Результаты испытания Iza-bren, объявленные Bristol Myers Squibb и SystImmune 23 октября 2026 года, показали, что исследуемый препарат для лечения рака молочной железы снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 59% по сравнению с химиотерапией. Согласно запланированному промежуточному анализу исследования III фазы PANKU-Breast01, медиана выживаемости без прогрессирования составила 8,2 месяца при применении изалонтамаба бренгитекана против 4,0 месяца при химиотерапии.
Основные выводы
- В исследование III фазы включили пациентов с распространённым HR-положительным/HER2-отрицательным раком молочной железы, ранее получавших химиотерапию.
- Частота объективного ответа составила 40,5% при применении iza-bren против 20,2% при химиотерапии.
- Из-за нежелательных явлений, связанных с лечением, терапию прекратили 1,6% пациентов, получавших iza-bren.
Содержание
- Испытание Iza-bren увеличивает время до прогрессирования заболевания
- Среди нежелательных явлений отмечены нарушения со стороны крови
- Партнёрство Bristol Myers продвигает разработку исследуемого препарата
- Заключение
Испытание Iza-bren увеличивает время до прогрессирования заболевания
Сообщение Bristol Myers Squibb о промежуточных результатах PANKU-Breast01 описывает рандомизированное сравнение у пациентов с нерезектабельным местно-распространённым, рецидивирующим или метастатическим HR-положительным, HER2-отрицательным раком молочной железы. Участники не ответили как минимум на одну предшествующую линию химиотерапии.
Медиана выживаемости без прогрессирования при применении iza-bren была на 4,2 месяца больше, чем при химиотерапии. Этот показатель отражает время до прогрессирования заболевания или смерти; его не следует трактовать как доказанное улучшение общей выживаемости.
Частота объективного ответа была примерно вдвое выше, чем при химиотерапии, что служит отдельным показателем противоопухолевой активности наряду с результатом по выживаемости без прогрессирования.
| Показатель | Данные |
|---|---|
| Группы исследования | 190 пациентов получали iza-bren; 193 — химиотерапию. |
| Медиана наблюдения для оценки ВБП | 15,2 месяца. |
| Оценка первичной конечной точки | Выживаемость без прогрессирования оценивалась в ходе слепой независимой централизованной проверки. |
| Сообщённое отношение рисков | 0,41 при 95%-ном доверительном интервале 0,33–0,53. |
Среди нежелательных явлений отмечены нарушения со стороны крови
Компании охарактеризовали профиль безопасности как управляемый и сообщили, что новых сигналов безопасности не выявлено. Нежелательные явления 3-й или более высокой степени тяжести, связанные с лечением, были преимущественно гематологическими, то есть затрагивали кровь или кроветворную систему.
По результатам экспертной оценки интерстициальное заболевание лёгких возникло у двух пациентов, получавших iza-bren, или у 1,1%; случаи были классифицированы как 1-й или 2-й степени. Низкая доля пациентов, прекративших лечение, не означает, что препарат не вызывал значимых нежелательных явлений.
Партнёрство Bristol Myers продвигает разработку исследуемого препарата
Iza-bren — биспецифический конъюгат антитела с лекарственным препаратом, разработанный для воздействия на EGFR и HER3 и доставки цитотоксического компонента. Препарат всё ещё находится на стадии исследований; положительные промежуточные результаты не означают получения регуляторного одобрения.
Sichuan Biokin Pharmaceutical, материнская компания SystImmune, выступает спонсором PANKU-Breast01 на материковом Китае. За пределами Китая SystImmune и Bristol Myers Squibb совместно разрабатывают iza-bren в рамках соглашения о сотрудничестве и эксклюзивной лицензии.
Для Bristol Myers Squibb эти результаты представляют собой важный этап клинической разработки, а не объявленный вклад в выручку. В сообщении не обозначены сроки возможного одобрения и не приведена оценка потенциальных продаж.
Заключение
Испытание Iza-bren показало более длительную выживаемость без прогрессирования, чем химиотерапия, в этой группе пациентов с раком молочной железы, ранее получавших лечение. На момент объявления следующей подтверждённой публикацией результатов должна была стать презентация 23 октября на ESMO 2026; одновременно планировалась публикация в The Lancet.
Читайте также
Отказ от ответственности
Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают сведения, доступные на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.
