2026年10月26日に発表されたAntengeneの試験結果では、欧州臨床腫瘍学会（ESMO）総会で報告された2つの開発中のがん治療薬の研究において、腫瘍の縮小が示された。評価可能な胃がん患者コホートでATG-022の客観的奏効率は46.7%となった一方、チェックポイント阻害薬抵抗性メラノーマの評価可能な患者では、ペムブロリズマブとの併用でATG-037の奏効率は21.7%だった。これらの知見はさらなる開発を支持するものの、既存治療に対する優越性を確立するものではない。
要点
- 注目されたATG-022の第II相コホートでは、無増悪生存期間の中央値は5.6カ月だった。全生存期間の中央値にはまだ達していない。
- ATG-037とペムブロリズマブの併用では、評価可能なメラノーマ患者23人のうち5人に奏効が認められ、完全奏効は1人だった。
- 中国ではATG-022の重要な臨床試験であるCLINCH-3試験が承認され、試験用量として1.8 mg/kgが推奨された。
目次
Antengeneの試験結果：ATG-022の奏効と安全性
AntengeneによるESMO 2026での臨床データの最新報告 では、Claudin 18.2を標的とする抗体薬物複合体ATG-022の第I/II相試験CLINCHの結果が説明された。第II相拡大コホートでは、CLDN18.2陽性と判定された進行胃腺がんまたは胃食道接合部腺がんの患者が登録された。
2026年10月12日までに、オーストラリアと中国で82人の患者が拡大コホートの治療を受けた。発表では1.8 mg/kgコホートに焦点が当てられ、同コホートには31人が含まれ、そのうち30人が有効性評価可能だった。客観的奏効率は46.7%、病勢コントロール率は86.7%だった。病勢コントロール率には病勢安定も含まれる。
無増悪生存期間の中央値は5.6カ月だった。追跡期間中央値17.4カ月の時点で全生存期間の中央値には達しておらず、治療意図（ITT）集団における18カ月時点の推定生存率は54.8%だった。中央値に達していないということは、生存データがまだ不完全であることを意味し、他の治療法に対する生存上の優位性が示されたわけではない。
グレード3以上の治療関連有害事象は、コホートの25.8%に発生した。重篤な治療関連有害事象は12.9%に影響し、同じ割合の患者で治療関連事象を理由とする治療の中断があった。
| 項目 | 詳細 |
|---|---|
| ATG-022の発表 | ポスター発表2886P、2026年10月25日発表。 |
| ATG-022拡大コホートの適格基準 | CLDN18.2陽性腫瘍。IHC 1+の細胞が1%以上と定義。 |
| ATG-037の発表 | ポスター発表2087P、2026年10月24日発表。 |
| STAMINA-01の投与 | ATG-037を60–600 mg、1日2回投与し、ペムブロリズマブを200 mg、3週間ごとに投与。 |
ATG-037併用療法、治療抵抗性メラノーマで有効性を示す
第Ib/II相STAMINA-01試験の最新報告では、チェックポイント阻害薬治療に抵抗性を示したメラノーマに対し、経口CD73阻害薬ATG-037とペムブロリズマブの併用を評価した。2026年4月28日のデータカットオフまでに、25人の患者が併用療法を受けた。
評価可能な患者23人のうち、完全奏効が1人、部分奏効が4人で、客観的奏効率は21.7%だった。病勢コントロール率は95.6%に達した。腫瘍細胞または免疫細胞でCD73高発現が認められたサブグループでは、12人中4人が奏効し、奏効率は33.3%だった。
無増悪生存期間の中央値は4.4カ月で、95%信頼区間は3.7～11.9カ月だった。奏効期間の中央値にはまだ達しておらず、皮膚メラノーマの患者1人では、167週を超えて完全奏効が持続していた。
治療関連有害事象は患者の52%に発生した。患者1人（4%）にグレード3の治療関連事象である下痢が認められた。グレードを問わず最も多かった治療関連事象は、下痢、発疹、かゆみだった。
ATG-022、次の段階は重要な臨床試験
Antengeneによると、中国国家薬品監督管理局（NMPA）は、ATG-022の重要な第III相試験であるCLINCH-3について治験薬承認を付与した。推奨用量は1.8 mg/kg。試験実施の承認は、医薬品の販売承認とは異なる。
同社はCLINCH-2試験も実施中で、CLDN18.2陽性疾患の一次治療として、標準化学療法および抗PD-1抗体とATG-022を併用する治療を評価している。
発表されたコホートの規模は小さく、開示された結果には対照群との比較が含まれていない。また、2つの開発プログラムでは、がんの種類、治療の併用方法、患者集団がそれぞれ異なるため、奏効率を直接比較するものとして解釈すべきではない。
結論
Antengeneの試験結果により、開発中の2つのがん治療プログラムについて、有効性と安全性のデータが追加された。次の開発上の節目は、重要な臨床試験であるCLINCH-3の進展と、CLINCH-2の併用療法に関するさらなる結果である。Antengeneは、今後開催される国際学会でこれらを発表する予定だと述べた。
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