Studiul NEOTORCH a constatat că toripalimabul de la Junshi Biosciences, administrat în combinație cu chimioterapia, a îmbunătățit rezultatele privind supraviețuirea la pacienții cu cancer pulmonar non-microcelular operabil în stadiile II–III, a anunțat compania pe 27 octombrie 2026.

Concluzii cheie

  • Analiza finală a urmărit pacienții pe o perioadă mediană de 48,2 luni.
  • Toripalimabul plus chimioterapia au îmbunătățit supraviețuirea fără evenimente și supraviețuirea globală comparativ cu placebo plus chimioterapia.
  • În iulie 2026, China a acceptat o cerere de extindere a indicației existente a tratamentului pentru cancerul pulmonar.

Rezultatele studiului NEOTORCH

Junshi a prezentat analiza finală la Congresul din 2026 al Societății Europene de Oncologie Medicală, iar rezultatele au fost publicate simultan în Annals of Oncology. Studiul randomizat, dublu-orb, de fază 3 a înrolat 501 de pacienți cu cancer pulmonar non-microcelular rezecabil în stadiile II–III.

Pacienții au fost repartizați să primească toripalimab sau placebo, fiecare în combinație cu chimioterapie, timp de trei cicluri înainte de operație și unul după aceasta. Apoi au primit până la 13 cicluri de toripalimab sau placebo ca tratament de întreținere.

Grupul tratat cu toripalimab a avut un risc mai mic de deces și un risc mai mic de apariție a unui eveniment care afectează supraviețuirea decât grupul placebo. La momentul analizei finale, supraviețuirea globală mediană nu fusese atinsă în niciunul dintre grupuri. Junshi a declarat că profilul de siguranță a rămas gestionabil și că nu au fost identificate semnale noi de siguranță.

ElementDetalii
Supraviețuire fără evenimenteRaport de risc: 0,52; interval de încredere de 95%: 0,39–0,68
Supraviețuire globalăRaport de risc: 0,66; interval de încredere de 95%: 0,49–0,89
Răspuns patologic major47% cu toripalimab, față de 9% cu placebo
Răspuns patologic complet26% cu toripalimab, față de 1% cu placebo

Cererea din China urmărește extinderea indicației

În decembrie 2023, China a aprobat toripalimabul în combinație cu chimioterapia pe bază de platină pentru tratamentul perioperator al cancerului pulmonar non-microcelular rezecabil în stadiile IIIA–IIIB, pe baza unei analize anterioare NEOTORCH.

Cererea acceptată în iulie 2026 de Administrația Națională pentru Produse Medicale din China vizează extinderea propusă a indicației la adulții cu boală rezecabilă în stadiile II–III. Acceptarea înseamnă că cererea a fost preluată pentru evaluare; nu înseamnă că indicația extinsă a fost aprobată.

Citiți mai multe știri

Mai multe știri FinanceVelix

Declinarea responsabilității

Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile de piață, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot schimba; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la data publicării și se pot modifica. Verificați independent informațiile importante și consultați un profesionist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu constituie o recomandare.