O estudo NEOTORCH constatou que o toripalimabe da Junshi Biosciences, combinado com quimioterapia, melhorou os desfechos de sobrevida em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas operável em estágio II–III, anunciou a empresa em 27 de outubro de 2026.
Principais conclusões
- A análise final acompanhou os pacientes por uma mediana de 48,2 meses.
- O toripalimabe mais quimioterapia melhorou a sobrevida livre de eventos e a sobrevida global em comparação com placebo mais quimioterapia.
- Em julho de 2026, a China aceitou um pedido para ampliar a indicação existente do tratamento para câncer de pulmão.
Resultados do estudo NEOTORCH
A Junshi apresentou a análise final no Congresso de 2026 da Sociedade Europeia de Oncologia Médica, e os resultados foram publicados simultaneamente na Annals of Oncology. O ensaio de fase 3, randomizado e duplo-cego, incluiu 501 pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas ressecável em estágio II–III.
Os pacientes foram designados para receber toripalimabe ou placebo, ambos com quimioterapia, por três ciclos antes da cirurgia e um depois. Em seguida, receberam até 13 ciclos de toripalimabe ou placebo como tratamento de manutenção.
O grupo do toripalimabe apresentou menor risco de morte e menor risco de um evento que afetasse a sobrevida do que o grupo do placebo. A mediana da sobrevida global não havia sido alcançada em nenhum dos grupos na análise final. A Junshi afirmou que o perfil de segurança continuava administrável e que não foram identificados novos sinais de segurança.
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Sobrevida livre de eventos | Razão de risco: 0,52; intervalo de confiança de 95%: 0,39–0,68 |
| Sobrevida global | Razão de risco: 0,66; intervalo de confiança de 95%: 0,49–0,89 |
| Resposta patológica maior | 47% com toripalimabe versus 9% com placebo |
| Resposta patológica completa | 26% com toripalimabe versus 1% com placebo |
Pedido na China busca ampliar a indicação
Em dezembro de 2023, a China aprovou o toripalimabe com quimioterapia à base de platina para o tratamento perioperatório do câncer de pulmão de células não pequenas ressecável em estágio IIIA–IIIB, com base em uma análise anterior do NEOTORCH.
O aceite do pedido em julho de 2026 pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China abrange uma proposta de ampliação para adultos com doença ressecável em estágio II–III. O aceite significa que o pedido foi recebido para análise; não significa que a indicação mais ampla tenha sido aprovada.
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