Climb Bioは2026年10月24日、進行中の第2相試験のbudoprutugのデータで、原発性膜性腎症の患者に早期の免疫反応が示されたと発表した。同バイオテクノロジー企業は、2027年に追加データを公表する見通し。

主なポイント

  • 200 mgの投与を受けた患者13人のうち5人が、12週時点で免疫学的寛解を達成した。
  • 報告された追跡期間中、200 mgおよび600 mgの用量は概ね良好な忍容性を示した。
  • 1,000 mgコホートでは登録が続いていた。

12週時点のbudoprutug試験データ

用量漸増試験「PrisMN」では、中等症から重症の原発性膜性腎症（pMN）患者を対象に、実験的な抗CD19抗体であるbudoprutugを評価している。報告対象となったコホートの患者は、過去に治療を受けており、ベースライン時に尿中タンパク質濃度が高く、PLA2R抗体も高値だった。

12週時点で、200 mg群のPLA2R抗体は平均70%減少した。患者13人中5人（38%）が免疫学的寛解を達成した。Climb Bioは、この結果は以前の第1b相試験のデータと一致すると述べた。

腎臓専門医のFrank Cortazar氏は、PLA2R抗体の変化は治療効果の早期指標となり得る一方、完全な臨床的寛解にはより長い時間がかかる場合があると述べた。早期の免疫学的結果から、最終的に完全寛解を達成する患者数が明らかになるわけではない。

高用量群と安全性の追跡

600 mgコホートの初期データでは、200 mgと比べて薬剤曝露量が多く、末梢B細胞の枯渇がより深いことが示唆された。4週時点の末梢CD20陽性B細胞の平均抑制率は、600 mgで98%、200 mgで74%だった。

Climb Bioによると、両用量とも概ね良好な忍容性を示し、追跡期間は200 mg群で12週、600 mg群で6週に及んだ。有害事象の大半は軽度または中等度で、治療に関連する重篤な有害事象、有害事象による投与中止、死亡は報告されなかった。

別の微小変化型疾患の症例

別の症例報告では、頻回再発型の微小変化型疾患の患者1人がbudoprutug 100 mgの投与を受け、ステロイドを使用せずに3年間寛解を維持した。B細胞が回復した後も、患者は1年間寛解を維持した。Climb Bioは、この所見は同疾患でのさらなる研究を支持するものだと述べた。これは1人の患者で得られた所見であり、第2相pMN試験の結果ではない。

次のマイルストーン

Climb Bioは、登録と追跡調査の継続に伴い、2027年にPrisMN第2相試験の追加データを公表する見通し。

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