Rezultatele studiului Iza-bren, anunțate de Bristol Myers Squibb și SystImmune la 23 octombrie 2026, au arătat că tratamentul experimental pentru cancerul de sân a redus cu 59% riscul de progresie a bolii sau de deces față de chimioterapie. Analiza interimară prespecificată a studiului de fază 3 PANKU-Breast01 a constatat o supraviețuire mediană fără progresia bolii de 8,2 luni cu izalontamab brengitecan, comparativ cu 4,0 luni cu chimioterapie.
Concluzii principale
- Studiul de fază 3 a inclus paciente cu cancer de sân avansat HR-pozitiv/HER2-negativ, tratate anterior cu chimioterapie.
- Rata de răspuns obiectiv a fost de 40,5% cu iza-bren, față de 20,2% cu chimioterapie.
- Evenimentele adverse asociate tratamentului au determinat întreruperea tratamentului la 1,6% dintre pacientele care au primit iza-bren.
Cuprins
- Studiul Iza-bren prelungește perioada fără progresia bolii
- Constatările privind siguranța includ evenimente adverse hematologice
- Parteneriatul Bristol Myers avansează un tratament experimental
- Concluzie
Studiul Iza-bren prelungește perioada fără progresia bolii
Anunțul rezultatelor interimare ale studiului PANKU-Breast01 publicat de Bristol Myers Squibb descrie o comparație randomizată la paciente cu cancer de sân nerezecabil, local avansat, recurent sau metastatic, cu receptori hormonali pozitivi și HER2 negativ. Participantele nu răspunseseră la cel puțin o linie anterioară de chimioterapie.
Supraviețuirea mediană fără progresia bolii a fost cu 4,2 luni mai lungă cu iza-bren decât cu chimioterapie. Acest criteriu măsoară perioada până la progresia bolii sau deces și nu trebuie interpretat ca o îmbunătățire demonstrată a supraviețuirii globale.
Rata de răspuns obiectiv a fost aproximativ dublă față de cea obținută cu chimioterapie, oferind o măsură distinctă a activității antitumorale, alături de rezultatul privind supraviețuirea fără progresia bolii.
| Element | Detalii |
|---|---|
| Grupurile studiului | 190 de paciente au primit iza-bren; 193 au primit chimioterapie. |
| Urmărirea mediană pentru SFP | 15,2 luni. |
| Evaluarea criteriului principal | Supraviețuirea fără progresia bolii, evaluată prin revizuire centrală independentă și oarbă. |
| Raportul de risc raportat | 0,41, cu un interval de încredere de 95% cuprins între 0,33 și 0,53. |
Constatările privind siguranța includ evenimente adverse hematologice
Companiile au descris profilul de siguranță ca fiind gestionabil și au declarat că nu au fost identificate noi semnale de siguranță. Evenimentele adverse de gradul 3 sau mai mare asociate tratamentului au fost predominant hematologice, ceea ce înseamnă că au afectat sângele sau sistemul hematopoietic.
Boala pulmonară interstițială confirmată prin evaluare de specialitate a apărut la două paciente tratate cu iza-bren, respectiv 1,1%, cazurile fiind clasificate de gradul 1 sau 2. Rata redusă de întrerupere a tratamentului nu înseamnă că medicamentul nu a avut efecte adverse semnificative.
Parteneriatul Bristol Myers avansează un tratament experimental
Iza-bren este un conjugat anticorp-medicament bispecific conceput să țintească EGFR și HER3 și să livreze un agent cu efect antitumoral. Medicamentul este în continuare experimental; rezultatele interimare pozitive nu reprezintă o aprobare de reglementare.
Sichuan Biokin Pharmaceutical, compania-mamă a SystImmune, sponsorizează studiul PANKU-Breast01 în China continentală. În afara Chinei, SystImmune și Bristol Myers Squibb dezvoltă împreună iza-bren în baza unui acord de colaborare și licență exclusivă.
Pentru Bristol Myers Squibb, rezultatele reprezintă o etapă importantă în dezvoltarea clinică, nu o contribuție raportată la venituri. Anunțul nu a stabilit un calendar de aprobare și nu a cuantificat vânzările potențiale.
Concluzie
Studiul Iza-bren a arătat o supraviețuire mai îndelungată fără progresia bolii decât chimioterapia în această populație de paciente cu cancer de sân tratate anterior. La momentul anunțului, următoarea comunicare confirmată era o prezentare programată pentru 23 octombrie la ESMO 2026, cu publicarea simultană planificată în The Lancet.
Citiți mai multe știri
Declinarea responsabilității
Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile de pe piață, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot schimba; investițiile implică riscul de pierdere. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot modifica. Verificați în mod independent informațiile importante și consultați un specialist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu constituie o recomandare.
