I risultati di Sedana Medical per il terzo trimestre del 2026 hanno mostrato vendite record per il periodo, ma una perdita EBITDA più ampia, mentre l’azienda specializzata nella sedazione inalatoria ha continuato a prepararsi a un potenziale ingresso nel mercato statunitense. I risultati pubblicati il 22 ottobre indicano vendite nette pari a SEK44.2 milioni, in aumento del 7% a tassi di cambio costanti, mentre la perdita EBITDA del gruppo è aumentata a SEK7 milioni, rispetto a SEK5.6 milioni dell’anno precedente.
Punti chiave
- Il calo delle vendite in Germania si è nettamente ridotto, mentre gli altri mercati diretti e i distributori hanno continuato a crescere.
- La redditività trimestrale si è indebolita, sebbene l’attività al di fuori degli Stati Uniti sia rimasta in utile EBITDA da inizio anno.
- La revisione della FDA ha come data obiettivo per l’azione il 16 aprile 2027; l’approvazione negli Stati Uniti resta incerta.
Indice
- I risultati di Sedana Medical mostrano un calo più contenuto in Germania
- L’aumento delle vendite non si è tradotto in una maggiore redditività trimestrale
- Il minore deflusso di cassa sostiene i preparativi per la revisione negli Stati Uniti
- Il calendario della FDA definisce i tempi del potenziale lancio negli Stati Uniti
- Conclusione
I risultati di Sedana Medical mostrano un calo più contenuto in Germania
La Germania, il mercato più grande di Sedana Medical, ha registrato nel terzo trimestre un calo delle vendite del 2% in valuta locale, rispetto al 18% del primo semestre. Le vendite sono rimaste in calo del 14% da inizio anno, quindi il miglioramento trimestrale non ha ancora comportato un ritorno alla crescita.
L’amministratore delegato Johannes Doll ha attribuito il miglioramento all’attenuarsi dei fattori sfavorevoli di mercato e a un programma interno di accelerazione delle vendite avviato sotto una nuova dirigenza. Ha affermato che i clienti ad alto potenziale prioritari stavano già crescendo più rapidamente del mercato nazionale.
Gli altri mercati diretti sono cresciuti dell’11% a tassi di cambio costanti, in rallentamento rispetto al 41% del secondo trimestre. Doll ha citato la minore attività in Spagna durante l’estate, anche a causa della riduzione della capacità di terapia intensiva. Le vendite dei distributori sono aumentate del 27%, mentre la produzione su contratto è cresciuta del 47%, anche grazie a una spedizione rinviata da giugno a luglio.
| Voce | Dettagli |
|---|---|
| EBITDA del gruppo, da inizio anno | Perdita di SEK7 milioni, rispetto a una perdita di SEK10 milioni dell’anno precedente. |
| Flusso di cassa operativo, Q3 | Negativo per SEK3 milioni. |
| Flusso di cassa per investimenti, Q3 | Negativo per SEK9 milioni. |
| Personale, esclusa la controllata malese | 81 a fine trimestre, rispetto a 83 dell’anno precedente. |
L’aumento delle vendite non si è tradotto in una maggiore redditività trimestrale
L’utile lordo è salito a SEK30.8 milioni da SEK29.5 milioni, ma il margine lordo dichiarato è sceso al 70% dal 72%. La direzione ha affermato che, escludendo l’effetto della composizione della produzione su contratto e una riclassificazione una tantum dell’anno precedente, il margine è rimasto sostanzialmente stabile a poco più del 70%.
Le spese operative sono aumentate a SEK45 milioni da SEK40 milioni. La direzione ha descritto le spese sottostanti come sostanzialmente stabili, al netto degli effetti dei cambi, dei maggiori ammortamenti e delle voci non ricorrenti.
Nel trimestre, l’attività al di fuori degli Stati Uniti ha registrato una perdita EBITDA di SEK3.2 milioni, rispetto a una perdita di SEK1.7 milioni dell’anno precedente. È tuttavia rimasta in utile EBITDA per circa SEK3 milioni da inizio anno. Anche l’EBITDA del gruppo da inizio anno è migliorato, distinguendo il risultato trimestrale più debole dall’andamento complessivo dei nove mesi.
Il minore deflusso di cassa sostiene i preparativi per la revisione negli Stati Uniti
Il deflusso totale di cassa si è ridotto a SEK14 milioni, rispetto a SEK30 milioni nel secondo trimestre e a SEK17 milioni dell’anno precedente. Sedana Medical ha chiuso il trimestre con SEK40 milioni in cassa e una linea di credito da SEK50 milioni non utilizzata.
Il flusso di cassa operativo ha beneficiato di un contributo di SEK4.1 milioni dal capitale circolante. Questo elemento è rilevante nel valutare la riduzione del consumo di cassa: il miglioramento non riflette esclusivamente la redditività operativa.
Il calendario della FDA definisce i tempi del potenziale lancio negli Stati Uniti
Il calendario della revisione della FDA annunciato dall’azienda fissa al 16 aprile 2027 la data obiettivo per l’azione relativa alla domanda riguardante l’isoflurano somministrato tramite il Sedana Medical ACD Delivery System per sedare pazienti adulti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica. L’accettazione della domanda da parte della FDA è stata annunciata il 19 agosto 2026; l’accettazione per la revisione non equivale all’approvazione.
Doll ha stimato in almeno $1 billion l’opportunità di mercato negli Stati Uniti, circa tre volte il potenziale dei mercati diretti attuali dell’azienda. Si tratta di una stima delle dimensioni del mercato da parte della direzione, non di una previsione di vendita. Se verrà concessa l’autorizzazione, Sedana Medical prevede di lanciare il prodotto tramite la propria controllata commerciale statunitense, mantenendo al contempo la possibilità di stringere partnership complementari.
È già attivo in tre ospedali un programma di accesso anticipato autorizzato dalla FDA. La direzione ha dichiarato che altri tre centri si stavano preparando ad avviarlo nel quarto trimestre, offrendo una tappa operativa più ravvicinata mentre la domanda resta in fase di revisione.
Conclusione
Le vendite record di Sedana Medical nel terzo trimestre non hanno ancora portato a una redditività EBITDA trimestrale costante. Il prossimo passo operativo è l’espansione pianificata dei centri statunitensi di accesso anticipato, mentre il 16 aprile 2027 resta la data obiettivo della FDA per l’azione, non una data garantita per l’approvazione o il lancio.
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