Os resultados do ensaio de iza-bren, anunciados pela Bristol Myers Squibb e pela SystImmune em 23 de outubro de 2026, mostraram que o tratamento experimental para câncer de mama reduziu em 59% o risco de progressão da doença ou morte em comparação com a quimioterapia. A análise interina pré-especificada do estudo de Fase 3 PANKU-Breast01 constatou sobrevida livre de progressão mediana de 8,2 meses com izalontamab brengitecan, em comparação com 4,0 meses com quimioterapia.
Principais conclusões
- O estudo de Fase 3 incluiu pacientes com câncer de mama avançado HR-positivo/HER2-negativo após quimioterapia prévia.
- A taxa de resposta objetiva foi de 40,5% com iza-bren, contra 20,2% com quimioterapia.
- Eventos adversos relacionados ao tratamento levaram 1,6% dos pacientes que receberam iza-bren a interromper o tratamento.
Índice
- Ensaio de iza-bren prolonga o período sem progressão da doença
- Resultados de segurança incluem eventos adversos hematológicos
- Parceria com a Bristol Myers avança tratamento experimental
- Conclusão
Ensaio de iza-bren prolonga o período sem progressão da doença
O anúncio dos resultados interinos do PANKU-Breast01 da Bristol Myers Squibb descreve uma comparação randomizada em pacientes com câncer de mama irressecável, localmente avançado, recorrente ou metastático, positivo para receptor hormonal e HER2-negativo. Os participantes não haviam respondido a pelo menos uma linha anterior de quimioterapia.
A sobrevida livre de progressão mediana foi 4,2 meses maior com iza-bren do que com quimioterapia. Esse desfecho mede o tempo até a progressão da doença ou a morte; não deve ser interpretado como uma melhora comprovada da sobrevida global.
A taxa de resposta objetiva foi aproximadamente o dobro da observada com quimioterapia, oferecendo uma medida independente da atividade antitumoral, além do resultado de sobrevida livre de progressão.
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Grupos do estudo | 190 pacientes receberam iza-bren; 193 receberam quimioterapia. |
| Acompanhamento mediano da SLP | 15,2 meses. |
| Avaliação do desfecho primário | Sobrevida livre de progressão avaliada por revisão central independente e cega. |
| Razão de risco relatada | 0,41, com intervalo de confiança de 95% de 0,33–0,53. |
Resultados de segurança incluem eventos adversos hematológicos
As empresas descreveram o perfil de segurança como manejável e disseram que não foram identificados novos sinais de segurança. Os eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3 ou superior foram predominantemente hematológicos, ou seja, envolveram o sangue ou o sistema hematopoiético.
Dois pacientes que receberam iza-bren, ou 1,1%, apresentaram doença pulmonar intersticial confirmada por adjudicação, com casos classificados como grau 1 ou 2. A baixa taxa de interrupção do tratamento não significa que o medicamento esteja isento de efeitos adversos significativos.
Parceria com a Bristol Myers avança tratamento experimental
Iza-bren é um conjugado anticorpo-fármaco biespecífico, desenvolvido para atingir EGFR e HER3 e administrar uma carga terapêutica que elimina células cancerígenas. O medicamento permanece experimental; os resultados interinos positivos não representam uma aprovação regulatória.
A Sichuan Biokin Pharmaceutical, empresa controladora da SystImmune, patrocina o PANKU-Breast01 na China continental. Fora da China, a SystImmune e a Bristol Myers Squibb desenvolvem conjuntamente o iza-bren no âmbito de um acordo de colaboração e licença exclusiva.
Para a Bristol Myers Squibb, os resultados representam um marco no desenvolvimento clínico, e não uma contribuição de receita reportada. O anúncio não definiu um cronograma de aprovação nem quantificou as vendas potenciais.
Conclusão
O ensaio de iza-bren demonstrou sobrevida livre de progressão mais longa do que a quimioterapia nessa população com câncer de mama previamente tratada. Na data do anúncio, a próxima divulgação confirmada era uma apresentação em 23 de outubro no ESMO 2026, com publicação simultânea prevista no The Lancet.
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