Badanie NEOTORCH wykazało, że toripalimab firmy Junshi Biosciences w skojarzeniu z chemioterapią poprawił wyniki w zakresie przeżycia u pacjentów z operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II–III — poinformowała spółka 27 października 2026 r.

Najważniejsze wnioski

  • W końcowej analizie pacjentów obserwowano przez medianę 48,2 miesiąca.
  • Toripalimab w skojarzeniu z chemioterapią poprawił przeżycie wolne od zdarzeń i przeżycie całkowite w porównaniu z placebo w skojarzeniu z chemioterapią.
  • W lipcu 2026 r. Chiny przyjęły do rozpatrzenia wniosek o rozszerzenie obecnego wskazania leku w raku płuca.

Wyniki badania NEOTORCH

Junshi przedstawiła końcową analizę podczas Kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO) w 2026 r.; wyniki opublikowano jednocześnie w czasopiśmie „Annals of Oncology”. Do randomizowanego, podwójnie zaślepionego badania III fazy włączono 501 pacjentów z operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II–III.

Pacjentów przydzielono do grupy otrzymującej toripalimab lub placebo, w obu przypadkach w skojarzeniu z chemioterapią, przez trzy cykle przed operacją i jeden cykl po niej. Następnie otrzymywali do 13 cykli toripalimabu lub placebo w ramach leczenia podtrzymującego.

W grupie toripalimabu ryzyko zgonu oraz ryzyko wystąpienia zdarzenia wpływającego na przeżycie były mniejsze niż w grupie placebo. Podczas końcowej analizy mediana przeżycia całkowitego nie została osiągnięta w żadnej z grup. Junshi poinformowała, że profil bezpieczeństwa pozostał możliwy do opanowania i nie zidentyfikowano nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.

PozycjaSzczegóły
Przeżycie wolne od zdarzeńWspółczynnik ryzyka: 0,52; 95-proc. przedział ufności: 0,39–0,68
Przeżycie całkowiteWspółczynnik ryzyka: 0,66; 95-proc. przedział ufności: 0,49–0,89
Główna odpowiedź patologiczna47% w grupie toripalimabu wobec 9% w grupie placebo
Całkowita odpowiedź patologiczna26% w grupie toripalimabu wobec 1% w grupie placebo

Wniosek złożony w Chinach dotyczy rozszerzenia wskazania

W grudniu 2023 r. Chiny zatwierdziły stosowanie toripalimabu w skojarzeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny w okołooperacyjnym leczeniu operacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IIIA–IIIB, na podstawie wcześniejszej analizy badania NEOTORCH.

Wniosek przyjęty do rozpatrzenia w lipcu 2026 r. przez chińską Narodową Administrację Produktów Medycznych (NMPA) obejmuje proponowane rozszerzenie wskazania na dorosłych z operacyjną chorobą w stadium II–III. Przyjęcie wniosku oznacza, że został on skierowany do oceny; nie oznacza zatwierdzenia rozszerzonego wskazania.

Czytaj więcej wiadomości

Więcej wiadomości FinanceVelix

Zastrzeżenie

Niniejszy artykuł FinanceVelix zawiera informacje ogólne i nie stanowi spersonalizowanej porady finansowej, inwestycyjnej, prawnej ani podatkowej. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą się zmieniać; inwestycje wiążą się z ryzykiem straty. Przedstawione fakty odzwierciedlają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Należy samodzielnie zweryfikować istotne informacje i w razie potrzeby skonsultować się z wykwalifikowanym specjalistą. Wzmianka o aktywach, spółce lub usłudze nie stanowi rekomendacji.