Kết quả nghiên cứu Oncodetect của Abbott được công bố ngày 23 tháng 10 năm 2026 cho thấy xét nghiệm giải trình tự toàn bộ hệ gen có khả năng phát hiện tái phát ung thư đại trực tràng với độ nhạy cao hơn phiên bản giải trình tự toàn bộ hệ ngoại exome. Với một mẫu máu duy nhất được lấy khoảng một tháng sau phẫu thuật, xét nghiệm mới đạt độ nhạy 72,2% đối với tình trạng tái phát trong vòng hai năm, so với 42,2% của phương pháp trước đây.
Những điểm chính
- Mức tăng độ nhạy là 30 điểm phần trăm, chứ không phải mức tăng tương đối 30%.
- Trong số 157 bệnh nhân được xét nghiệm bằng cả hai phiên bản, giải trình tự toàn bộ hệ gen phát hiện thêm 15 bệnh nhân có DNA khối u lưu hành.
- Các phát hiện này hỗ trợ đánh giá nguy cơ tái phát nhưng không chứng minh rằng điều trị dựa trên kết quả xét nghiệm sẽ cải thiện kết quả của bệnh nhân.
Mục lục
- Abbott Oncodetect phát hiện thêm DNA khối u ở mức thấp
- Kết quả dương tính có liên quan đến nguy cơ tái phát cao hơn
- Tác động đối với điều trị vẫn cần được nghiên cứu thêm
- Kết luận
Abbott Oncodetect phát hiện thêm DNA khối u ở mức thấp
Thông báo kết quả Beta-CORRECT của Abbott mô tả các phát hiện được trình bày tại Đại hội của Hiệp hội Ung thư Y khoa châu Âu. Nghiên cứu phân tích mẫu sau phẫu thuật của 279 bệnh nhân, phần lớn mắc ung thư đại trực tràng giai đoạn II và III; phép so sánh trực tiếp giữa hai phiên bản xét nghiệm có 157 bệnh nhân tham gia.
Trong nhóm so sánh này, xét nghiệm giải trình tự toàn bộ hệ gen phát hiện DNA khối u lưu hành (ctDNA) ở cả 29 bệnh nhân được xét nghiệm giải trình tự toàn bộ hệ ngoại exome xác định, đồng thời phát hiện thêm 15 bệnh nhân. Tất cả các trường hợp được phát hiện thêm đều có nồng độ dưới 20 phần triệu, trong đó 14 trường hợp dưới 10 phần triệu.
Sự khác biệt này có ý nghĩa sau phẫu thuật, khi lượng DNA ung thư nhỏ có thể khó phát hiện. Oncodetect là xét nghiệm bệnh tồn lưu phân tử được thiết kế để tìm dấu vết ung thư còn sót lại sau điều trị, chứ không phải xét nghiệm sàng lọc dành cho người chưa được chẩn đoán ung thư.
| Hạng mục | Chi tiết |
|---|---|
| Quần thể thẩm định | Ung thư đại trực tràng giai đoạn II, giai đoạn III và giai đoạn IV có thể phẫu thuật cắt bỏ. |
| Thiết kế xét nghiệm cá nhân hóa | Theo dõi tối đa 5.000 biến thể DNA đặc thù của khối u ở từng bệnh nhân. |
| Báo cáo tại hội nghị | Áp phích ESMO 2026 số 4426P, được trình bày trong kỳ đại hội diễn ra từ ngày 23 đến 27 tháng 10 tại Madrid. |
Kết quả dương tính có liên quan đến nguy cơ tái phát cao hơn
Bệnh nhân có ctDNA phát hiện được sau phẫu thuật có nguy cơ tái phát cao gấp 10,6 lần so với những người không phát hiện được ctDNA. Tỷ lệ sống không bệnh sau hai năm là 36,2% ở nhóm ctDNA dương tính, so với 92,3% ở nhóm ctDNA âm tính.
Phân tích riêng ở bệnh nhân giai đoạn II cũng cho thấy chênh lệch đáng kể: những bệnh nhân có ctDNA phát hiện được có nguy cơ tái phát cao hơn khoảng 31 lần. Trong số bệnh nhân giai đoạn II không phát hiện được ctDNA, 2,8% bị tái phát trong vòng hai năm.
Các phát hiện này cho thấy có mối liên hệ giữa việc phát hiện DNA khối u và tình trạng tái phát về sau. Điều đó không có nghĩa là mọi bệnh nhân có kết quả dương tính đều sẽ tái phát, hoặc kết quả âm tính loại trừ khả năng tái phát.
Tác động đối với điều trị vẫn cần được nghiên cứu thêm
Điều tra viên chính, Tiến sĩ Takayuki Yoshino của Bệnh viện Trung tâm Ung thư Quốc gia Đông Nhật Bản, cho biết việc xác định thêm bệnh nhân có ctDNA dương tính có thể giúp hoàn thiện đánh giá nguy cơ tái phát ngoài các yếu tố lâm sàng truyền thống. Ông cũng nhấn mạnh cần tiếp tục nghiên cứu để xác định cách sử dụng các phát hiện này trong việc quản lý bệnh nhân.
Abbott cho biết việc theo dõi bệnh nhân bổ sung và dữ liệu từ các thời điểm xét nghiệm sau này dự kiến sẽ làm rõ mối quan hệ giữa bệnh tồn lưu, liệu pháp bổ trợ và nguy cơ tái phát. Thông báo này đưa ra bằng chứng thẩm định lâm sàng, chứ không chứng minh rằng thay đổi điều trị dựa trên xét nghiệm sẽ cải thiện khả năng sống còn.
Công ty cũng cho biết Oncodetect chưa được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép hoặc phê duyệt. Xét nghiệm được thực hiện tại phòng thí nghiệm của Genomic Health, cơ sở được chứng nhận theo quy định CLIA để tiến hành xét nghiệm độ phức tạp cao.
Kết luận
Các phát hiện về Abbott Oncodetect củng cố bằng chứng cho thấy xét nghiệm có thể phát hiện lượng DNA ung thư tồn lưu rất thấp sau phẫu thuật. Theo dõi bổ sung và dữ liệu từ các lần xét nghiệm sau này là những bằng chứng tiếp theo được kỳ vọng sẽ làm rõ mối liên hệ giữa các kết quả này với điều trị và tình trạng tái phát theo thời gian.
Đọc thêm tin tức
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm
Bài viết này của FinanceVelix cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế được cá nhân hóa. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; các khoản đầu tư tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Thông tin phản ánh tài liệu có tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm chứng những thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia đủ năng lực khi cần. Việc đề cập đến tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với sự xác nhận hay khuyến nghị.
