Sedana Medical 2026年第三季度业绩显示，当季销售额创下纪录，但EBITDA亏损扩大；这家吸入式镇静公司继续为可能进入美国市场做准备。公司于10月22日公布业绩，净销售额为4,420万瑞典克朗，按固定汇率计算增长7%；集团EBITDA亏损从上年同期的560万瑞典克朗扩大至700万瑞典克朗。
要点
- 德国销售额降幅大幅收窄，其他直销市场和经销商渠道则继续增长。
- 季度盈利能力走弱，但剔除美国业务后，公司年初至今的EBITDA仍为正值。
- FDA审评的目标行动日期为2027年4月16日；美国审批结果仍不确定。
目录
Sedana Medical业绩显示德国销售额降幅收窄
德国是Sedana Medical最大的市场。第三季度，当地货币销售额下降2%，而上半年降幅为18%。年初至今销售额仍下降14%，因此，季度表现改善尚不意味着销售恢复增长。
首席执行官Johannes Doll将改善归因于市场逆风减弱，以及新领导层推动的内部销售提速计划。他表示，优先拓展的高潜力客户业务增速已超过全国整体业务。
其他直销市场按固定汇率计算增长11%，低于第二季度的41%。Doll提到，夏季西班牙业务活动趋缓，包括重症监护床位容量减少。经销商销售额增长27%，合同制造收入增长47%，部分得益于一批原定6月发货、后延至7月的货物。
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 集团年初至今EBITDA | 亏损700万瑞典克朗，上年同期亏损1,000万瑞典克朗。 |
| 第三季度经营现金流 | 负300万瑞典克朗。 |
| 第三季度投资现金流 | 负900万瑞典克朗。 |
| 员工人数（不含马来西亚子公司） | 季度末为81人，上年同期为83人。 |
销售额上升未能转化为季度盈利能力增强
毛利从2,950万瑞典克朗升至3,080万瑞典克朗，但报告毛利率从72%降至70%。管理层表示，剔除合同制造业务组合的影响以及上年一次性重新分类后，毛利率基本稳定在略高于70%的水平。
营业费用从4,000万瑞典克朗增至4,500万瑞典克朗。管理层称，在调整汇率影响、折旧增加和非经常性项目后，基础费用大致持平。
剔除美国业务后，该业务板块当季EBITDA亏损320万瑞典克朗，上年同期亏损170万瑞典克朗。不过，该板块年初至今EBITDA仍约为正300万瑞典克朗。集团年初至今EBITDA也有所改善，说明季度业绩走弱与九个月整体趋势有所不同。
现金流出减少，为美国审评做准备提供支持
现金总流出收窄至1,400万瑞典克朗，低于第二季度的3,000万瑞典克朗和上年同期的1,700万瑞典克朗。Sedana Medical季末持有现金4,000万瑞典克朗，并有一笔尚未动用的5,000万瑞典克朗信贷额度。
经营现金流受益于营运资本带来的410万瑞典克朗资金流入。在评估现金消耗减少时，这一支持因素值得关注：改善并非完全反映经营盈利能力。
FDA时间表决定潜在美国上市的进程
公司发布的FDA审评时间表公告将2027年4月16日定为其申请的目标行动日期。该申请涉及通过Sedana Medical ACD给药系统输送异氟烷，用于对接受机械通气的成年ICU患者进行镇静。FDA已于2026年8月19日宣布受理该申请；获准进入审评程序并不等于获得批准。
Doll估计，美国市场机遇至少达10亿美元，约为公司现有直销市场潜力的三倍。这是管理层对市场规模的估算，并非销售预测。如果获得授权，Sedana Medical计划通过自己的美国商业子公司上市，同时保留建立补充性合作关系的选择。
目前已有三家医院参与经FDA授权的早期使用计划。管理层表示，另外三家机构正准备在第四季度启动，这为申请仍在审评期间提供了一个更近的运营里程碑。
结论
Sedana Medical第三季度销售额创纪录，但尚未带来持续稳定的季度EBITDA盈利。下一步运营计划是扩大美国早期使用机构的范围；2027年4月16日仍是FDA的目标行动日期，并非保证获批或上市的日期。
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