2026年10月23日公布的Abbott Oncodetect研究结果显示，其全基因组测序检测对结直肠癌复发的检测灵敏度高于全外显子组测序版本。使用术后约一个月采集的单份血液样本，新版检测对两年内复发的灵敏度达到72.2%，而此前的方法为42.2%。
要点
- 灵敏度提高了30个百分点，而非相对提高30%。
- 在157名同时接受两个版本检测的患者中，全基因组测序额外发现了15名存在循环肿瘤DNA的患者。
- 研究结果有助于评估复发风险，但并不能证明依据检测结果指导治疗可以改善患者预后。
目录
Abbott Oncodetect可检测出更多低水平肿瘤DNA
Abbott的Beta-CORRECT结果公告介绍了在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的研究结果。该研究分析了279名患者的术后样本，患者以II期和III期结直肠癌为主；两种检测版本的直接比较涉及157名患者。
在这一比较组中，全基因组测序检测发现了全外显子组测序检测识别出的全部29名循环肿瘤DNA（ctDNA）阳性患者，此外还额外发现了15名患者。所有额外检出的ctDNA浓度均低于20 ppm，其中14名低于10 ppm。
术后检测时，这一区别尤为重要，因为少量癌症DNA可能难以检出。Oncodetect是一种分子残留病灶检测，用于寻找治疗后残留的癌症痕迹，而非面向尚未确诊癌症人群的筛查检测。
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 验证人群 | II期、III期及可切除的IV期结直肠癌患者。 |
| 个性化检测设计 | 追踪每位患者肿瘤中最多5,000种独有DNA变异。 |
| 会议报告 | ESMO 2026海报4426P，于10月23日至27日在马德里举行的大会期间发布。 |
阳性结果与较高复发风险相关
术后可检测到ctDNA的患者，其复发风险是未检出ctDNA患者的10.6倍。ctDNA阳性组的两年无病生存率为36.2%，而ctDNA阴性组为92.3%。
II期患者的分析也显示出显著差异：可检测到ctDNA的患者复发风险约高31倍。在ctDNA未检出的II期患者中，2.8%在两年内复发。
这些结果表明，可检测到肿瘤DNA与后续复发之间存在关联。但这并不意味着每位检测阳性的患者都会复发，也不意味着阴性结果可以排除复发。
治疗方面的影响仍需进一步研究
日本国立癌症研究中心东医院首席研究员Takayuki Yoshino博士表示，发现更多ctDNA阳性患者可能有助于在传统临床因素之外进一步完善复发风险评估。他还强调，仍需持续研究，以确定应如何依据这些发现管理患者。
Abbott表示，预计对患者进行进一步随访并获取后续检测时间点的数据，将有助于厘清残留病灶、辅助治疗与复发风险之间的关系。该公告提供的是临床验证证据，并未证明依据检测结果改变治疗可以提高生存率。
该公司还表示，Oncodetect尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可或批准。该检测由Genomic Health的实验室执行，该实验室依据CLIA法规获得高复杂性检测认证。
结论
Abbott Oncodetect的研究结果进一步支持了术后检测极低水平残留癌症DNA的能力。下一阶段预计将获得进一步随访和后续检测数据，以了解这些结果与治疗及长期复发之间的关系。
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