Kết quả thử nghiệm Iza-bren do Bristol Myers Squibb và SystImmune công bố ngày 23 tháng 10 năm 2026 cho thấy phương pháp điều trị ung thư vú đang được nghiên cứu này làm giảm 59% nguy cơ bệnh tiến triển hoặc tử vong so với hóa trị. Phân tích giữa kỳ được xác định trước của thử nghiệm PANKU-Breast01 Giai đoạn 3 ghi nhận thời gian sống không bệnh tiến triển trung vị là 8,2 tháng với izalontamab brengitecan, so với 4,0 tháng với hóa trị.
Điểm chính
- Thử nghiệm Giai đoạn 3 tuyển bệnh nhân ung thư vú tiến triển HR dương tính/HER2 âm tính sau khi đã hóa trị trước đó.
- Tỷ lệ đáp ứng khách quan là 40,5% với iza-bren, so với 20,2% với hóa trị.
- Các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị khiến 1,6% bệnh nhân dùng iza-bren phải ngừng điều trị.
Mục lục
- Thử nghiệm Iza-bren kéo dài thời gian bệnh chưa tiến triển
- Các phát hiện về an toàn bao gồm biến cố bất lợi liên quan đến máu
- Quan hệ hợp tác của Bristol Myers thúc đẩy một phương pháp điều trị đang được nghiên cứu
- Kết luận
Thử nghiệm Iza-bren kéo dài thời gian bệnh chưa tiến triển
Thông báo kết quả giữa kỳ của PANKU-Breast01 từ Bristol Myers Squibb mô tả một nghiên cứu so sánh ngẫu nhiên ở bệnh nhân ung thư vú không thể phẫu thuật, tiến triển tại chỗ, tái phát hoặc di căn, dương tính với thụ thể hormone và âm tính với HER2. Những người tham gia đã thất bại với ít nhất một phác đồ hóa trị trước đó.
Thời gian sống không bệnh tiến triển trung vị dài hơn 4,2 tháng với iza-bren so với hóa trị. Tiêu chí này đo khoảng thời gian trước khi bệnh tiến triển hoặc bệnh nhân tử vong; không nên diễn giải đây là bằng chứng cho thấy thời gian sống toàn bộ được cải thiện.
Tỷ lệ đáp ứng khách quan cao gần gấp đôi so với hóa trị, cung cấp một thước đo riêng về hoạt tính chống khối u bên cạnh kết quả về thời gian sống không bệnh tiến triển.
| Hạng mục | Chi tiết |
|---|---|
| Các nhóm nghiên cứu | 190 bệnh nhân dùng iza-bren; 193 bệnh nhân dùng hóa trị. |
| Thời gian theo dõi trung vị đối với PFS | 15,2 tháng. |
| Đánh giá tiêu chí chính | Thời gian sống không bệnh tiến triển được đánh giá bởi hội đồng đánh giá trung tâm độc lập, được làm mù. |
| Tỷ số nguy cơ được báo cáo | 0,41, với khoảng tin cậy 95% từ 0,33–0,53. |
Các phát hiện về an toàn bao gồm biến cố bất lợi liên quan đến máu
Các công ty mô tả hồ sơ an toàn là có thể kiểm soát được và cho biết không phát hiện tín hiệu an toàn mới nào. Các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị từ độ 3 trở lên chủ yếu là về huyết học, nghĩa là liên quan đến máu hoặc hệ thống tạo máu.
Bệnh phổi kẽ được hội đồng chuyên môn xác định xảy ra ở hai bệnh nhân dùng iza-bren, tương đương 1,1%; các trường hợp được phân loại là độ 1 hoặc 2. Tỷ lệ ngừng điều trị thấp không có nghĩa là thuốc không gây ra tác dụng phụ đáng kể.
Quan hệ hợp tác của Bristol Myers thúc đẩy một phương pháp điều trị đang được nghiên cứu
Iza-bren là một liên hợp kháng thể-thuốc lưỡng đặc hiệu được thiết kế để nhắm mục tiêu vào EGFR và HER3, đồng thời đưa hoạt chất tiêu diệt tế bào ung thư đến đích. Thuốc vẫn đang trong giai đoạn nghiên cứu; các kết quả giữa kỳ tích cực không đồng nghĩa với việc được cơ quan quản lý phê duyệt.
Sichuan Biokin Pharmaceutical, công ty mẹ của SystImmune, tài trợ cho PANKU-Breast01 tại Trung Quốc đại lục. Bên ngoài Trung Quốc, SystImmune và Bristol Myers Squibb cùng phát triển iza-bren theo thỏa thuận hợp tác và cấp phép độc quyền.
Đối với Bristol Myers Squibb, các phát hiện này đánh dấu một cột mốc trong quá trình phát triển lâm sàng, chứ không phải đóng góp doanh thu đã được báo cáo. Thông báo không đưa ra thời gian biểu phê duyệt hoặc định lượng doanh số tiềm năng.
Kết luận
Thử nghiệm Iza-bren cho thấy thời gian sống không bệnh tiến triển dài hơn so với hóa trị trong nhóm bệnh nhân ung thư vú đã được điều trị trước đó này. Tại thời điểm công bố, thông tin tiếp theo đã được xác nhận là buổi trình bày ngày 23 tháng 10 tại ESMO 2026, đồng thời dự kiến công bố trên The Lancet.
Đọc thêm tin tức
Miễn trừ trách nhiệm
Bài viết FinanceVelix này cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế dành riêng cho từng cá nhân. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; các khoản đầu tư tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Thông tin phản ánh tài liệu có sẵn tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm chứng thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia có đủ năng lực khi cần. Việc đề cập đến tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với sự chứng thực.
