L’étude NEOTORCH a montré que le toripalimab de Junshi Biosciences associé à une chimiothérapie améliorait les résultats en matière de survie chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules opérable de stade II–III, a annoncé la société le 27 octobre 2026.
Points clés
- L’analyse finale a suivi les patients pendant une durée médiane de 48,2 mois.
- Le toripalimab associé à une chimiothérapie a amélioré la survie sans événement et la survie globale par rapport au placebo associé à une chimiothérapie.
- En juillet 2026, la Chine a accepté une demande visant à élargir l’indication existante du traitement contre le cancer du poumon.
Résultats de l’étude NEOTORCH
Junshi a présenté l’analyse finale lors du Congrès 2026 de la Société européenne d’oncologie médicale, et les résultats ont été publiés simultanément dans Annals of Oncology. Cet essai randomisé de phase 3, mené en double aveugle, a inclus 501 patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules résécable de stade II–III.
Les patients ont reçu soit du toripalimab, soit un placebo, chacun associé à une chimiothérapie, pendant trois cycles avant la chirurgie et un cycle après celle-ci. Ils ont ensuite reçu jusqu’à 13 cycles de toripalimab ou de placebo en traitement d’entretien.
Le groupe toripalimab présentait un risque de décès et un risque d’événement affectant la survie inférieurs à ceux du groupe placebo. La survie globale médiane n’avait été atteinte dans aucun des deux groupes au moment de l’analyse finale. Junshi a indiqué que le profil de sécurité restait gérable et qu’aucun nouveau signal de sécurité n’avait été identifié.
| Élément | Détails |
|---|---|
| Survie sans événement | Rapport de risques : 0,52 ; intervalle de confiance à 95 % : 0,39–0,68 |
| Survie globale | Rapport de risques : 0,66 ; intervalle de confiance à 95 % : 0,49–0,89 |
| Réponse pathologique majeure | 47 % avec le toripalimab contre 9 % avec le placebo |
| Réponse pathologique complète | 26 % avec le toripalimab contre 1 % avec le placebo |
La demande en Chine vise une indication plus large
En décembre 2023, la Chine a approuvé le toripalimab associé à une chimiothérapie à base de platine pour le traitement périopératoire du cancer du poumon non à petites cellules résécable de stade IIIA–IIIB, sur la base d’une analyse antérieure de l’étude NEOTORCH.
La acceptation de la demande en juillet 2026 par l’Administration nationale des produits médicaux de Chine porte sur une proposition d’extension aux adultes atteints de la maladie résécable de stade II–III. L’acceptation signifie que la demande a été prise en charge pour examen ; elle ne signifie pas que l’indication élargie a été approuvée.
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