Компания сообщила 27 октября 2026 года, что исследование NEOTORCH показало: сочетание торипалимаба Junshi Biosciences с химиотерапией улучшило показатели выживаемости у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком лёгкого II–III стадии.

Ключевые выводы

  • В рамках окончательного анализа медиана периода наблюдения за пациентами составила 48,2 месяца.
  • Сочетание торипалимаба с химиотерапией улучшило бессобытийную и общую выживаемость по сравнению с плацебо в сочетании с химиотерапией.
  • В июле 2026 года в Китае приняли к рассмотрению заявку на расширение существующих показаний к применению препарата для лечения рака лёгкого.

Результаты исследования NEOTORCH

Junshi представила окончательный анализ на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии 2026 года; результаты одновременно опубликованы в журнале Annals of Oncology. В рандомизированное двойное слепое исследование III фазы включили 501 пациента с резектабельным немелкоклеточным раком лёгкого II–III стадии.

Перед операцией пациенты получали торипалимаб или плацебо в сочетании с химиотерапией в течение трёх циклов, а после операции — ещё один цикл. Затем в рамках поддерживающего лечения им назначали до 13 циклов торипалимаба или плацебо.

В группе торипалимаба риски смерти и событий, влияющих на выживаемость, были ниже, чем в группе плацебо. На момент окончательного анализа медиана общей выживаемости не была достигнута ни в одной из групп. Junshi сообщила, что профиль безопасности оставался приемлемым и новых сигналов безопасности выявлено не было.

ПоказательДанные
Бессобытийная выживаемостьОтношение рисков: 0,52; 95%-й доверительный интервал: 0,39–0,68
Общая выживаемостьОтношение рисков: 0,66; 95%-й доверительный интервал: 0,49–0,89
Выраженный патоморфологический ответ47% при применении торипалимаба против 9% при применении плацебо
Полный патоморфологический ответ26% при применении торипалимаба против 1% при применении плацебо

Заявка в Китае предусматривает расширение показаний

В декабре 2023 года Китай одобрил применение торипалимаба в сочетании с химиотерапией на основе препаратов платины для периоперационного лечения резектабельного немелкоклеточного рака лёгкого IIIA–IIIB стадии на основании более раннего анализа NEOTORCH.

Заявка принята к рассмотрению в июле 2026 года Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами Китая; она предусматривает предлагаемое расширение показаний на взрослых с резектабельным заболеванием II–III стадии. Принятие заявки означает, что её направили на экспертизу, но не означает одобрения расширенных показаний.

Читать другие новости

Больше новостей FinanceVelix

Отказ от ответственности

Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию, а не персональные финансовые, инвестиционные, юридические или налоговые рекомендации. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают информацию, доступную на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости консультируйтесь с квалифицированным специалистом. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.