Las acciones de Arcus Biosciences subieron el 20 de octubre de 2026, tras la publicación de nuevos datos sobre cáncer renal de su estudio ARC-20. La compañía informó una mediana de supervivencia global de 35 meses en pacientes fuertemente pretratados que recibieron casdatifan en monoterapia, mientras que los resultados de los tratamientos en combinación respaldaron sus planes para realizar más ensayos en fases avanzadas.
Conclusiones clave
- El resultado de una mediana de supervivencia de 35 meses provino de 121 pacientes de cuatro cohortes agrupadas de casdatifan en monoterapia.
- ARC-20 también generó datos sobre combinaciones en primera y segunda línea, con fecha de corte del 4 de septiembre de 2026.
- Casdatifan sigue siendo un fármaco en investigación, y las comparaciones con otros estudios no demuestran superioridad en ensayos directos.
Índice
- Arcus Biosciences informa resultados de supervivencia en líneas avanzadas
- Los resultados de las combinaciones refuerzan el fundamento del desarrollo
- Los planes para la fase 3 siguen siendo el próximo hito del desarrollo
- Conclusión
Arcus Biosciences informa resultados de supervivencia en líneas avanzadas
El anuncio de Arcus de octubre de 2026 sobre ARC-20 detalló resultados de casdatifan, un inhibidor en investigación del factor inducible por hipoxia 2 alfa (HIF-2α). El estudio de plataforma evalúa el fármaco en monoterapia y en combinación con otros tratamientos para el carcinoma de células renales claras, un tipo de cáncer renal.
El hallazgo de supervivencia en líneas avanzadas provino de cuatro cohortes agrupadas de monoterapia, con una mediana de seguimiento de 28 meses. Los pacientes habían recibido previamente tanto una terapia anti-PD-1 como un inhibidor de la tirosina cinasa del VEGFR; el 52 % había recibido al menos tres líneas de tratamiento anteriores.
El resultado agrupado aporta evidencia a favor de continuar el desarrollo en pacientes ampliamente tratados, pero no constituye una decisión de aprobación ni una comparación directa con un tratamiento existente. Arcus indicó que no se observaron señales de seguridad inesperadas y describió los acontecimientos adversos en las dosis evaluadas como aceptables y manejables.
| Elemento | Detalles |
|---|---|
| Fecha de corte de los datos | 4 de septiembre de 2026, para todas las cohortes de ARC-20 informadas. |
| Monoterapia en líneas avanzadas | Mediana de supervivencia libre de progresión de 13 meses; tasa de respuesta objetiva confirmada del 36 %. |
| Casdatifan más zimberelimab en primera línea | Supervivencia libre de progresión a seis meses del 86 %; tasa de respuesta objetiva confirmada del 50 %. |
| Casdatifan más cabozantinib en segunda línea | Supervivencia global a 18 meses del 77 %; tasa de respuesta objetiva confirmada del 44 %. |
Los resultados de las combinaciones refuerzan el fundamento del desarrollo
En la cohorte de primera línea, casdatifan más zimberelimab produjo una tasa de supervivencia libre de progresión a 12 meses del 69 % entre 30 pacientes, con una mediana de seguimiento de 11,5 meses. La supervivencia libre de progresión mide el tiempo durante el cual los pacientes permanecen vivos sin que el cáncer empeore.
En el tratamiento de segunda línea, casdatifan más cabozantinib alcanzó una mediana de supervivencia libre de progresión de 14,5 meses entre 43 pacientes, con una mediana de seguimiento de 21,3 meses. Arcus indicó que la eficacia fue similar tanto si los pacientes habían recibido previamente un inhibidor de la tirosina cinasa como si no.
Se trata de cohortes de tratamiento separadas, con poblaciones de pacientes y períodos de seguimiento distintos. Sus resultados no deben interpretarse como una clasificación de los regímenes.
Los planes para la fase 3 siguen siendo el próximo hito del desarrollo
Arcus ya está evaluando casdatifan más cabozantinib en el estudio de fase 3 PEAK-1. La compañía indicó que PEAK-20, un ensayo de fase 3 en primera línea de casdatifan más ipilimumab y nivolumab, seguía en camino para comenzar en el cuarto trimestre de 2026.
La compañía también prevé realizar un ensayo de registro que compare casdatifan más tivozanib con tivozanib en monoterapia. Se trata de un estudio planificado, no de una prueba completada de la combinación.
Arcus advirtió que sus comparaciones con referencias terapéuticas de terceros no se basaban en ensayos directos. Las diferencias entre las poblaciones, los diseños de los ensayos y los criterios de elegibilidad limitan esas comparaciones. Casdatifan no ha recibido autorización regulatoria y no se han establecido su seguridad ni su eficacia.
Conclusión
Los resultados de ARC-20 amplían la evidencia clínica que respalda casdatifan, pero no resuelven sus perspectivas regulatorias. El próximo hito de desarrollo previsto es el inicio de PEAK-20 en el cuarto trimestre de 2026, junto con el ensayo PEAK-1 en curso.
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