I risultati dello studio LivaNova sull’epilessia, pubblicati il 23 ottobre 2026, hanno mostrato una riduzione mediana del 76% della frequenza delle crisi rispetto al basale tra i partecipanti con dati di follow-up a 36 mesi. I risultati dello studio CORE-VNS forniscono evidenze a lungo termine sui dispositivi per la terapia di stimolazione del nervo vago dell’azienda destinati alle persone con epilessia farmacoresistente.
Punti chiave
- CORE-VNS ha monitorato per 36 mesi gli esiti dei pazienti che utilizzavano dispositivi moderni per la terapia VNS.
- I risultati hanno incluso la remissione completa delle crisi in alcuni pazienti e una riduzione dei ricoveri ospedalieri correlati alle crisi.
- La terapia VNS è un trattamento aggiuntivo, non sostitutivo dei farmaci anticonvulsivanti.
Indice
- Lo studio LivaNova sull’epilessia amplia le evidenze a lungo termine
- Come funziona la terapia impiantabile
- Cosa significa la pubblicazione per LivaNova
- Conclusione
Lo studio LivaNova sull’epilessia amplia le evidenze a lungo termine
LivaNova ha annunciato che i risultati del follow-up completo a 36 mesi dello studio CORE-VNS sono stati pubblicati su Neuromodulation: Technology at the Neural Interface. Lo studio ha valutato pazienti con epilessia farmacoresistente, le cui crisi non sono controllate in modo adeguato dai farmaci.
Oltre alla frequenza delle crisi, i risultati hanno descritto miglioramenti nella necessità di farmaci di soccorso, nella gravità delle crisi, nell’uso dei servizi sanitari e nella qualità della vita. Queste misure ampliano la valutazione oltre il conteggio delle crisi, includendo il carico del trattamento e gli esiti nella vita quotidiana.
Il dato del 76% rappresenta una variazione mediana rispetto al basale tra i partecipanti con dati a 36 mesi; non significa che tutti i pazienti abbiano registrato una riduzione di tale entità. La remissione completa delle crisi e l’eliminazione dei tipi di crisi registrati al basale sono stati riportati anche come esiti distinti.
| Voce | Dettagli |
|---|---|
| Remissione completa delle crisi | Riportata nel 16% dei pazienti. |
| Tipi di crisi al basale | Il 28% ha registrato l’eliminazione di tutti i tipi di crisi rilevati al basale. |
| Ricoveri ospedalieri correlati alle crisi | È stata riportata una riduzione del 73%. |
Come funziona la terapia impiantabile
La spiegazione di LivaNova sulla terapia VNS descrive un sistema che invia lievi impulsi elettrici attraverso il nervo vago alle aree cerebrali associate alle crisi. Le informazioni sul prodotto negli Stati Uniti indicano il trattamento come un’opzione per le persone di età pari o superiore a quattro anni con epilessia farmacoresistente e crisi a esordio parziale.
L’azienda afferma che i benefici non sono sempre immediati e che l’attività convulsiva può migliorare gradualmente nei primi due anni. La terapia VNS resta un trattamento aggiuntivo rispetto ai farmaci; le decisioni terapeutiche individuali vengono prese dai pazienti insieme ai loro medici.
Le informazioni sul prodotto elencano inoltre alcuni rischi, tra cui raucedine, tosse, mal di gola e respiro affannoso durante la stimolazione. L’infezione è indicata come la complicanza più comune della procedura di impianto.
Cosa significa la pubblicazione per LivaNova
LivaNova, quotata al Nasdaq con il simbolo LIVN, opera nei settori Cardiopolmonare e Neuromodulazione. La pubblicazione di CORE-VNS riguarda il suo portafoglio di dispositivi neurologici impiantabili, non il settore delle apparecchiature per la cardiochirurgia.
I risultati aggiungono evidenze cliniche sull’uso a lungo termine di un prodotto già esistente. Non si tratta di un risultato sugli utili né di una previsione dei ricavi; le percentuali cliniche non devono essere interpretate come misure della crescita commerciale.
Conclusione
I risultati pubblicati a 36 mesi ampliano le evidenze sui dispositivi LivaNova per l’epilessia, con un’attenzione rivolta sia al controllo delle crisi sia all’uso dei servizi sanitari. L’annuncio non ha fornito una tempistica per un ulteriore aggiornamento dello studio.
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