китай дозволив проведення ключового дослідження CLINCH-3 препарату ATG-022; рекомендована доза для дослідження становить 1,8 мг/кг.
Зміст
- Результати досліджень Antengene: відповідь на ATG-022 і профіль безпеки
- Комбінація ATG-037 демонструє активність при резистентній меланомі
- Наступний етап для ATG-022 — ключове дослідження
- Висновок
Результати досліджень Antengene: відповідь на ATG-022 і профіль безпеки
Клінічне оновлення Antengene на ESMO 2026 містило опис результатів CLINCH — дослідження фази I/II кон’югату антитіла з лікарським засобом ATG-022, спрямованого на Claudin 18.2. У розширену когорту фази II включили пацієнтів із поширеною аденокарциномою шлунка або гастроезофагеального з’єднання, у пухлинах яких виявили CLDN18.2.
Станом на 12 жовтня 2026 року в межах розширення дослідження лікування отримали 82 пацієнти в Австралії та Китаї. У презентації основну увагу приділили когорті, яка отримувала 1,8 мг/кг і включала 31 пацієнта; ефективність можна було оцінити у 30 із них. Об’єктивна частота відповіді становила 46,7%, а частота контролю захворювання, яка також охоплює стабілізацію, — 86,7%.
Медіана виживаності без прогресування становила 5,6 місяця. Після медіанного періоду спостереження тривалістю 17,4 місяця медіани загальної виживаності ще не досягнуто, тоді як розрахункова виживаність через 18 місяців у популяції за принципом intention-to-treat становила 54,8%. Якщо медіани ще не досягнуто, це означає, що дані про виживаність залишаються неповними, а не те, що доведено перевагу над іншим методом лікування.
Небажані явища, пов’язані з лікуванням, ступеня 3 або вище виникли у 25,8% когорти. Серйозні небажані явища, пов’язані з лікуванням, спостерігалися у 12,9%; така сама частка пацієнтів мала перерви в лікуванні через пов’язані з лікуванням явища.
| Показник | Деталі |
|---|---|
| Презентація ATG-022 | Постер 2886P, представлений 25 жовтня 2026 року. |
| Критерії включення до розширення дослідження ATG-022 | Пухлини з позитивним статусом CLDN18.2, визначеним як IHC 1+ щонайменше у 1% клітин. |
| Презентація ATG-037 | Постер 2087P, представлений 24 жовтня 2026 року. |
| Дозування в STAMINA-01 | ATG-037 у дозі 60–600 мг двічі на добу, пембролізумаб — у дозі 200 мг кожні три тижні. |
Комбінація ATG-037 демонструє активність при резистентній меланомі
В оновлених результатах дослідження фази Ib/II STAMINA-01 оцінювали пероральний інгібітор CD73 ATG-037 у комбінації з пембролізумабом при меланомі, резистентній до лікування інгібіторами контрольних точок. До граничної дати збору даних — 28 квітня 2026 року — комбіновану терапію отримали 25 пацієнтів.
Серед 23 пацієнтів, придатних для оцінювання, дослідники зафіксували одну повну та чотири часткові відповіді; об’єктивна частота відповіді становила 21,7%. Частота контролю захворювання досягла 95,6%. У підгрупі з високою експресією CD73 на пухлинних або імунних клітинах відповіли чотири з 12 пацієнтів, або 33,3%.
Медіана виживаності без прогресування становила 4,4 місяця, 95% довірчий інтервал — від 3,7 до 11,9 місяця. Медіани тривалості відповіді ще не досягнуто; в одного пацієнта з меланомою шкіри триває повна відповідь, що перевищує 167 тижнів.
Небажані явища, пов’язані з лікуванням, виникли у 52% пацієнтів. В одного пацієнта, що становить 4%, спостерігалося пов’язане з лікуванням явище ступеня 3 — діарея. Найпоширенішими пов’язаними з лікуванням явищами будь-якого ступеня були діарея, висип і свербіж.
Наступний етап для ATG-022 — ключове дослідження
За повідомленням Antengene, Національне управління медичних продуктів Китаю дозволило проведення дослідження нового препарату CLINCH-3 — ключового дослідження ATG-022 фази III. Рекомендована доза становить 1,8 мг/кг. Дозвіл на проведення дослідження відрізняється від дозволу на продаж препарату.
Компанія також проводить CLINCH-2, у якому оцінюють ATG-022 у комбінації зі стандартною хіміотерапією та антитілом до PD-1 як терапію першої лінії при захворюванні з позитивним статусом CLDN18.2.
Представлені когорти невеликі, а оприлюднені результати не містять порівнянь із контрольною групою. Крім того, дві програми стосуються різних видів раку, комбінацій лікування та популяцій пацієнтів, тож їхні показники частоти відповіді не слід трактувати як пряме порівняння.
Висновок
Результати досліджень Antengene доповнюють дані про ефективність і безпеку двох експериментальних онкологічних програм. Наступні ключові етапи розробки — просування ключового дослідження CLINCH-3 та нові результати комбінованої терапії в CLINCH-2, які, за словами Antengene, компанія представить на майбутніх міжнародних наукових конгресах.
Читайте більше новин
Застереження
Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові рекомендації. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Факти відображають інформацію, доступну на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.
