Nxera Pharma已获得Lucerastat在日本及亚太地区部分市场的独家许可，同意向Idorsia支付700万瑞士法郎的预付款，并参与这款在研Fabry病疗法的全球III期项目。

Lucerastat许可条款

这项于2026年10月28日宣布的协议，授予Nxera在日本、韩国、中国台湾及亚太地区其他部分市场（不包括中国）的独家开发和商业化权利。Idorsia有资格获得许可地区净销售额的特许权使用费。

Nxera行使了其于2023年7月获得的一项选择权，该选择权是其收购Idorsia中国以外亚太地区业务的一部分。Nxera还将负责在日本开展临床开发。

新研究聚焦肾病

Idorsia已启动 FAB-KLEAR研究，这是一项肾脏活检III期试验，计划招募16名成年男性患者。更广泛的项目还包括一项74名患者参与的研究，比较Lucerastat与标准护理酶替代疗法对肾功能的影响。Nxera将参与这项对比研究。

Fabry病是一种遗传性疾病，名为Gb3的脂肪物质会在细胞中积聚，损害包括肾脏和心脏在内的器官。Lucerastat是一种在研口服疗法，旨在减少Gb3的生成。

此前的试验结果

此前的III期MODIFY研究未达到降低神经病理性疼痛这一主要终点。不过，与安慰剂相比，该研究显示血浆和尿液中的Gb3水平有所下降。

其长期延长研究的中期分析显示，与入组前一段时期相比，治疗期间肾功能下降速度较慢。这些新研究旨在为注册申报提供更多证据。

下一里程碑

两家公司预计，III期项目最早可在2029年支持提交监管申报。

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