Tango Therapeutics 於 2026 年 10 月 23 日表示，其 vopimetostat 試驗在 22 名可評估的既往接受過治療的胰臟癌患者中，觀察到 82% 的客觀緩解率；這些患者接受了該藥物與 daraxonrasib 的合併治療。公司計畫在與美國食品藥物管理局（FDA）討論後，於 2027 年上半年將此合併療法推進至隨機分組的一線治療第三期研究。
重點摘要
- 這項胰臟癌合併療法在 22 名可評估患者中有 18 人出現緩解；中位無惡化存活期尚未達到。
- 安全性因劑量而異：較低劑量的 vopimetostat 整體耐受性良好，較高劑量則出現劑量限制性毒性。
- 計畫中的第三期試驗將比較此合併療法與標準化療，受試者為先前未接受治療、患有 MTAP 缺失型胰臟癌的患者。
目錄
Vopimetostat 試驗結果顯示對既往接受治療患者具有療效
這項第一／二期試驗結果涵蓋轉移性胰臟導管腺癌（PDAC）患者，其腫瘤同時具有 MTAP 缺失與 RAS 突變。截至 2026 年 8 月 20 日的資料截止日，共有 22 名患者可納入療效評估，其中 13 人以此合併療法作為第三線治療。
18 名患者出現部分緩解。資料截止時，11 例緩解已獲確認，另有 7 例尚未確認；Tango 表示，這 7 例其後均獲確認。中位追蹤時間為 7.1 個月，範圍為 3.3 至 12.5 個月。
報告的九個月無惡化存活率為 88%，疾病控制率為 100%。中位無惡化存活期尚未達到，因此這項研究目前尚未確立患者在疾病惡化前可存活的中位時間。
這些是來自小型、開放標籤研究的早期結果，並非與化療進行隨機比較。因此，這些結果尚不能證明此合併療法優於現有治療。Tango 將於 10 月 23 日至 27 日在馬德里舉行的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上發表結果。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| 計畫中的第三期試驗分組 | 患者按 1:1 隨機分配至合併療法組或標準照護化療組。 |
| 合併療法劑量 | Vopimetostat 每日一次 200 mg，加上 daraxonrasib 每日一次 100 mg。 |
| 雙主要終點 | 客觀緩解率與無惡化存活期。 |
| 關鍵次要終點 | 整體存活期。 |
安全性結果呈現兩種劑量的差異
在 25 名可納入安全性評估、每日接受 vopimetostat 200 mg 與 daraxonrasib 100 mg 治療的胰臟癌患者中，未出現劑量限制性毒性、因治療而退出或第四級、第五級治療相關不良事件。40% 的患者出現第三級治療相關事件，20% 需要降低劑量。
該劑量下最常見的治療相關事件為口腔炎、皮疹與腹瀉，程度均為第一級或第二級。較高的 vopimetostat 250 mg 劑量耐受性不佳：4 名可納入安全性評估的患者中，有 2 人共發生 3 例劑量限制性毒性。
另一項 vopimetostat 與 zoldonrasib 的合併療法，在 35 名可評估的胰臟癌患者中呈現 54% 的緩解率；這些患者的腫瘤具有 MTAP 缺失與 KRAS G12D 突變。在 39 名可納入安全性評估的患者中，未出現劑量限制性毒性或因治療而退出；不過，28% 的患者出現第三級事件，另報告一例第四級事件。這些不同試驗組別並未提供兩種合併療法的直接比較結果。
此療法鎖定一種基因弱點
Vopimetostat 是一種研究中的口服 PRMT5 抑制劑。Tango 對MTAP 選擇性 PRMT5 抑制作用的說明指出，MTAP 缺失會造成一種弱點，使癌細胞可能比正常細胞更容易受到 PRMT5 抑制的影響。這是根據患者腫瘤的基因特徵來選擇受試者，而非將胰臟癌視為單一、均質族群進行治療的生物學理據。
Daraxonrasib 與 zoldonrasib 是 Revolution Medicines 的 RAS(ON) 抑制劑。進行中的試驗正在特定胰臟癌及非小細胞肺癌患者中測試這些藥物與 vopimetostat 的合併療法；新公布的結果並未證明此療法對上述任何一種疾病的所有患者均有效。
第三期試驗將使合併療法進入一線治療
Tango 計畫在先前未接受治療的 MTAP 缺失型 PDAC 患者中進行全球註冊性研究。這代表治療場景將從構成最新胰臟癌結果基礎的既往接受治療患者，轉向一線治療。
擬議中的研究將採用較低的 vopimetostat 劑量，並將此合併療法與標準照護化療直接比較。計畫中的試驗設計如下所述。
Tango 也打算與監管機構討論可能的二線治療核准途徑。這些討論以及計畫中的第三期研究，均不代表此合併療法已獲監管核准。
結論
下一項計畫中的里程碑，是於 2027 年上半年啟動隨機分組的第三期研究。該試驗將檢驗早期緩解與疾病控制結果，是否能在一線治療中轉化為相較於標準化療的獲益。
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