Kết quả thử nghiệm ung thư tuyến tiền liệt của Celcuity được công bố vào ngày 23 tháng 10 năm 2026 cho thấy các tín hiệu hiệu quả ban đầu của gedatolisib kết hợp với darolutamide trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn. Nghiên cứu Giai đoạn 1b/2 có 45 bệnh nhân, với thời gian sống không tiến triển trên hình ảnh học trung vị khác nhau giữa các nhóm được xác định theo điều trị trước đó.
Điểm chính
- Thời gian sống không tiến triển trên hình ảnh học trung vị là 15.7 tháng ở nhóm từng dùng abiraterone và 9.1 tháng ở nhóm từng dùng enzalutamide.
- Mức giảm kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt được ghi nhận ở cả ba nhóm liều gedatolisib.
- Các phát hiện giai đoạn đầu ủng hộ việc tiếp tục đánh giá, nhưng không xác lập ưu thế so với một phương pháp điều trị khác.
Mục lục
- Thử nghiệm ung thư tuyến tiền liệt của Celcuity đánh giá phối hợp hai loại thuốc
- Kết quả về tiến triển khác nhau tùy theo liệu pháp trước đó
- Các phát hiện về an toàn vẫn ở giai đoạn ban đầu
- Kết luận
Thử nghiệm ung thư tuyến tiền liệt của Celcuity đánh giá phối hợp hai loại thuốc
Thiết kế nghiên cứu CELC-G-201 của Celcuity đánh giá gedatolisib kết hợp với darolutamide ở những bệnh nhân từng được điều trị bằng thuốc ức chế thụ thể androgen do ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn. Trang thử nghiệm lâm sàng của công ty ghi nhận nghiên cứu Giai đoạn 1/2 đang diễn ra và tuyển bệnh nhân.
Kết quả được trình bày tại Đại hội ESMO bao gồm 45 bệnh nhân dùng gedatolisib đường tĩnh mạch cùng với darolutamide. Gedatolisib nhắm vào con đường truyền tín hiệu PI3K/AKT/mTOR, trong khi darolutamide là thuốc ức chế thụ thể androgen.
| Hạng mục | Chi tiết |
|---|---|
| Đối tượng thử nghiệm | Ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn |
| Các mức liều gedatolisib | 120 mg, 180 mg và 240 mg |
| Phối hợp điều trị | Gedatolisib kết hợp darolutamide |
Kết quả về tiến triển khác nhau tùy theo liệu pháp trước đó
Thời gian sống không tiến triển trên hình ảnh học trung vị—khoảng thời gian trước khi phát hiện bệnh tiến triển qua chẩn đoán hình ảnh hoặc tử vong—là 15.7 tháng ở những bệnh nhân từng được điều trị bằng abiraterone. Con số này là 9.1 tháng ở những người từng dùng enzalutamide.
Các số liệu này mô tả hai nhóm có tiền sử điều trị khác nhau, chứ không phải kết quả so sánh với một liệu pháp đối chứng. Vì vậy, chúng không xác lập rằng phối hợp này hiệu quả hơn một phương pháp điều trị thay thế, cũng không giải thích vì sao kết quả giữa hai nhóm khác nhau.
Celcuity cũng báo cáo mức giảm kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt, hay PSA, ở tất cả các nhóm liều. Kết quả được cung cấp không định lượng mức giảm hoặc tỷ lệ bệnh nhân đạt ngưỡng đáp ứng PSA xác định.
Các phát hiện về an toàn vẫn ở giai đoạn ban đầu
Celcuity mô tả hồ sơ an toàn là có thể kiểm soát, với ít biến cố bất lợi nghiêm trọng. Tất cả người tham gia đều được điều trị dự phòng viêm miệng, tức tình trạng viêm bên trong khoang miệng.
Bản tóm tắt hiện có không cung cấp tỷ lệ chi tiết về biến cố bất lợi hoặc số liệu ngừng điều trị. Điều này hạn chế khả năng đánh giá chính xác khả năng dung nạp bên cạnh các tín hiệu hiệu quả được báo cáo.
Kết luận
Thử nghiệm ung thư tuyến tiền liệt của Celcuity cung cấp bằng chứng ban đầu về hoạt tính của phối hợp thuốc, chứ chưa phải là kết quả so sánh mang tính kết luận. CELC-G-201 vẫn đang tiếp diễn, với hoạt động tuyển bệnh nhân tiếp tục trong khi công ty đánh giá phác đồ này.
Đọc thêm tin tức
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm
Bài viết này của FinanceVelix cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế được cá nhân hóa. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; các khoản đầu tư tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Thông tin phản ánh tài liệu có tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm tra những thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia đủ năng lực khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với sự xác nhận.
