Nxera Pharma uzyskała wyłączną licencję na lucerastat w Japonii i wybranych rynkach regionu Azji i Pacyfiku, zobowiązując się zapłacić Idorsii 7 mln CHF z góry oraz współfinansować globalny program III fazy dotyczący badanego leku na chorobę Fabry’ego.

Warunki licencji na lucerastat

Umowa ogłoszona 28 października 2026 r. przyznaje Nxera wyłączne prawa do rozwoju i komercjalizacji w Japonii, Korei Południowej, na Tajwanie i na wybranych innych rynkach regionu Azji i Pacyfiku, z wyłączeniem Chin. Idorsia może otrzymywać tantiemy od sprzedaży netto na licencjonowanych terytoriach.

Nxera skorzystała z opcji przyznanej w lipcu 2023 r. w ramach przejęcia przez nią działalności Idorsii w regionie Azji i Pacyfiku poza Chinami. Będzie również zarządzać rozwojem klinicznym w Japonii.

Nowe badania skupiają się na chorobie nerek

Idorsia rozpoczęła badanie FAB-KLEAR, próbę biopsji nerek III fazy, do której planuje się włączyć 16 dorosłych mężczyzn. Szerszy program obejmuje również badanie z udziałem 74 pacjentów, porównujące lucerastat ze standardowym leczeniem zastępczym enzymami pod względem wpływu na czynność nerek. Nxera weźmie udział w badaniu porównawczym.

Choroba Fabry’ego jest schorzeniem dziedzicznym, w którym w komórkach gromadzi się substancja tłuszczowa zwana Gb3, uszkadzając narządy, w tym nerki i serce. Lucerastat to badana terapia doustna opracowana w celu ograniczenia produkcji Gb3.

Wyniki wcześniejszego badania

Wcześniejsze badanie III fazy MODIFY nie osiągnęło pierwszorzędowego punktu końcowego, którym było zmniejszenie bólu neuropatycznego. Wykazało jednak obniżenie stężenia Gb3 w osoczu i moczu w porównaniu z placebo.

W analizie okresowej długoterminowego badania przedłużonego leczenie wiązało się z wolniejszym spadkiem czynności nerek niż w okresie przed włączeniem do badania. Nowe badania mają dostarczyć dodatkowych dowodów potrzebnych do rejestracji.

Kolejny kamień milowy

Spółki oczekują, że program III fazy umożliwi złożenie wniosku rejestracyjnego najwcześniej w 2029 r.

Czytaj więcej wiadomości

Więcej wiadomości FinanceVelix

Zastrzeżenie

Ten artykuł FinanceVelix zawiera ogólne informacje, a nie spersonalizowane porady finansowe, inwestycyjne, prawne ani podatkowe. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą ulegać zmianom; inwestycje wiążą się z ryzykiem straty. Przedstawione fakty odzwierciedlają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Ważne informacje należy zweryfikować niezależnie, a w razie potrzeby skonsultować się z wykwalifikowanym specjalistą. Wzmianka o aktywach, spółce lub usłudze nie stanowi rekomendacji.