Výsledky studie Iza-bren, které společnosti Bristol Myers Squibb a SystImmune oznámily 23. října 2026, ukázaly, že zkoumaná léčba rakoviny prsu snížila riziko progrese onemocnění nebo úmrtí o 59 % oproti chemoterapii. Předem plánovaná průběžná analýza studie fáze 3 PANKU-Breast01 zjistila medián přežití bez progrese 8,2 měsíce u izalontamabu brengitecanu oproti 4,0 měsíce u chemoterapie.
Hlavní zjištění
- Studie fáze 3 zahrnovala pacientky s pokročilým karcinomem prsu HR-pozitivním/HER2-negativním, které již podstoupily chemoterapii.
- Míra objektivní odpovědi činila u iza-bren 40,5 % oproti 20,2 % u chemoterapie.
- Nežádoucí účinky související s léčbou vedly k jejímu ukončení u 1,6 % pacientek užívajících iza-bren.
Obsah
- Studie Iza-bren prodlužuje dobu bez progrese onemocnění
- Bezpečnostní zjištění zahrnují nežádoucí účinky související s krví
- Partnerství Bristol Myers posouvá vývoj zkoumané léčby
- Závěr
Studie Iza-bren prodlužuje dobu bez progrese onemocnění
Oznámení společnosti Bristol Myers Squibb o průběžných výsledcích studie PANKU-Breast01 popisuje randomizované srovnání u pacientek s neresekovatelným lokálně pokročilým, recidivujícím nebo metastatickým karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory a negativním HER2. Účastnice nereagovaly na alespoň jednu předchozí linii chemoterapie.
Medián přežití bez progrese byl u iza-bren o 4,2 měsíce delší než u chemoterapie. Tento ukazatel měří dobu do progrese onemocnění nebo úmrtí a neměl by být vykládán jako prokázané zlepšení celkového přežití.
Míra objektivní odpovědi byla přibližně dvojnásobná oproti chemoterapii, což představuje samostatný ukazatel protinádorové aktivity vedle výsledku přežití bez progrese.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Skupiny ve studii | 190 pacientek dostávalo iza-bren; 193 dostávalo chemoterapii. |
| Doba sledování mediánu PFS | 15,2 měsíce. |
| Vyhodnocení primárního cílového ukazatele | Přežití bez progrese posuzované zaslepeným nezávislým centrálním hodnocením. |
| Uváděný poměr rizik | 0,41 s 95% intervalem spolehlivosti 0,33–0,53. |
Bezpečnostní zjištění zahrnují nežádoucí účinky související s krví
Společnosti označily bezpečnostní profil za zvládnutelný a uvedly, že nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní signály. Nežádoucí účinky související s léčbou stupně 3 nebo vyššího byly převážně hematologické, tedy postihovaly krev nebo krvetvorný systém.
U dvou pacientek užívajících iza-bren, tedy u 1,1 %, bylo po posouzení potvrzeno intersticiální plicní onemocnění; případy byly klasifikovány jako stupeň 1 nebo 2. Nízký podíl pacientek, které léčbu ukončily, neznamená, že lék neměl významné nežádoucí účinky.
Partnerství Bristol Myers posouvá vývoj zkoumané léčby
Iza-bren je bispecifický konjugát protilátky a léčiva, navržený tak, aby cílil na EGFR a HER3 a dopravil do nádorových buněk protinádorovou účinnou látku. Lék je stále ve fázi klinického hodnocení; pozitivní průběžné výsledky nepředstavují schválení regulačními orgány.
Společnost Sichuan Biokin Pharmaceutical, mateřská společnost SystImmune, je zadavatelem studie PANKU-Breast01 v pevninské Číně. Mimo Čínu vyvíjejí SystImmune a Bristol Myers Squibb iza-bren společně na základě dohody o spolupráci a výhradní licenční smlouvy.
Pro Bristol Myers Squibb představují tato zjištění milník v klinickém vývoji, nikoli vykázaný příspěvek k tržbám. Oznámení nestanovilo harmonogram schválení ani nevyčíslilo potenciální tržby.
Závěr
Studie Iza-bren prokázala u této populace pacientek s dříve léčeným karcinomem prsu delší přežití bez progrese než chemoterapie. V době oznámení bylo jako další potvrzené zveřejnění výsledků naplánováno jejich představení 23. října na konferenci ESMO 2026 a současné vydání v časopise The Lancet.
Další zprávy
Upozornění
Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli individuální finanční, investiční, právní nebo daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice jsou spojeny s rizikem ztráty. Uvedené skutečnosti vycházejí z materiálů dostupných v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si ověřte nezávisle a v případě potřeby se obraťte na kvalifikovaného odborníka. Zmínka o aktivu, společnosti nebo službě nepředstavuje doporučení.
