Резултатите от проучването на Zentalis, обявени на 23 октомври 2026 г., показаха медиана на общата преживяемост от 15,9 месеца при пациентки, положителни за Cyclin E1, лекувани с azenosertib за рак на яйчниците, резистентен към платина, в сравнение със 7,5 месеца при пациентки, отрицателни за Cyclin E1. Междинните резултати от DENALI Part 1b подчертават разлика между групите според биомаркера, но не доказват предимство по отношение на преживяемостта спрямо друго лечение.
Основни изводи
- Междинният анализ обхваща 102 пациентки с рак на яйчниците, резистентен към платина, които са преминали през множество предходни лечения.
- При пациентките, положителни за Cyclin E1, обективният процент на отговор е 37,2%, а медианната продължителност на отговора е 5,5 месеца.
- Нежелани реакции, свързани с лечението, наложиха прекъсване на приема при 56,9% от пациентките; azenosertib все още е в процес на клинично изпитване.
Съдържание
- Резултатите от проучването на Zentalis сочат различия според биомаркера
- Резултатите за отговора са съпроводени с прекъсвания на лечението
- DENALI остава част от програма за клинично изпитване
- Заключение
Резултатите от проучването на Zentalis сочат различия според биомаркера
Zentalis представи резултатите на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология (ESMO) през 2026 г. в Мадрид. Участничките са получили множество предходни лечения, включително bevacizumab и PARP инхибитори.
Анализът оценява резултатите според статуса на Cyclin E1, определен чрез имунохистохимия (IHC). Медианата на общата преживяемост в IHC-положителната група е повече от два пъти по-висока от тази в IHC-отрицателната група.
Това сравнение се отнася до две групи, определени според биомаркер и лекувани с изпитвания медикамент, а не до сравнение между azenosertib и стандартно лечение. Следователно само по себе си то не показва, че медикаментът е причинил разликата в преживяемостта или че превъзхожда друга терапия.
| Показател | Данни |
|---|---|
| Популация в анализа | 102 пациентки в DENALI Part 1b |
| Медиана на общата преживяемост | 15,9 месеца при пациентки, положителни за Cyclin E1 по IHC; 7,5 месеца при отрицателните по IHC |
| Обективен процент на отговор | 37,2% при пациентки, положителни за Cyclin E1 |
| Медианна продължителност на отговора | 5,5 месеца при пациентки, положителни за Cyclin E1 |
| Прекъсвания на приема | 56,9% поради нежелани реакции, свързани с лечението |
| Сериозни нежелани реакции | Съобщени при 21,6% от пациентките |
Резултатите за отговора са съпроводени с прекъсвания на лечението
При пациентките, положителни за Cyclin E1, обективният процент на отговор е 37,2%, а медианната продължителност на отговора е 5,5 месеца. Процентът на отговор измерва свиването на тумора според критериите за оценка в проучването и се различава от показателя за обща преживяемост.
Zentalis определи резултатите за безопасността като съответстващи на тези от по-ранни проучвания, като нежеланите реакции включват гадене, умора и анемия. Нежелани реакции, свързани с лечението, наложиха прекъсване на приема при повече от половината пациентки, а сериозни нежелани реакции бяха съобщени при 21,6%. Тези показатели описват различни аспекти на безопасността и не бива да се смятат за взаимозаменяеми.
DENALI остава част от програма за клинично изпитване
Azenosertib, известен също като ZN-c3, е перорален инхибитор на WEE1. Zentalis общ преглед на клиничното изпитване DENALI описва многочастно проучване от фаза 2, което оценява ефикасността и безопасността на медикамента при рак на яйчниците, резистентен към платина. Компанията посочва също, че azenosertib не е одобрен от нито една регулаторна агенция.
За биотехнологичната компания в клиничен етап резултатите се отнасят до разработването на водещия ѝ кандидат-медикамент, а не до одобрен търговски продукт. Zentalis няма одобрени продукти или приходи от продажби на продукти, поради което допълнителните клинични данни са от ключово значение за напредъка на програмата.
Заключение
Междинните резултати подкрепят продължаването на оценката на azenosertib при рак на яйчниците, положителен за Cyclin E1, без да доказват сравнително предимство по отношение на преживяемостта. Следващият етап, който трябва да се проследи, са данните от DENALI Part 2, което според Zentalis е текущо проучване с цел регистрация.
Още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват информацията, налична към момента на публикуване, и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.
