LivaNova 癲癇研究結果於 2026 年 10 月 23 日發表，顯示在有 36 個月追蹤資料的參與者中，癲癇發作頻率較基線中位數減少 76%。CORE-VNS 研究結果提供了長期證據，說明該公司的迷走神經刺激治療裝置對藥物難治型癲癇患者的應用情況。
重點摘要
- CORE-VNS 追蹤使用新型 VNS 治療裝置的患者 36 個月期間的結果。
- 研究結果包括部分患者達到無癲癇發作，以及因癲癇發作而住院的次數減少。
- VNS 治療是附加療法，並非抗癲癇藥物的替代品。
目錄
LivaNova 癲癇研究擴展長期證據
LivaNova 宣布，完整的 36 個月 CORE-VNS 追蹤結果已發表於《Neuromodulation: Technology at the Neural Interface》。該研究評估藥物難治型癲癇患者；這類患者的癲癇發作無法透過藥物獲得充分控制。
除了癲癇發作頻率外，研究結果也指出，急救藥物需求、癲癇發作嚴重程度、醫療服務使用情形及生活品質均有所改善。這些指標將評估範圍從癲癇發作次數擴大至治療負擔與日常生活結果。
76% 指的是有 36 個月資料的參與者相較基線的中位數變化，並不表示每位患者的癲癇發作都減少了該比例。研究也另外報告了完全無癲癇發作，以及基線時記錄的癲癇發作類型全部消失等結果。
| 項目 | 詳細資料 |
|---|---|
| 完全無癲癇發作 | 據報有 16% 的患者達成。 |
| 基線時的癲癇發作類型 | 28% 的患者原先在基線時記錄的所有癲癇發作類型均已消失。 |
| 因癲癇發作而住院 | 據報減少 73%。 |
植入式療法如何運作
LivaNova 對 VNS 治療的說明指出，該系統會透過迷走神經向與癲癇發作相關的腦部區域傳送微弱電脈衝。其美國產品資訊指出，這項治療適用於年滿四歲、患有藥物難治型癲癇及部分起始型癲癇發作的人士。
該公司表示，療效不一定會立即顯現，癲癇發作情況可能在最初兩年間逐步改善。VNS 治療仍屬於藥物的附加療法，個別治療決策由患者與其醫師共同作出。
產品資訊也列出相關風險，包括刺激期間可能出現聲音嘶啞、咳嗽、喉嚨痛及呼吸急促。感染則被列為植入手術最常見的併發症。
這項發表對 LivaNova 的意義
在 Nasdaq 上市、股票代號為 LIVN 的 LivaNova，經營心肺與神經調控業務。CORE-VNS 研究發表涉及其可植入神經裝置產品組合，而非其心臟手術設備業務。
研究結果增添了既有產品長期使用方面的臨床證據。這並非盈利結果或營收預測，臨床百分比也不應解讀為商業成長指標。
結論
這項已發表的 36 個月研究結果進一步擴展了 LivaNova 癲癇裝置的相關證據，重點涵蓋癲癇發作控制與醫療服務使用情形。公告並未提供下一次研究更新的時間表。
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