Compass Therapeutics 於 2026 年 10 月 24 日宣布，發表於《臨床腫瘤學期刊》（Journal of Clinical Oncology）的 Tovecimig 試驗結果顯示，在先前接受過治療的晚期膽道癌患者中，腫瘤反應與無惡化存活期有所改善。然而，第二／三期 COMPANION-002 試驗未能證明整體存活期有統計學上顯著的效益，而且合併治療組的嚴重不良事件較常見。
重點摘要
- Tovecimig 合併 paclitaxel 相較於單用 paclitaxel，改善了反應率與無惡化存活期。
- 一項調整治療交叉後進行的新探索性分析，未能證實整體存活效益。
- 合併治療組的嚴重不良事件較常見，且 tovecimig 仍屬研究中藥物。
目錄
Tovecimig 試驗結果達成兩項關鍵試驗終點
Compass 表示，這項經同儕審查的研究結果也由約翰霍普金斯大學 Sidney Kimmel 綜合癌症中心的 Nilofer S. Azad 醫師，於 2026 年 10 月 24 日在馬德里舉行的 ESMO 大會上發表。論文涵蓋先前公布的療效結果，以及一項新的探索性存活分析。
COMPANION-002 納入 168 名晚期膽道癌患者，這些患者先前曾接受一種全身性化療方案。參與者按 2:1 隨機分組，其中 111 人接受 tovecimig 合併 paclitaxel，57 人單獨接受 paclitaxel。
試驗達成其主要終點：經盲性獨立中央審查評估的客觀反應率，合併治療組為 18.0%，單用 paclitaxel 組為 5.3%，p 值為 0.0228。
一項關鍵次要終點——中位無惡化存活期，分別為 4.7 個月與 2.6 個月。風險比 0.44，代表追蹤期間疾病惡化或死亡的風險降低 56%。這項指標不等同於證明患者整體存活時間延長。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| 疾病控制率 | Tovecimig 合併 paclitaxel 組為 62.2%，單用 paclitaxel 組為 36.8%；p=0.0018。 |
| 反應持續時間 | 合併治療組中位數為 4.9 個月。 |
| 肝內膽管癌亞組 | 預先指定的亞組，涵蓋試驗 168 名患者中的 92 名。 |
| 亞組反應率 | 合併治療組為 15.3%，單用 paclitaxel 組為 0%；p=0.0258。 |
| 亞組無惡化存活期 | 中位數分別為 5.1 個月與 3.0 個月；風險比為 0.32。 |
治療交叉使存活結果的解讀更為複雜
分配至單用 paclitaxel 組的患者，在經獨立確認疾病惡化後，可轉換至合併治療。對照組 57 名患者中有 31 人（54%）轉換治療，這表示 168 名參與者中最終共有 142 人接受 tovecimig。
意向治療分析未觀察到統計學上顯著的整體存活差異。Compass 表示，治療交叉比例偏高，使這項比較更為複雜。
論文另加入一項事後探索性分析，運用兩階段估計法調整治療交叉。分析得出的整體存活風險比為 0.85，95% 信賴區間為 0.59–1.26，p 值為 0.53。因此，調整後的分析同樣未能證實統計學上顯著的存活效益。
涉及轉換治療患者的個別比較並非隨機分配，且屬探索性分析，不應視為與試驗的隨機比較結果等同。
嚴重不良事件較常見
合併治療組有 93.5% 的患者發生第 3 級或以上的治療期間不良事件，單用 paclitaxel 組則為 64.2%。導致整體治療中止的事件比例分別為 27.8% 與 11.3%。
導致死亡的治療期間不良事件，發生於合併治療組 5.6% 的患者，以及單用 paclitaxel 組 1.9% 的患者。這些數據描述的是治療期間發生的事件，並不代表已證實每起死亡均由治療所致。
合併治療組最常見的治療期間不良事件為高血壓與疲倦，分別影響 69% 與 67% 的患者。Compass 表示，安全性結果與先前的 tovecimig 研究及抗 VEGF 藥物類別的結果一致，未發現新的安全性訊號。
研究中藥物仍待進一步分析
Compass 對 tovecimig 雙重標靶機制的說明指出，這種雙特異性抗體以 DLL4 與 VEGF-A 為標靶，兩者皆涉及血管形成途徑。公司的研發管線文件提供產品背景資訊，並非對新近發表試驗數據的查證。
Tovecimig 已獲 FDA 快速通道資格與孤兒藥資格，但仍屬研究中藥物，尚未獲該機構核准。執行長 Thomas Schuetz 表示，Compass 將繼續與 FDA 合作，推動這項療法惠及患者。
COMPANION-002 的其他分析，包括患者回報的生活品質與轉譯研究，仍在進行中，將另行公布。公告未提供這些結果的發布日期。
結論
已發表的 Tovecimig 試驗結果支持反應率與無惡化存活期有所改善，但整體存活效益仍未獲證實，且嚴重不良事件發生率較高。下一項已宣布的後續安排，是另行公布仍在進行的生活品質與轉譯分析；目前未說明公布時間。
閱讀更多新聞
免責聲明
本文由 FinanceVelix 提供一般資訊，並非個人化的財務、投資、法律或稅務建議。市場價格、利率與經濟狀況可能變動；投資存在損失風險。本文所載事實反映發布時可取得的資料，且可能有所變動。請自行核實重要資訊，並視需要諮詢合格專業人士。提及任何資產、公司或服務，均不代表推薦。
