El estudio NEOTORCH observó que la combinación de toripalimab de Junshi Biosciences con quimioterapia mejoró los resultados de supervivencia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico operable en estadio II–III, anunció la compañía el 27 de octubre de 2026.
Conclusiones clave
- El análisis final realizó un seguimiento de los pacientes durante una mediana de 48,2 meses.
- El toripalimab más quimioterapia mejoró la supervivencia libre de eventos y la supervivencia global en comparación con placebo más quimioterapia.
- China aceptó en julio de 2026 una solicitud para ampliar la indicación pulmonar existente del tratamiento.
Resultados del estudio NEOTORCH
Junshi presentó el análisis final en el Congreso de 2026 de la Sociedad Europea de Oncología Médica, y los resultados se publicaron simultáneamente en Annals of Oncology. El ensayo aleatorizado, doble ciego y de fase 3 incluyó a 501 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico resecable en estadio II–III.
Los pacientes fueron asignados a toripalimab o placebo, ambos junto con quimioterapia, durante tres ciclos antes de la cirugía y uno después. A continuación, recibieron hasta 13 ciclos de toripalimab o placebo como tratamiento de mantenimiento.
El grupo de toripalimab presentó un menor riesgo de muerte y un menor riesgo de sufrir un evento que afectara a la supervivencia que el grupo de placebo. En el análisis final, no se había alcanzado la mediana de supervivencia global en ninguno de los grupos. Junshi afirmó que el perfil de seguridad seguía siendo manejable y que no se habían identificado nuevas señales de seguridad.
| Elemento | Detalles |
|---|---|
| Supervivencia libre de eventos | Cociente de riesgos instantáneos: 0,52; intervalo de confianza del 95 %: 0,39–0,68 |
| Supervivencia global | Cociente de riesgos instantáneos: 0,66; intervalo de confianza del 95 %: 0,49–0,89 |
| Respuesta patológica mayor | 47 % con toripalimab frente a 9 % con placebo |
| Respuesta patológica completa | 26 % con toripalimab frente a 1 % con placebo |
La solicitud en China busca ampliar la indicación
En diciembre de 2023, China aprobó el toripalimab con quimioterapia basada en platino para el tratamiento perioperatorio del cáncer de pulmón no microcítico resecable en estadio IIIA–IIIB, basándose en un análisis anterior de NEOTORCH.
La aceptación de la solicitud en julio de 2026 por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos de China abarca una propuesta de ampliación a adultos con enfermedad resecable en estadio II–III. La aceptación significa que la solicitud fue admitida a trámite para su evaluación; no significa que se haya aprobado la indicación ampliada.
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