Резултатите от изпитването на Iza-bren, обявени от Bristol Myers Squibb и SystImmune на 23 октомври 2026 г., показаха, че изследваното лечение на рак на гърдата намалява риска от прогресия на заболяването или смърт с 59% спрямо химиотерапията. Предварително планираният междинен анализ на фаза 3 на PANKU-Breast01 установи медиана на преживяемостта без прогресия от 8,2 месеца при izalontamab brengitecan в сравнение с 4,0 месеца при химиотерапия.
Основни изводи
- В проучването фаза 3 са включени пациенти с напреднал HR-положителен/HER2-отрицателен рак на гърдата след предходна химиотерапия.
- Обективният процент на отговор е 40,5% при iza-bren спрямо 20,2% при химиотерапия.
- Нежелани събития, свързани с лечението, са довели до прекратяването му от 1,6% от пациентите, лекувани с iza-bren.
Съдържание
- Изпитването на Iza-bren удължава времето без прогресия на заболяването
- Сред установените нежелани събития са и такива, свързани с кръвта
- Партньорството на Bristol Myers ускорява разработването на изследвано лечение
- Заключение
Изпитването на Iza-bren удължава времето без прогресия на заболяването
Обявлението на Bristol Myers Squibb за междинните резултати от PANKU-Breast01 описва рандомизирано сравнение при пациенти с нерезектабилен локално напреднал, рецидивирал или метастатичен HR-положителен, HER2-отрицателен рак на гърдата. Участниците не са се повлияли от поне една предходна линия химиотерапия.
Медианата на преживяемостта без прогресия е била с 4,2 месеца по-дълга при iza-bren, отколкото при химиотерапия. Този показател измерва времето до прогресия на заболяването или смърт и не следва да се тълкува като доказано подобрение на общата преживяемост.
Обективният процент на отговор е бил приблизително два пъти по-висок от този при химиотерапията, което представлява отделен показател за противотуморната активност наред с резултата за преживяемостта без прогресия.
| Показател | Подробности |
|---|---|
| Групи в проучването | 190 пациенти са получили iza-bren; 193 са получили химиотерапия. |
| Проследяване за медианата на PFS | 15,2 месеца. |
| Оценка на първичния краен показател | Преживяемостта без прогресия е оценена чрез заслепен независим централен преглед. |
| Съобщено отношение на рисковете | 0,41, с 95% доверителен интервал от 0,33 до 0,53. |
Сред установените нежелани събития са и такива, свързани с кръвта
Компаниите определиха профила на безопасност като управляем и заявиха, че не са установени нови сигнали за безопасност. Нежеланите събития от степен 3 или по-висока, свързани с лечението, са били предимно хематологични, тоест засягали са кръвта или кръвотворната система.
При двама пациенти, лекувани с iza-bren, или 1,1%, е установено интерстициално белодробно заболяване, оценено от комисия, като случаите са класифицирани като степен 1 или 2. Ниският процент на прекратяване на лечението не означава, че лекарството е било лишено от значими нежелани реакции.
Партньорството на Bristol Myers ускорява разработването на изследвано лечение
Iza-bren е биспецифичен конюгат антитяло-лекарство, разработен да се насочва към EGFR и HER3 и да доставя цитотоксичен агент. Лекарството все още е в процес на изследване; положителните междинни резултати не представляват регулаторно одобрение.
Sichuan Biokin Pharmaceutical, компанията майка на SystImmune, е спонсор на PANKU-Breast01 в континентален Китай. Извън Китай SystImmune и Bristol Myers Squibb разработват съвместно iza-bren съгласно споразумение за сътрудничество и изключителен лиценз.
За Bristol Myers Squibb резултатите представляват етап в клиничното разработване, а не отчетен принос към приходите. В съобщението не е посочен график за одобрение, нито е оценен потенциалният обем на продажбите.
Заключение
Изпитването на Iza-bren показа по-дълга преживяемост без прогресия спрямо химиотерапията при тази група пациенти с рак на гърдата, лекувани преди това. Към момента на съобщението следващото потвърдено представяне на резултатите е било насрочено за 23 октомври на ESMO 2026, като е планирано едновременното им публикуване в The Lancet.
Още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.
