Hasil uji coba Iza-bren yang diumumkan Bristol Myers Squibb dan SystImmune pada 23 Oktober 2026 menunjukkan bahwa pengobatan kanker payudara yang masih dalam tahap investigasi ini mengurangi risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 59% dibandingkan kemoterapi. Analisis interim yang telah ditetapkan sebelumnya dari uji Fase 3 PANKU-Breast01 menemukan bahwa median kelangsungan hidup bebas progresi adalah 8,2 bulan dengan izalontamab brengitecan, dibandingkan dengan 4,0 bulan untuk kemoterapi.
Pokok-Pokok Penting
- Studi Fase 3 ini melibatkan pasien kanker payudara stadium lanjut HR-positif/HER2-negatif yang sebelumnya telah menjalani kemoterapi.
- Tingkat respons objektif adalah 40,5% dengan iza-bren, dibandingkan dengan 20,2% dengan kemoterapi.
- Kejadian tidak diinginkan terkait pengobatan menyebabkan 1,6% pasien penerima iza-bren menghentikan pengobatan.
Daftar Isi
- Uji coba Iza-bren memperpanjang waktu tanpa perkembangan penyakit
- Temuan keamanan mencakup kejadian tidak diinginkan terkait darah
- Kemitraan Bristol Myers memajukan pengobatan investigasional
- Kesimpulan
Uji coba Iza-bren memperpanjang waktu tanpa perkembangan penyakit
Pengumuman hasil interim PANKU-Breast01 dari Bristol Myers Squibb menjelaskan perbandingan acak pada pasien kanker payudara yang tidak dapat direseksi, stadium lanjut lokal, kambuh, atau metastatik, dengan reseptor hormon positif dan HER2 negatif. Para peserta telah gagal menjalani setidaknya satu lini kemoterapi sebelumnya.
Median kelangsungan hidup bebas progresi 4,2 bulan lebih lama dengan iza-bren dibandingkan dengan kemoterapi. Titik akhir ini mengukur waktu sebelum perkembangan penyakit atau kematian; hasil ini tidak boleh ditafsirkan sebagai bukti peningkatan kelangsungan hidup secara keseluruhan.
Tingkat respons objektif kira-kira dua kali lipat dibandingkan kemoterapi, sehingga memberikan ukuran terpisah atas aktivitas antitumor selain hasil kelangsungan hidup bebas progresi.
| Aspek | Detail |
|---|---|
| Kelompok studi | 190 pasien menerima iza-bren; 193 menerima kemoterapi. |
| Tindak lanjut median PFS | 15,2 bulan. |
| Penilaian titik akhir primer | Kelangsungan hidup bebas progresi dinilai melalui tinjauan pusat independen tersamar. |
| Rasio hazard yang dilaporkan | 0,41, dengan interval kepercayaan 95% sebesar 0,33–0,53. |
Temuan keamanan mencakup kejadian tidak diinginkan terkait darah
Perusahaan-perusahaan tersebut menyebut profil keamanan dapat dikelola dan menyatakan bahwa tidak ditemukan sinyal keamanan baru. Kejadian tidak diinginkan terkait pengobatan dengan tingkat 3 atau lebih tinggi sebagian besar bersifat hematologis, yang berarti melibatkan darah atau sistem pembentuk darah.
Penyakit paru interstisial yang dikonfirmasi melalui adjudikasi terjadi pada dua pasien penerima iza-bren, atau 1,1%, dengan kasus yang diklasifikasikan sebagai Tingkat 1 atau 2. Rendahnya tingkat penghentian pengobatan bukan berarti obat ini bebas dari efek samping yang signifikan.
Kemitraan Bristol Myers memajukan pengobatan investigasional
Iza-bren adalah konjugat antibodi-obat bispesifik yang dirancang untuk menargetkan EGFR dan HER3 serta menghantarkan muatan yang membunuh sel kanker. Obat ini masih dalam tahap investigasi; temuan interim yang positif bukanlah persetujuan regulator.
Sichuan Biokin Pharmaceutical, perusahaan induk SystImmune, mensponsori PANKU-Breast01 di Tiongkok Daratan. Di luar Tiongkok, SystImmune dan Bristol Myers Squibb bersama-sama mengembangkan iza-bren berdasarkan perjanjian kolaborasi dan lisensi eksklusif.
Bagi Bristol Myers Squibb, temuan ini merupakan tonggak dalam pengembangan klinis, bukan kontribusi pendapatan yang telah dilaporkan. Pengumuman tersebut tidak menetapkan jadwal persetujuan maupun mengukur potensi penjualan.
Kesimpulan
Uji coba Iza-bren menunjukkan kelangsungan hidup bebas progresi yang lebih lama dibandingkan kemoterapi pada populasi pasien kanker payudara yang telah menjalani pengobatan sebelumnya ini. Pada saat pengumuman, pemaparan berikutnya yang telah dikonfirmasi dijadwalkan pada 23 Oktober di ESMO 2026, dengan publikasi serentak yang direncanakan di The Lancet.
Baca Berita Lainnya
Penafian
Artikel FinanceVelix ini menyediakan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi mengandung risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia saat diterbitkan dan dapat berubah. Verifikasi informasi penting secara mandiri dan konsultasikan dengan profesional berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan atau rekomendasi.
