2026年10月23日に発表されたAbbott Oncodetect試験の結果は、全ゲノムシーケンシング検査が、従来の全エクソームシーケンシング版より高い感度で大腸がんの再発を検出したことを示した。手術から約1カ月後に採取した血液サンプル1つを用いた場合、新しい検査の2年以内の再発に対する感度は72.2%で、従来の方法の42.2%を上回った。
主なポイント
- 感度の上昇幅は30パーセントポイントであり、相対的に30%増加したという意味ではない。
- 両方の検査を受けた157人では、全ゲノムシーケンシングにより、循環腫瘍DNAが検出された患者がさらに15人特定された。
- この結果は再発リスクの評価を裏付けるものだが、検査に基づく治療が患者の転帰を改善することを証明するものではない。
目次
Abbott Oncodetect、低濃度の腫瘍DNAをより多く検出
Abbottが発表したBeta-CORRECT試験の結果は、欧州臨床腫瘍学会（ESMO）総会で発表された知見をまとめたものだ。この研究では、主にステージIIおよびIIIの大腸がん患者279人から採取した術後サンプルを分析した。2種類の検査を直接比較した患者は157人だった。
比較対象群では、全ゲノムシーケンシング検査により、全エクソームシーケンシング検査で特定された29人全員に加え、さらに15人から循環腫瘍DNA（ctDNA）が検出された。追加で検出されたものはすべて20 ppm未満で、そのうち14件は10 ppm未満だった。
手術後は、少量のがんDNAを検出することが難しい場合があるため、この違いは重要だ。Oncodetectは、がんの診断を受けていない人を対象とするスクリーニング検査ではなく、治療後に残存するがんの痕跡を探すよう設計された分子残存病変検査である。
| 項目 | 詳細 |
|---|---|
| 検証対象集団 | ステージII、ステージIII、および切除可能なステージIVの大腸がん。 |
| 個別化検査の設計 | 患者ごとの腫瘍に固有のDNA変異を最大5,000個追跡する。 |
| 学会発表 | ESMO 2026のポスター4426P。10月23～27日にマドリードで開催された総会で発表。 |
陽性結果は再発リスクの上昇と関連
手術後にctDNAが検出された患者の再発リスクは、検出されなかった患者の10.6倍だった。2年無病生存率は、ctDNA陽性群で36.2%、ctDNA陰性群で92.3%だった。
ステージIIの分析でも顕著な差が見られた。ctDNAが検出された患者の再発リスクは約31倍だった。ctDNAが検出されなかったステージII患者では、2年以内に再発した割合は2.8%だった。
これらの知見は、検出可能な腫瘍DNAとその後の再発との関連を示している。陽性となった患者全員が再発することや、陰性結果で再発の可能性が否定されることを意味するものではない。
治療への応用にはさらなる研究が必要
主任研究者である国立がん研究センター東病院（日本）の吉野孝之医師は、ctDNA陽性患者をさらに特定することで、従来の臨床因子を超えて再発リスク評価を改善できる可能性があると述べた。また、研究結果を患者の管理にどう反映させるべきかを明らかにするには、継続的な研究が必要だと強調した。
Abbottは、残存病変、術後補助療法、再発リスクの関係を明らかにするため、患者の追加追跡と、より後の時点で実施する検査のデータが得られる見込みだと述べた。今回の発表が提示するのは臨床的妥当性を検証する証拠であり、検査結果に基づいて治療を変更することで生存率が改善するという証明ではない。
同社によると、Oncodetectは米国食品医薬品局（FDA）から承認または認可を受けていない。この検査は、複雑度の高い検査についてCLIA規制に基づく認証を受けたGenomic Healthの検査施設で実施される。
結論
Abbott Oncodetectの知見は、手術後に極めて低濃度の残存がんDNAを検出することを裏付ける証拠を強化するものだ。治療や再発との経時的な関連を明らかにするうえで、今後は追加の追跡調査と、より後の時点で実施する検査のデータが期待される。
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