2026 年 10 月 23 日，Moderna 公布第 3 期黑色素瘤試驗結果後，股價下跌。結果顯示，intismeran 加上 pembrolizumab，與單用 pembrolizumab 相比，使癌症復發或死亡風險降低 42%。這項臨床發現支持 Moderna 拓展腫瘤領域，但股價下跌本身並不能證明投資人賣出的原因。
重點摘要
- 這項試驗針對已完全切除第 IIB–IV 期黑色素瘤的患者，評估術後使用該組合的療效。
- Intismeran 仍處於研究階段；第 3 期試驗結果呈正面並不代表已獲監管機關核准。
- 黑色素瘤試驗結果無法證明該療法對其他正在研究的癌症也有效。
目錄
無復發生存率改善，Moderna 股價仍下跌
Moderna 的 第 3 期 INTerpath-001 結果摘要於 10 月 24 日發布，在 10 月 23 日股價下跌後提供了更多臨床細節。該公司表示，這項全球性、隨機分組、雙盲試驗共納入 1,137 名患者，並在主要終點無復發生存率方面取得具統計顯著性的改善。
這項研究評估黑色素瘤完全手術切除後的治療。無復發生存率衡量癌症復發或患者死亡前的時間；這與證明整體存活率有所改善並不相同。
42% 代表復發或死亡風險相對降低，而不是發生這些結果的患者比例降低 42 個百分點。現有股價資訊未說明 Moderna 股價下跌的幅度，也未證明特定投資人疑慮是下跌原因。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| 中位追蹤時間 | 在主要預先指定分析時為 24.6 個月。 |
| 復發或死亡風險比 | 0.58，95% 信賴區間為 0.45–0.75。 |
| 第 3–5 級治療相關不良事件 | 組合療法為 14.2%，單用 pembrolizumab 則為 13.4%。 |
| 個人化療法設計 | mRNA 序列最多可編碼 34 種患者特異性新抗原。 |
安全性結果與個人化製造
Moderna 表示，該組合的安全性概況大致與早期研究一致，未發現新的安全性訊號。組合治療組最常通報的不良事件為發燒、注射部位疼痛和疲倦。
Intismeran autogene，又稱 V940 或 mRNA-4157，是根據個別患者腫瘤中的突變設計，旨在引發腫瘤特異性免疫反應；pembrolizumab 則會阻斷可能限制 T 細胞活性的抑制訊號。
個人化療法也帶來製造方面的要求。Moderna 表示，分配至接受 intismeran 治療的患者中，超過 99% 的患者都成功完成藥物製造；這是營運方面的結果，與試驗療效結果各自獨立。
其他癌症研究仍須分別驗證
Moderna 與 Merck 正透過 9 項第 2 期和第 3 期試驗，評估 intismeran 對多種腫瘤類型及疾病階段的療效。該計畫包括 3 項正在進行的非小細胞肺癌第 3 期試驗。
這些研究必須各自證實其療效結果。黑色素瘤試驗結果為特定術後治療情境提供了證據，但不能證明該組合對所有實體腫瘤都有效。
結論
接下來值得關注的臨床證據，將來自持續追蹤和正在進行的 INTerpath 研究。黑色素瘤試驗結果增強了 intismeran 在該治療情境中的證據，但監管核准與其他癌症的試驗結果仍是不同的問題。
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