Les résultats de l’essai Iza-bren annoncés par Bristol Myers Squibb et SystImmune le 23 octobre 2026 ont montré que le traitement expérimental contre le cancer du sein réduisait de 59 % le risque de progression de la maladie ou de décès par rapport à la chimiothérapie. L’analyse intermédiaire prédéfinie de l’étude de phase 3 PANKU-Breast01 a révélé une survie médiane sans progression de 8,2 mois avec l’izalontamab brengitecan, contre 4,0 mois avec la chimiothérapie.
Principaux points à retenir
- L’étude de phase 3 a recruté des patientes atteintes d’un cancer du sein avancé HR positif/HER2 négatif après une chimiothérapie antérieure.
- Le taux de réponse objective était de 40,5 % avec Iza-bren, contre 20,2 % avec la chimiothérapie.
- Des événements indésirables liés au traitement ont conduit 1,6 % des patientes sous Iza-bren à interrompre le traitement.
Sommaire
- L’essai Iza-bren prolonge la période sans progression de la maladie
- Les résultats de sécurité incluent des événements indésirables liés au sang
- Le partenariat de Bristol Myers fait avancer un traitement expérimental
- Conclusion
L’essai Iza-bren prolonge la période sans progression de la maladie
L’annonce des résultats intermédiaires de PANKU-Breast01 de Bristol Myers Squibb décrit une comparaison randomisée menée auprès de patientes atteintes d’un cancer du sein non résécable, localement avancé, récidivant ou métastatique, à récepteurs hormonaux positifs et HER2 négatif. Les participantes avaient échoué à au moins une ligne de chimiothérapie antérieure.
La survie médiane sans progression était supérieure de 4,2 mois avec Iza-bren à celle observée avec la chimiothérapie. Ce critère mesure le délai avant la progression de la maladie ou le décès ; il ne doit pas être interprété comme une amélioration démontrée de la survie globale.
Le taux de réponse objective était environ deux fois plus élevé qu’avec la chimiothérapie, ce qui constitue une mesure distincte de l’activité antitumorale, en complément du résultat relatif à la survie sans progression.
| Élément | Détails |
|---|---|
| Groupes de l’étude | 190 patientes ont reçu Iza-bren ; 193 ont reçu une chimiothérapie. |
| Suivi médian de la SSP | 15,2 mois. |
| Évaluation du critère principal | Survie sans progression évaluée par un comité central indépendant en aveugle. |
| Rapport de risque rapporté | 0,41, avec un intervalle de confiance à 95 % de 0,33–0,53. |
Les résultats de sécurité incluent des événements indésirables liés au sang
Les sociétés ont décrit le profil de sécurité comme gérable et indiqué qu’aucun nouveau signal de sécurité n’avait été identifié. Les événements indésirables de grade 3 ou supérieur liés au traitement étaient principalement hématologiques, c’est-à-dire qu’ils concernaient le sang ou le système hématopoïétique.
Une pneumopathie interstitielle confirmée par adjudication est survenue chez deux patientes sous Iza-bren, soit 1,1 % ; les cas ont été classés de grade 1 ou 2. Le faible taux d’interruption du traitement ne signifie pas que le médicament était exempt d’effets indésirables importants.
Le partenariat de Bristol Myers fait avancer un traitement expérimental
Iza-bren est un conjugué anticorps-médicament bispécifique conçu pour cibler EGFR et HER3 et délivrer une charge cytotoxique. Le médicament reste expérimental ; les résultats intermédiaires positifs ne constituent pas une autorisation réglementaire.
Sichuan Biokin Pharmaceutical, la société mère de SystImmune, est le promoteur de PANKU-Breast01 en Chine continentale. Hors de Chine, SystImmune et Bristol Myers Squibb développent conjointement Iza-bren dans le cadre d’un accord de collaboration et de licence exclusive.
Pour Bristol Myers Squibb, ces résultats constituent une étape du développement clinique, et non une contribution aux revenus annoncée. Le communiqué n’a pas établi de calendrier d’autorisation ni chiffré les ventes potentielles.
Conclusion
L’essai Iza-bren a montré une survie sans progression plus longue qu’avec la chimiothérapie dans cette population de patientes atteintes d’un cancer du sein déjà traitées. Au moment de l’annonce, la prochaine communication confirmée était une présentation le 23 octobre à l’ESMO 2026, avec une publication simultanée prévue dans The Lancet.
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