UroGen Pharmaは2026年10月28日、低悪性度上部尿路尿路上皮がんの治療を受けた患者群で、JELMYTO試験の最終結果により奏効が持続していることが示されたと発表した。長期追跡調査の対象となった20人のうち、2025年3月時点で15人がイベントなく経過していた。
主なポイント
- 追跡調査の対象は、JELMYTO治療後に完全奏効を達成した患者であり、元の試験に参加した全患者ではない。
- 長期追跡調査群では、高悪性度疾患への進行は認められなかった。
JELMYTO試験の追跡調査結果
OLYMPUS試験の最終追跡調査結果が『Therapeutic Advances in Urology』に掲載された。JELMYTOによる初回治療後に完全奏効を達成した試験参加者41人全員では、奏効期間の中央値は47.8カ月、追跡期間の中央値は28.1カ月だった。
このうち20人が長期追跡調査に参加し、追跡期間の中央値は53.3カ月だった。イベント発生率が低かったため、この群の奏効期間の中央値は推定できなかった。
イベントなく経過した割合が75%という数値は、元の試験で治療を受けた全患者ではなく、長期追跡調査の対象となった20人に関するものだ。
治療の仕組み
JELMYTOは、低悪性度上部尿路尿路上皮がんの成人患者を対象に承認されている。その 逆熱性ゲル は、マイトマイシンと、冷却した液体から体温でゲルに変化するハイドロゲルを組み合わせたもので、上部尿路で4~6時間にわたり薬剤に曝露させることができる。
この治療では、尿管の狭窄や閉塞、骨髄の問題など、重篤な副作用が生じる可能性がある。UroGenによると、uTRACT Registryから得られるJELMYTO使用の実臨床データはまだ公表されていない。
次の節目
UroGenは、uTRACT Registryの実臨床データはまだ公表されていないと述べたが、公表時期は明らかにしなかった。
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