Los resultados del estudio Abbott Oncodetect, anunciados el 23 de octubre de 2026, mostraron que su prueba de secuenciación del genoma completo detectó la recurrencia del cáncer colorrectal con mayor sensibilidad que su versión de secuenciación del exoma completo. Con una sola muestra de sangre obtenida aproximadamente un mes después de la cirugía, la prueba más reciente alcanzó una sensibilidad del 72,2% para detectar recurrencias en un plazo de dos años, frente al 42,2% del método anterior.
Conclusiones clave
- La mejora de la sensibilidad fue de 30 puntos porcentuales, no de un aumento relativo del 30%.
- En los 157 pacientes a quienes se realizaron ambas versiones de la prueba, la secuenciación del genoma completo identificó a 15 pacientes adicionales con ADN tumoral circulante.
- Los hallazgos respaldan la evaluación del riesgo de recurrencia, pero no demuestran que el tratamiento guiado por la prueba mejore los resultados de los pacientes.
Tabla de contenidos
- Abbott Oncodetect detecta más ADN tumoral en niveles bajos
- Los resultados positivos se asociaron con un mayor riesgo de recurrencia
- Las implicaciones para el tratamiento aún requieren más investigación
- Conclusión
Abbott Oncodetect detecta más ADN tumoral en niveles bajos
El anuncio de resultados de Beta-CORRECT de Abbott describió los hallazgos presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica. El estudio analizó muestras posteriores a la cirugía de 279 pacientes, en su mayoría con cáncer colorrectal en estadio II y III; la comparación directa entre las dos versiones de la prueba incluyó a 157 pacientes.
En ese grupo de comparación, la prueba de secuenciación del genoma completo detectó ADN tumoral circulante, o ctDNA, en los 29 pacientes identificados por la prueba de secuenciación del exoma completo, además de otros 15. Todas las detecciones adicionales fueron inferiores a 20 partes por millón, incluidas 14 inferiores a 10 partes por millón.
Esta diferencia es importante después de una cirugía, cuando puede ser difícil detectar pequeñas cantidades de ADN canceroso. Oncodetect es una prueba de enfermedad residual molecular diseñada para buscar rastros de cáncer que permanezcan después del tratamiento, no una prueba de detección para personas sin diagnóstico de cáncer.
| Elemento | Detalles |
|---|---|
| Población de validación | Cáncer colorrectal en estadio II, estadio III y estadio IV resecable. |
| Diseño personalizado de la prueba | Rastrea hasta 5.000 variantes de ADN únicas del tumor de cada paciente. |
| Presentación en el congreso | Póster 4426P de ESMO 2026, presentado durante el congreso celebrado en Madrid del 23 al 27 de octubre. |
Los resultados positivos se asociaron con un mayor riesgo de recurrencia
Los pacientes con ctDNA detectable después de la cirugía presentaron un riesgo de recurrencia 10,6 veces mayor que aquellos sin ctDNA detectable. La supervivencia sin enfermedad a dos años fue del 36,2% en el grupo ctDNA positivo, frente al 92,3% en el grupo ctDNA negativo.
El análisis del estadio II también mostró una diferencia pronunciada: los pacientes con ctDNA detectable tuvieron un riesgo de recurrencia aproximadamente 31 veces mayor. Entre los pacientes con cáncer en estadio II y ctDNA indetectable, el 2,8% experimentó una recurrencia en un plazo de dos años.
Estos hallazgos demuestran una asociación entre el ADN tumoral detectable y la recurrencia posterior. No significan que todos los pacientes con un resultado positivo vayan a recaer, ni que un resultado negativo descarte la recurrencia.
Las implicaciones para el tratamiento aún requieren más investigación
El investigador principal, el Dr. Takayuki Yoshino, del Hospital del Centro Nacional del Cáncer de Japón, afirmó que identificar a pacientes adicionales con ctDNA positivo podría ayudar a perfeccionar la evaluación del riesgo de recurrencia más allá de los factores clínicos tradicionales. También subrayó que se necesitan más investigaciones para determinar cómo deberían orientar los hallazgos el manejo de los pacientes.
Abbott indicó que el seguimiento adicional de los pacientes y los datos de pruebas realizadas en momentos posteriores deberían aclarar la relación entre la enfermedad residual, la terapia adyuvante y el riesgo de recurrencia. El anuncio presenta pruebas de validación clínica, no demuestra que modificar el tratamiento basándose en la prueba mejore la supervivencia.
La empresa también declaró que Oncodetect no ha sido autorizada ni aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). La prueba se realiza en el laboratorio de Genomic Health, certificado conforme a la normativa CLIA para pruebas de alta complejidad.
Conclusión
Los hallazgos de Abbott Oncodetect refuerzan las pruebas a favor de la detección de niveles muy bajos de ADN canceroso residual después de la cirugía. Se espera que el seguimiento adicional y los datos de pruebas posteriores aporten nuevas evidencias sobre la relación de esos resultados con el tratamiento y la recurrencia a lo largo del tiempo.
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