Oncolytics Biotech 於 2026 年 10 月 20 日宣布，將在 2026 年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上發表 REO 033 試驗進行中摘要及電子海報。該報告將介紹其結直腸癌研究的設計與持續進展，並非最新公布的療效結果。
重點摘要
- 這項隨機研究將檢驗，在標準二線結直腸癌治療方案中加入 pelareorep 是否能提升療效。
- 試驗計劃每個治療組招募 30 名患者，主要終點為客觀緩解率。
- 未來可能進行的關鍵性擴展研究或可支持後續申請核准，但該途徑仍有條件限制。
目錄
REO 033 將 pelareorep 與標準治療進行比較
Oncolytics 的REO 033 試驗進行中公告介紹一項隨機、對照、開放標籤的第 2 期研究，對象為 RAS 突變、微衛星穩定的轉移性結直腸癌患者，其病情在接受以 oxaliplatin 為基礎的一線治療後惡化。
其中一組將接受 pelareorep，並搭配 FOLFIRI 和 bevacizumab。對照組則單獨接受 FOLFIRI 和 bevacizumab。FOLFIRI 結合 folinic acid、fluorouracil 和 irinotecan。
Pelareorep 是 Oncolytics 正在開發的研究性免疫療法。Oncolytics 在 Nasdaq 上市，股票代號為 ONCY。這項試驗透過直接比較，旨在確認加入該藥物能否在現有治療方案的基礎上改善療效。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| 會議 | 2026 年 ESMO 大會 |
| 發表形式 | 試驗進行中電子海報 |
| 發表編號 | 994eTiP |
| 計劃分組人數 | 每個治療組 30 名患者 |
| 生物標記研究 | 正在採集血液和腫瘤樣本以供評估。 |
先前的療效訊號仍需透過對照研究確認
公司表示，REO 033 的設計旨在驗證其早期 REO 022 研究中令人鼓舞的發現。該研究涉及接受二線治療的 KRAS 突變、微衛星穩定型結直腸癌患者，並將結果與歷史治療成效進行比較。
歷史比較並不等同於在同一項研究中對隨機分派的患者進行比較。因此，REO 033 的隨機設計是檢驗先前療效訊號的重要一步，而非確認這些訊號將會重現。
主要終點為客觀緩解率，即衡量腫瘤反應的指標。次要評估項目包括總生存期、無惡化生存期、疾病控制、緩解持續時間，以及安全性和耐受性。
可能的研究擴展並不代表核准決定
Oncolytics 表示，近期與美國食品藥物管理局（FDA）的溝通創造了啟動關鍵性擴展研究的機會，該研究稱為 B 部分，並將以目前正在招募患者的 A 部分為基礎。
公司表示，該擴展研究或可支持以客觀緩解率為依據的加速核准申請，以及以無惡化生存期為依據的正式核准申請。這些是可能的開發途徑，並非已提交的申請或已取得的監管核准。
公告並未提供 REO 033 新的緩解或生存結果，也未公布相關結果的發布日期。
結論
下一項已宣布的活動是 ESMO 試驗進行中報告。該報告將概述正在進行的研究；pelareorep 是否能帶來額外效益，仍須由後續對照研究結果證明。
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