Zentalis 於 2026 年 10 月 23 日公布的試驗結果顯示，接受 azenosertib 治療鉑類抗藥性卵巢癌的 Cyclin E1 陽性患者，中位總生存期為 15.9 個月；Cyclin E1 陰性患者則為 7.5 個月。DENALI 1b 部分試驗的期中研究結果凸顯了不同生物標記組別之間的差異，但並未確立相較於另一種治療的存活優勢。
重點摘要
- 期中分析涵蓋 102 名曾接受多線治療的鉑類抗藥性卵巢癌患者。
- Cyclin E1 陽性患者的客觀緩解率為 37.2%，中位緩解持續時間為 5.5 個月。
- 治療相關不良事件導致 56.9% 的患者中斷劑量；azenosertib 仍屬研究用藥。
目錄
Zentalis 試驗結果指出生物標記組別有所差異
Zentalis 在 2026 年歐洲腫瘤內科學會（European Society for Medical Oncology）大會上於馬德里發表研究結果。參與者曾接受多種先前治療，包括 bevacizumab 和 PARP 抑制劑。
這項分析依據 Cyclin E1 狀態評估結果，Cyclin E1 狀態是透過免疫組織化學（IHC）測量。IHC 陽性組的中位總生存期超過 IHC 陰性組的兩倍。
這項比較涉及接受研究用藥、依生物標記界定的兩組患者，而非比較 azenosertib 與標準治療。因此，單憑這項比較，無法證明該藥物造成了存活期差異，也無法證明其優於其他療法。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| 分析對象 | DENALI 1b 部分試驗的 102 名患者 |
| 中位總生存期 | Cyclin E1 IHC 陽性患者為 15.9 個月；IHC 陰性患者為 7.5 個月 |
| 客觀緩解率 | Cyclin E1 陽性患者為 37.2% |
| 中位緩解持續時間 | Cyclin E1 陽性患者為 5.5 個月 |
| 劑量中斷 | 56.9% 的患者因治療相關不良事件而中斷 |
| 嚴重不良事件 | 21.6% 的患者曾通報嚴重不良事件 |
緩解結果伴隨治療中斷情形
Cyclin E1 陽性患者的客觀緩解率為 37.2%，中位緩解持續時間為 5.5 個月。緩解率衡量的是依照研究評估標準判定的腫瘤縮小情形，與總生存期這項指標有所不同。
Zentalis 表示，安全性結果與先前研究一致；不良事件包括噁心、疲勞和貧血。治療相關不良事件導致超過半數患者中斷劑量，另有 21.6% 的患者通報嚴重不良事件。這些指標描述安全性的不同面向，不應視為可互換。
DENALI 仍屬研究計畫的一部分
Azenosertib 亦稱 ZN-c3，是一種口服 WEE1 抑制劑。Zentalis 的 DENALI 臨床試驗概述 說明這是一項多部分的第 2 期研究，旨在評估該藥物治療鉑類抗藥性卵巢癌的療效與安全性。該公司亦表示，任何監管機構均未核准 azenosertib。
對這家處於臨床階段的生技公司而言，這些研究結果關乎其主要候選藥物的開發，而非已獲核准的商業產品。Zentalis 沒有任何已核准產品，也沒有產品營收，因此更多臨床證據對該計畫的進展至關重要。
結論
期中研究結果支持持續評估 azenosertib 用於 Cyclin E1 陽性卵巢癌的療效，但尚未確立比較性存活效益。接下來值得關注的是 DENALI 第 2 部分的證據；Zentalis 表示，該試驗目前仍在進行，並以取得註冊核准為目標。
閱讀更多新聞
免責聲明
本文由 FinanceVelix 提供一般資訊，並非個人化的財務、投資、法律或稅務建議。市場價格、利率和經濟狀況可能變動；投資均有損失風險。本文內容反映發布時可取得的資料，且日後可能變動。請自行核實重要資訊，並在需要時諮詢合格專業人士。提及任何資產、公司或服務，均不構成推薦。
